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【ChiCTR1900020657】地塞米松与地塞米松联合西罗莫司治疗成人初诊ITP的多中心、随机、对照、开放临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900020657

试验状态

尚未开始

药物名称

地塞米松+西罗莫司

药物类型

/

规范名称

地塞米松+西罗莫司

首次公示信息日的期

2019-01-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

初诊原发性免疫性血小板减少症

试验通俗题目

地塞米松与地塞米松联合西罗莫司治疗成人初诊ITP的多中心、随机、对照、开放临床研究

试验专业题目

地塞米松与地塞米松联合西罗莫司治疗成人初诊ITP的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

400037

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临床试验信息
试验目的

评价地塞米松与地塞米松联合西罗莫司治疗成人初诊ITP的有效性，安全性及复发率

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

采用“随机数字表”法随机分配到试验组和对照组

盲法

未说明

试验项目经费来源

临床科研费

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-03-01

试验终止时间

2022-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.18岁≤年龄≤65岁，性别不限； 2.临床初次确诊为ITP（血小板计数<30×10^9/L）； 3.理解研究程序且自愿书面签署知情同意书。；

排除标准

1.合并其他恶性肿瘤需要治疗者； 2.患有HIV感染，丙肝梅毒抗体阳性或乙肝表面抗原阳性； 3.有严重心、肾或肝功能不全； 4.妊娠或哺乳期的妇女； 5.合并高血压、糖尿病、胃溃疡等其他严重疾病； 6.有激素和西罗莫司使用禁忌患者； 7.患有肺部感染及全身其他部位的严重感染； 8.全身有较大伤口或切口未愈合者； 9.不能如期随访者； 10.研究人员认为其他原因不适合临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

新桥医院血液科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

400037

联系人通讯地址
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