【ChiCTR2500098479】2型糖尿病肾病患者体位性低血压风险因素分析

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基本信息

登记号

ChiCTR2500098479

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-03-10

临床申请受理号

靶点

适应症

2型糖尿病性肾病

试验通俗题目

2型糖尿病肾病患者体位性低血压风险因素分析

试验专业题目

2型糖尿病肾病患者体位性低血压风险因素分析

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究为前瞻性观察性研究，探索和分析2型糖尿病肾病患者合并体位性低血压的风险因素，包括但不限于性别、年龄、BMI、糖化血红蛋白、血压、尿蛋白肌酐比、血清白蛋白水平、肾功能、糖尿病并发症情况、合并用药等。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

该课题经费

试验范围

目标入组人数

110

实际入组人数

第一例入组时间

2025-03-05

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

入选标准

1. 2型糖尿病肾病合并体位性低血压组：（1）符合2021年中国糖尿病肾病防治指南中定义2型糖尿病肾病诊断标准。（2）体位由卧位变为站立位后3分钟内发生收缩压下降>20mmHg和(或)舒张压下降>10 mmHg。（3）年龄≥18岁。（4）同意参加本研究。 2. 2型糖尿病肾病不伴有体位性低血压组：（1）符合2021年中国糖尿病肾病防治指南中定义2型糖尿病肾病诊断标准。（2）体位由卧位变为站立位后3分钟内发生收缩压下降＜20mmHg和(或)舒张压下降＜10 mmHg。（3）年龄≥18岁。（4）同意参加本研究。；

排除标准

1）住院期间未能完成体位性血压测量。 2）接受肾脏替代治疗。 3）原发性中枢神经系统损伤或继发性中枢神经系统损伤(帕金森病、脊髓损伤、脑干损伤等)。 4）具有精神病史、甲状腺功能异常以及长期饮酒患者。 5）肝功能B 级或 C 级患者。 6）心功能Ⅲ级或Ⅳ级、严重心律失常患者。 7）长期营养障碍或者严重慢性疾病。 8）急性出血、感染急性期。 9）妊娠或癌症晚期患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京市平谷区医院

研究负责人电话

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