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【ChiCTR2500112760】外泌体治疗难治性精神分裂症的有效性和安全性的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112760

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

难治性精神分裂症

试验通俗题目

外泌体治疗难治性精神分裂症的有效性和安全性的真实世界研究

试验专业题目

外泌体治疗难治性精神分裂症的有效性和安全性的真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：评估鼻吸外泌体给药在精神分裂症急性发作期患者 4 周的有效性; 2.次要目的：评估鼻吸外泌体给药在精神分裂症急性发作期患者 4 周的安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

由齐鲁制药集团有限公司支持

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《ICD-10》或《DSM-5》精神分裂症诊断标准； 2.符合难治性精神分裂症定义（足量足疗程使用≥2种机制不同的抗精神病药物无效）； 3.年龄 18～60 岁，男女不限； 4.签署知情同意书，自愿参加研究.；

排除标准

1.合并严重的躯体疾病（如肝肾功能衰竭）； 2.明显的物质依赖或滥用史； 3.妊娠或哺乳期妇女； 4.MRI禁忌症； 5.既往接受过干细胞或外泌体治疗.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

佛山市第三人民医院（佛山市精神卫生中心）

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研究负责人邮编

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