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首页 临床进展 含长效G-CSF预激和地西他滨的诱导方案治疗具有预后不良标志AML患者预后研究的临床研究

【ChiCTR-ONC-17012352】含长效G-CSF预激和地西他滨的诱导方案治疗具有预后不良标志AML患者预后研究的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-17012352

试验状态

尚未开始

药物名称

地西他滨

药物类型

化药

规范名称

地西他滨

首次公示信息日的期

2017-08-13

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

具有预后不良标志AML

试验通俗题目

含长效G-CSF预激和地西他滨的诱导方案治疗具有预后不良标志AML患者预后研究的临床研究

试验专业题目

观察含长效G-CSF预激和地西他滨的诱导方案治疗具有预后不良标志AML患者预后的单中心、前瞻性、开放临床试验临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

拟纳入具有高危不良预后细胞遗传学和分子遗传学标志的初发及1个标准化疗疗程未缓解的AML患者，应用G-CSF+地西他滨+低剂量IHG方案，观察其1-2疗程缓解率（CR,OR），使更多的患者能够接受异基因移植治疗，并最终提高高危难治AML患者的生存率。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机实验

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-09-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①性别不限，年龄小于60岁初发或1个标准化疗疗程未缓解AML患者； ②具有高危不良预后细胞遗传学和分子遗传学标志； ③无严重全身重要脏器功能损害，ECOG≤2分； ④自愿受试，知情同意。；

排除标准

①有严重心、肾或肝功能不全； ②合并其他恶性肿瘤需要治疗者； ③存在脑功能紊乱的临床症状或严重的精神性疾病不能理解或遵从研究方案； ④严重感染未得到控制的患者； ⑤无法保证完成必须的治疗计划和随访观察的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市新桥医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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