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【ChiCTR2600116496】基于多西环素的疗法用于青霉素过敏患者根除幽门螺杆菌治疗的有效性和安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116496

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

基于多西环素的疗法用于青霉素过敏患者根除幽门螺杆菌治疗的有效性和安全性

试验专业题目

基于多西环素的疗法用于青霉素过敏患者根除幽门螺杆菌治疗的有效性和安全性

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临床试验信息
试验目的

主要目的：比较基于伏诺拉生和多西环素的三种组合方案（二联、三联、四联）对青霉素过敏患者幽门螺杆菌的根除率。 次要目的：评估三组方案的安全性与患者依从性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用SPSS生成随机化列表，受试者按1:1:1的比例随机接受幽门螺杆菌根除治疗。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

168

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 18～70 岁，男女不限； 2. 有青霉素过敏史或青霉素皮试阳性； 3. 近四周内未使用过抗生素、铋剂、PPI或P-CAB； 4. 13C 尿素呼气试验阳性或胃镜证实幽门螺杆菌感染； 5. 同意进行 HP 根除治疗的初治患者，并愿意配合医生进行根除疗效的随访调查。；

排除标准

1. 严重心、肝、肾功能损害者； 2. 妊娠或哺乳期妇女； 3. 既往有幽门螺杆菌根除史、上消化道手术史、胃恶性肿瘤史、肝肾功能损害史、幽 门狭窄史、妊娠史等。 4. 在用研究药物前 3 个月内参加过其它药物研究； 5. 患者同时服用非甾体抗炎药或酗酒； 6. 患者对试验中任一药物过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学第三附属医院常州第二人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

213000

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