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首页 临床进展 含克拉屈滨预处理方案在难治复发急性髓系白血病HLA单倍体造血干细胞移植中的应用

【ChiCTR1900023545】含克拉屈滨预处理方案在难治复发急性髓系白血病HLA单倍体造血干细胞移植中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023545

试验状态

正在进行

药物名称

克拉屈滨

药物类型

化药

规范名称

克拉屈滨

首次公示信息日的期

2019-06-01

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

急性髓系白血病移植预处理

试验通俗题目

含克拉屈滨预处理方案在难治复发急性髓系白血病HLA单倍体造血干细胞移植中的应用

试验专业题目

含克拉屈滨预处理方案用于难治复发急性髓系白血病HLA单倍体造血干细胞移植的多中心、随机、对照、开放临床试验

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临床试验信息
试验目的

降低难治/复发急性髓系白血病患者移植后的复发率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用“随机数字表法”随机分配到试验组和对照组。

盲法

open

试验项目经费来源

陆军军医大学新桥医院临床科研项目

试验范围

/

目标入组人数

97

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-01

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合复发难治急性髓系白血病（除M3）诊断标准； 2. 年龄18-55岁； 3. ECOG评分0-3分； 4. 估计生存期>6周。；

排除标准

1. 有严重心、肾或肝功能不全； 2. 合并其他恶性肿瘤需要治疗者； 3. 存在脑功能紊乱的临床症状或严重的精神性疾病不能理解或遵从研究方案； 4. 不能如期随访者。；

研究者信息
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试验机构

新桥医院血液科

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