【ChiCTR2600121044】右美托咪定复合布比卡因脂质体髂筋膜阻滞用于老年髋关节置换术后镇痛的临床研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600121044

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-24

临床申请受理号

靶点

适应症

无

试验通俗题目

右美托咪定复合布比卡因脂质体髂筋膜阻滞用于老年髋关节置换术后镇痛的临床研究

试验专业题目

右美托咪定复合布比卡因脂质体髂筋膜阻滞用于老年髋关节置换术后镇痛的临床研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

646100

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

探讨右美托咪定复合布比卡因脂质体行髂筋膜间隙阻滞对老年髋关节置换术后镇痛的的有效性及安全性

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

将所有符合纳入研究标准的患者采用区组随机化方法，以 1:1 的比例分为对照组和试验组。随机编码封装在相同、密闭、不透明的信封中，里面装有一张同材质、大小的卡片，计算机生成分配号：1=对照组，2=试验组。当患者进入手术室经过三方核查后由麻醉护士抽取信封并宣布结果。

盲法

双盲,受试者和研究人员不知道分组

试验项目经费来源

泸州市科技计划

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-11-15

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄>=65 岁，性别不限； 2.经诊断标准达到髋关节置换手术指征的患者； 3.资料齐全； 4.均符合麻醉与手术指征； 5.无精神疾病或认知功能障碍； 6.所有患者在纳入研究前均被告知研究内容，自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.镇痛药物依赖者； 2.既往存在慢性疼痛病史、神经系统病史； 3.心、肝、肾功能不全； 4.麻醉药物过敏； 5.患者患有活动性感染（例如肺炎）或任何尚未控制的疾病（例如糖尿病酮症酸中毒、脑梗死后遗症等）； 6.患者在过去周内参加过其他临床试验； 7.研究者判断任何不稳定的或可能危及受试者安全性及其对研究的依从性的状况； 8.对研究药物及辅料存在过敏情况或之前出现过严重不良反应； 9.患有心理疾病、可能妨碍遵守研究方案和随访计划的社会或地理条件的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

泸县人民医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

646100

联系人通讯地址