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【ChiCTR2300077888】0.5%罗哌卡因应用于一种简化的超声引导下腋窝肋间臂神经平面阻滞的半数有效容量

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077888

试验状态

结束

药物名称

罗哌卡因

药物类型

化药

规范名称

罗哌卡因

首次公示信息日的期

2023-11-22

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

肋间臂神经阻滞

试验通俗题目

0.5%罗哌卡因应用于一种简化的超声引导下腋窝肋间臂神经平面阻滞的半数有效容量

试验专业题目

0.5%罗哌卡因应用于一种简化的超声引导下腋窝肋间臂神经平面阻滞的半数有效容量

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临床试验信息
试验目的

探讨0.5%罗哌卡因对肋间臂神经阻断的半数有效容量。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用Dixon序贯法，根据文献和既往临床经验，0.5%罗哌卡因的初始容量设置为5mL，相邻容量梯度设置为0.5mL。若阻滞成功，则下一患者容量减少0.5mL，若阻滞失败，则下一患者容量增加0.5mL，连续出现7次拐点之后，试验结束。根据阻滞成功与否，分为成功组和失败组。

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.于我院接受上肢(手、前臂、肘部和上臂)手术的患者； 2.年龄为18~60岁的患者； 3.体重指数18~30 kg/m2； 4.美国麻醉医师协会麻醉分级1~2级。；

排除标准

1.已知患有周围神经病变、多神经病变、肌病患者； 2.之前接受过腋窝区手术的患者； 3.局麻药物过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省洛阳正骨医院（河南省骨科医院）麻醉与围术期医学科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

471002

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