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【ChiCTR2100046917】高压氧治疗高原失眠人群的开放标签、随机、对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046917

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-05-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠

试验通俗题目

高压氧治疗高原失眠人群的开放标签、随机、对照研究

试验专业题目

高压氧治疗高原失眠人群的开放标签、随机、对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨高压氧治疗能否改善高原失眠人群的睡眠质量的有效性和安全性，以及高压氧治疗后失眠患者的焦虑抑郁情况、疲劳感状况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机化分配序列的人：曾文明，方法：数字表随机分组法，按照1:1的方式进行入组。

盲法

开放

试验项目经费来源

陆军第948医院

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2021-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18岁-65岁； 2.移居高原3个月以上； 3.在既往1月中，符合ICSD-3失眠的诊断标准； 4.签署知情同意书。；

排除标准

1. 明确的神经、精神疾病、糖尿病、冠心病、肿瘤疾病等影响睡眠的基础病病史； 2. 合并有心力衰竭、呼吸衰竭等或其他严重疾病，病情不稳定； 3. 因严重意识障碍、严重痴呆、失认、耳聋、失语等影响表达者； 4. 有行高压氧治疗的禁忌症 (如严重的鼻窦炎、咽喉炎、中耳炎等)； 5. 需要立即药物干预失眠的患者或正在使用其它方式治疗失眠患者； 6. 酒精或者药物滥用者； 7. 怀孕或哺乳期妇女； 8. 正在参与其它研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市新桥医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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