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【ChiCTR2500112398】布比卡因脂质体在老年全髋关节置换术中行腹股沟韧带上方髂筋膜间隙阻滞半数有效浓度的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112398

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

布比卡因脂质体在老年全髋关节置换术中行腹股沟韧带上方髂筋膜间隙阻滞半数有效浓度的研究

试验专业题目

布比卡因脂质体在老年全髋关节置换术中行腹股沟韧带上方髂筋膜间隙阻滞半数有效浓度的研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：采用Dixon等比序贯法确定布比卡因脂质体在老年全髋关节置换术患者行S-FICB中的半数有效浓度（EC50）及95%置信区间。 次要目的：评估不同浓度布比卡因脂质体的镇痛效果、安全性及术后恢复质量。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无（单臂探索）

盲法

双盲（操作者与评估者均未知药物浓度）

试验项目经费来源

四川省医学会

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-28

试验终止时间

2026-12-26

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄60–90岁； 2.ASA分级Ⅰ–Ⅲ级； 3.拟行初次单侧全髋关节置换术； 4.签署知情同意书。；

排除标准

1.对布比卡因或其他酰胺类局麻药过敏； 2.穿刺部位感染或解剖异常； 3.凝血功能障碍； 4.长期服用阿片类药物或镇静药物； 5.存在严重心、肺、肝、肾等器质性病变者或功能障碍； 6.神经系统、精神或认知功能障碍； 7.拒绝参与研究者亦予以排除。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

泸县人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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