ChiCTR2400080382
尚未开始
/
化药
地西他滨
2024-01-29
/
急性髓系白血病
XPO1抑制剂联合地西他滨及BCL-2抑制剂治疗复发难治性和Unfit新诊断AML的前瞻性、单臂研究
XPO1抑制剂联合地西他滨及BCL-2抑制剂治疗复发难治性和Unfit新诊断AML中的应用
采用XPO1抑制剂（塞利尼索）联合地西他滨+BCL-2抑制剂（维奈克拉）的新技术组合方案（SDV方案），应用于复发难治性和Unfit新诊断AML患者的临床治疗，从而改善该类患者临床疗效及预后。
单臂
治疗新技术
单臂
/
无
/
48
/
2024-01-30
2026-01-30
/
1.知晓并自愿签署知情同意书； 2.年龄至少为 18 岁； 3.基于世界卫生组织（WHO）2022分类，经骨髓细胞形态学确诊或按照成人急性髓系白血病诊疗规范（2018年版）确诊为AML的患者； 4.队列1：复发/难治AML诊断，包括以下任何一种情况： 完全缓解后外周血再次出现白血病细胞或骨髓中原始细胞＞5%或髓外出现白血病细胞浸润； 经标准方案（包含阿糖胞苷及一种蒽环类或蒽醌类药物）诱导化疗两个疗程后未获CR的原发难治性疾病； CR后经过巩固强化化疗，12个月内复发或12个月后复发但经过常规化疗无效者或2次或多次复发者； 髓外白血病持续存在者； 造血干细胞移植后复发者。 5.队列2：新诊断的不适合接受强化疗的 AML 患者（符合世界卫生组织（WHO）2022 造血和淋巴细胞组织肿瘤分类标准但不包括 APL），不适合接受强化化疗的标准： 1) ≥75 岁 或者 2) 年龄为18至74岁，至少存在下列一项合并症： 东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为2或3或4； 存在充血性心力衰竭的心脏病史需要治疗； 射血分数≤ 50%； 存在慢性稳定型心绞痛； 肺一氧化碳弥散能力（DLCO）≤ 65%，或者第一秒用力呼气量（FEV1）≤ 65%； 肌酐清除率≥ 30 mL/min 至< 45 mL/min； 中度肝功能损害，总胆红素> 1.5 至≤ 3.0 × ULN； 医生判断不适合使用强化化疗的其他合并症。 6. 适合强化疗但拒绝接受的患者； 7. 肝功能符合以下标准： 天冬氨酸氨基转移酶（AST）≤3.0×ULN * ； 丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤3.0×ULN * ； 胆红素≤1.5×ULN * ； 对于＜75 岁受试者，胆红素水平可以≤3.0×ULN； * 除非认为是由于白血病器官受累所致。 8. 肾功能符合以下标准：肌酐清除率 ≥ 30 mL/min（Cockroft-Gault 公式）； 9. 预期生存期≥4 周； 10. 受试者应采取有效的避孕措施，在女性受试者的筛查和研究期间，血清或尿液妊娠检测必须为阴性。；
请登录查看1. 同时诊断为AML以外的肿瘤，排除浅表性膀胱癌、基底细胞癌和鳞状细胞癌、宫颈上皮内肿瘤（CIN）、前列腺上皮内肿瘤（PIN），以及既往有恶性肿瘤病史者； 2.并发自身免疫性溶血性贫血或免疫性血小板减少症； 3.受试者患有艾滋病、活动性乙型或丙型肝炎病毒感染； 4. 不稳定或活动性心血管系统疾病患者或纽约心脏协会心血管残疾状态分级＞2级； 5. 已知的活动性中枢累及肿瘤； 6. 新诊断Unfit强化疗受试者既往接受过AML的任何治疗，除了羟基脲； 7. 对研究方案中任何药物及药物辅料过敏； 8. 研究者认为有不适宜参加本次临床试验的其他情况。；
请登录查看中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)
/
中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)的其他临床试验
- 限时进食对倒时差人群昼夜节律相位和脑功能干预效果研究
