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首页 临床进展 布比卡因脂质体用于髂筋膜阻滞对 PFNA 术后疼痛的临床研究

【ChiCTR2600132816】布比卡因脂质体用于髂筋膜阻滞对 PFNA 术后疼痛的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600132816

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

股骨粗隆间骨折

试验通俗题目

布比卡因脂质体用于髂筋膜阻滞对 PFNA 术后疼痛的临床研究

试验专业题目

布比卡因脂质体用于髂筋膜阻滞对 PFNA 术后疼痛的临床研究

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646100

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临床试验信息
试验目的

探究布比卡因脂质体用于髂筋膜阻滞对股骨粗隆间骨折闭合复位髓内针内固定术后镇痛的效果及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用excel软件由不参与后续患者招募、分组、麻醉干预及结果评估的独立研究人员生成一份随机分配序列（采用随机数字表法）。该序列按1:1的比例将患者分配至布比卡因脂质体组或盐酸布比卡因组。

盲法

对受试者、结果评估员设盲。

试验项目经费来源

四川省医学会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18 岁，性别不限； 2.经诊断标准达到 PFNA 手术指征的患者； 3.资料齐全； 4.均符合麻醉与手术指征； 5.无精神疾病或认知功能障碍； 6.所有患者在纳人研究前均被告知研究内容，自愿签署知情同意书。 1.年龄>=18 岁，性别不限；2.经诊断标准达到 PFNA 手术指征的患者；3.资料齐全；4.均符合麻醉与手术指征；5.无精神疾病或认知功能障碍；6.所有患者在纳人研究前均被告知研究内容，自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.镇痛药物依赖者； 2.既往存在慢性疼痛病史、神经系统病史； 3.心、肝、肾功能不全； 4.麻醉药物过敏； 5.患者患有活动性感染（例如肺炎）或任何尚未控制的疾病（例如糖尿病酮症酸中毒、脑梗塞后遗症等）； 6.患者在过去周内参加过其他临床试验； 7.研究者判断任何不稳定的或可能危及受试者安全性及其对研 究的依从性的状况； 8.妊娠期或哺乳期女性； 9.对研究药物及辅料存在过敏情况或之前出现过严重不良反应； 10.患有心理疾病、可能妨碍遵守研究方案和随访计划的社会或地理条件的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

泸县人民医院

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研究负责人邮编

646100

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