【ChiCTR2600132964】基于机器学习和18F-FDG PET的皮质发育障碍代谢癫痫网络特征及临床应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132964

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-20

临床申请受理号

靶点

适应症

皮质发育障碍

试验通俗题目

基于机器学习和18F-FDG PET的皮质发育障碍代谢癫痫网络特征及临床应用研究

试验专业题目

基于机器学习和18F-FDG PET的皮质发育障碍代谢癫痫网络特征及临床应用研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究为回顾性研究，主要内容为基于机器学习和18F-FDG PET影像分析MCD难治性癫痫患者代谢特征，依据其代谢特征进行癫痫病灶精准识别，构建MCD患者的代谢网络模型，深入分析网络中各节点（脑区）的代谢活性及连接强度，明确代谢网络的拓扑结构特征，探索代谢网络在癫痫病灶定位和手术预后预测中的应用价值，从而为理解疾病的病理生理机制提供更深入的代谢网络层面的依据。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

试验项目经费来源

陆军军医大学第二附属医院临床研究专项项目培育项目

试验范围

目标入组人数

182

实际入组人数

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2028-02-01

是否属于一致性

入选标准

患者组：①患者均符合国际抗癫痫联盟2017年最新MCD诊断标准；②手术前六个月平均每月至少有2 次癫痫发作；③患者进行了全面的术前评估和癫痫手术；④18F-FDG·PET检查距离上次癫痫发作至少超过48小时；⑤完成至少3年随访；⑥患者为右利手。对照组:在住院系统中收集右利手，神经系统检查结果正常，没有任何神经、医学或精神健康问题的历史的个体信息。患者组：①患者均符合国际抗癫痫联盟2017年最新MCD诊断标准；②手术前六个月平均每月至少有2 次癫痫发作；③患者进行了全面的术前评估和癫痫手术；④18F-FDG·PET检查距离上次癫痫发作至少超过48小时；⑤完成至少3年随访；⑥患者为右利手。对照组:在住院系统中收集右利手，神经系统检查结果正常，没有任何神经、医学或精神健康问题的历史的个体信息。；

排除标准

排除标准：患者组：①伴有脑炎、脑积水、脑出血或其他特定神经系统异常疾病；②图像质量差，如头部运动引起严重图像伪影。对照组：①图像质量差，如头部运动引起严重图像伪影。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学新桥医院神经外科

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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