- 预防性输注小剂量去甲肾上腺素联合目标导向液体治疗对老年患者肺部手术后肺部并发症的影响：一项前瞻性、随机对照试验
- 一项评价瑞拉芙普α注射液联合维奈克拉+HMA治疗复发/难治性急性髓系白血病的开放性、单中心、I期剂量递增临床研究
- ACEI/ARB 与非 ACEI/ARB 类降压药物对高血压合并糖尿病高危患者糖尿病发病的影响：一项开放、平行、个体水平、随机对照研究
- 卒中后抑郁患者间歇性theta爆发刺激治疗靶点优化研究——结合静息态功能磁共振与健康人群心率验证的双模块探索
- 甲苯磺酸瑞马唑仑、丙泊酚和环泊酚对肝脏手术患者全麻苏醒期谵妄的影响
- 超声评估肌含量在大手术患者围术期的应用
- BCMA 靶向 T 细胞衔接抗体治疗利妥昔单抗和/或达雷妥尤单抗耐药免疫性血栓性血小板减少性紫癜的临床研究
- 甘磷酸胆碱联合磷脂酰丝氨酸干预对日间认知功能、睡眠及情绪的改善效应研究
- 混氧iNO治疗成人肺动脉高压研究
- 在持续性心房颤动，比较射频消融叠加脉冲消融的有效性与安全性的前瞻性、观察性研究
- 观察人凝血因子Ⅷ单次用药治疗重型血友病A的安全性和药物在体内的变化过程
- 限制性低吸入氧浓度对肥胖患者全麻俯卧位术后肺部并发症的影响
- 不同剂量口服锌联合靶免治疗方案用于不可切除/晚期肝细胞癌的随机对照研究
- 饮食和运动干预对代谢异常伴发代谢相关脂肪性肝炎的多中心随机对照试验
- 脑卒中后患者多模态中枢-外周生理信号数据集构建-基于脑机接口（非侵入）
- HRS-1597片在健康参与者及肥胖参与者中的I期临床研究
- 基于人体动作捕捉技术的听力障碍老年人双重任务步态轨迹及对认知功能的动态预测研究
- 围术期神经认知障碍的风险预测
- HM2002经心内膜心肌内注射治疗慢性冠脉综合征的Ⅰ期临床研究
中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)的其他临床试验
- 限时进食对倒时差人群昼夜节律相位和脑功能干预效果研究
- ACEI/ARB 与非 ACEI/ARB 类降压药物对高血压合并糖尿病高危患者糖尿病发病的影响：一项开放、平行、个体水平、随机对照研究
- 甘磷酸胆碱联合磷脂酰丝氨酸干预对日间认知功能、睡眠及情绪的改善效应研究
- 混氧iNO治疗成人肺动脉高压研究
- 在持续性心房颤动，比较射频消融叠加脉冲消融的有效性与安全性的前瞻性、观察性研究
- 限制性低吸入氧浓度对肥胖患者全麻俯卧位术后肺部并发症的影响
- 不同剂量口服锌联合靶免治疗方案用于不可切除/晚期肝细胞癌的随机对照研究
- 饮食和运动干预对代谢异常伴发代谢相关脂肪性肝炎的多中心随机对照试验
- 脑卒中后患者多模态中枢-外周生理信号数据集构建-基于脑机接口（非侵入）
- 基于人体动作捕捉技术的听力障碍老年人双重任务步态轨迹及对认知功能的动态预测研究
- 中国干燥综合征患者生存现状调研：一项全国性横断面研究
- 负离子联合380-780nm波段连续光谱的光源对预防儿童近视的有效性研究
- 基于AD血液标志物超敏流式检测技术的老年体检人群AD早筛应用研究
- 基于循证证据的脓毒症患者肠内肠外营养管理方案的构建及实证研究
- 基于中西医协同的耳穴压丸疗法对心衰合并房颤患者心率控制及心功能改善的随机对照研究
- 热成像识别技术在ICU患者急性皮肤衰竭风险预警中的应用研究
- 口腔神经肌肉训练技术在老年卒中口腔衰弱患者中的应用
- 甲苯磺酸瑞马唑仑对老年腹部手术患者术后谵妄的影响 —— 一项多中心、随机、对照研究
- 甲苯磺酸瑞马唑仑用于腹部腔镜手术患者全身麻醉诱导和维持的有效性和安全性的多中心、随机、阳性对照临床研究
- 基于微信直播的正念训练技术在脑血管病介入治疗术后患者中的应用
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
地西他滨相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04