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【ChiCTR2500101098】关节镜下股骨共隧道ALS加强辅助ACL单束重建的临床疗效及步态分析

基本信息
登记号

ChiCTR2500101098

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前交叉韧带损伤

试验通俗题目

关节镜下股骨共隧道ALS加强辅助ACL单束重建的临床疗效及步态分析

试验专业题目

关节镜下股骨共隧道ALS加强辅助ACL单束重建的临床疗效及步态分析

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临床试验信息
试验目的

明确关节镜下股骨共隧道ALS加强辅助ACL单束重建的效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据随机数表法,病人随机分为三组,包括单纯ACL重建组、ACL重建和改良Lemaire组及股骨共隧道ACL重建和ALS加强组,每组共60例病例入组,三组病人180例。

盲法

试验项目经费来源

河南省科技攻关项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-55岁; 2.因前交叉韧带损伤需行前交叉韧带重建手术的患者。根据2018年ALS共识小组对联合ACL和ALS加强或重建提出的标准及中国专家组提出的具有中国特色ALS加强或者重建标准作为诊断标准。主要标准:ACL翻修病例中轴移试验Ⅲ度、初次ACLR轴移试验Ⅲ度、全身多关节松弛( Beighton评分>=4分) 或膝关节反屈>10°及胫骨平台后倾角10°~15°。次要标准:对侧ACL损伤、Lachman试验双膝差值大于7 mm、无法修补的外侧半月板后根损伤、影像学检查见股骨外侧切迹征、Segond骨折、从事涉及膝关节旋转活动(如篮球、足球、滑雪等) 的运动人群及年龄<25岁。诊断标准:符合上述的1项主要标准或>=2项次要标准,行ACL和ALS的联合重建。;

排除标准

1.膝关节多发韧带损伤(侧副韧带Ⅰ及Ⅱ度损伤除外); 2.下肢力线异常; 3.严重软骨损伤(Outerbridge3或4级); 4.同侧膝关节手术史的患者; 5.骺线未闭合; 6.临床及手术资料不完整。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省洛阳正骨医院(河南省骨科医院)

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研究负责人邮编

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