【ChiCTR2400086425】智能可穿戴设备及中老年退行性骨关节病多终端互联网康复管理平台的实证研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400086425

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-07-01

临床申请受理号

靶点

适应症

中老年骨关节退行性疾病

试验通俗题目

智能可穿戴设备及中老年退行性骨关节病多终端互联网康复管理平台的实证研究

试验专业题目

中老年骨关节退行性疾病智能康复关键技术研究及示范

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 研发中老年退行性骨关节病患者可穿戴式传感器设备。 2. 构建多终端中老年退行性骨关节病患者智能康复锻炼模型。 3. 建立中老年退行性骨关节病康复指导知识库。 4. 建设中老年退行性骨关节病多终端互联网康复平台。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由A纳入研究人员统，计性别不限，由B 利用计算机R软件生成随机号码。

盲法

观察者单盲法

试验项目经费来源

河南省重大科技专项项目

试验范围

目标入组人数

500

实际入组人数

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2025-01-01

是否属于一致性

入选标准

一、膝关节骨性关节炎患者 1）符合膝关节骨性关节炎西医诊断标准；2）患者年龄在 45 岁—65 岁；3）能够独立使用智能手机及智能穿戴设备；4）经 X 线检查证实为 KL1-3 级；5）过去 3 个月内未接受过手法、关节腔注射、针灸治疗者；6）无精神、神经类疾病，无严重肝、肾功能不全、心血管疾病，无急性脑梗塞及心绞痛病史等；7）自愿参与本试验并签署知情同意书。二、腰椎间盘突出患者 1）符合腰椎间盘突出症西医诊断标准；2）患者年龄在 45 岁—65 岁；3）能够独立使用智能手机及智能穿戴设备；4）经腰椎 MRI 或腰椎 CT 检查证实为 L4/5 或 L5/S1 椎间盘突出；5）过去3个月内未接受过手法、针灸治疗者；6）自愿参与本试验并签署知情同意书。；

排除标准

1）存在严重的脊柱、髋、踝关节等疾病或因其他原因导致运动障碍者；2）合并严重基础疾病者，如心衰、呼吸衰竭、慢性肾功能不全等；3）既往腰椎、髋关节、膝关节手术史；4）严重的听力、视力及认知功能障碍者；5）病例资料不完整者；6）因疼痛无法耐受或不适宜行康复锻炼者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

河南省洛阳正骨医院（河南省骨科医院）

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编