ChiCTR-IPR-17012667
正在进行
甲磺酸阿帕替尼片
化药
甲磺酸阿帕替尼片
2017-09-14
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肝癌
阿帕替尼联合TACE对照单纯TACE治疗复发性肝细胞癌的前瞻性、开放性、随机对照临床研究
阿帕替尼联合TACE对照单纯TACE治疗复发性肝细胞癌的前瞻性、开放性、随机对照临床研究
为探索治疗肝癌新的治疗方案，观察和评价阿帕替尼片联合TACE对照单纯TACE治疗术后复发性肝细胞癌患者的有效性和安全性。
随机平行对照
上市后药物
随机数字表
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自筹经费
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20
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2017-09-18
2019-09-20
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1. 经病理组织学或者细胞学检查确诊的肝细胞癌；
请登录查看1.已知肝胆管细胞癌和混合细胞癌及纤维板层细胞癌；以往（5年内）或同时患有其它未治愈的恶性肿瘤，对于已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外； 2.准备进行肝移植的患者（既往进行过肝移植的患者除外）； 3.难以控制的腹水、肝性脑病或食管胃底静脉曲张出血； 4.使用两种降压药物治疗仍无法控制的高血压（收缩压≥140 mmHg或者舒张压≥90 mmHg，尽管进行了最佳药物治疗）； 5.患有Ⅱ级以上心肌缺血或心肌梗塞、控制不良的心律失常（包括QTc间期男性≥450 ms、女性≥470 ms）； 6.具有影响口服药物的多种因素（如无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻，明显影响药物服用和吸收的情况）； 7.以往6个月之内有消化道出血病史或具有明确的胃肠道出血倾向，如：有出血危险的食道静脉曲张、局部活动性溃疡病灶、大便潜血≥（++）不可入组； 8.凝血功能异常，具有出血倾向或正在接受溶栓或抗凝治疗； 9.已经发生中枢神经系统转移或已知的脑转移患者； 10.尿常规显示尿蛋白≥++或证实24小时尿蛋白定量＞1.0 g； 11.怀孕或哺乳期妇女；有生育能力的患者不愿或无法采取有效的避孕措施者； 12联合HIV感染患者； 13.研究者判断其他可能影响临床研究进行及研究结果判定的情况。；
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