ChiCTR2400086275
正在进行
维奈克拉+阿扎胞苷/地西他滨
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维奈克拉+阿扎胞苷/地西他滨
2024-06-27
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急性髓系白血病
PD-1抑制剂、BCL-2抑制剂联合去甲基化药物三联方案治疗复发/难治性急性髓系白血病的临床应用研究
PD-1抑制剂、BCL-2抑制剂联合去甲基化药物三联方案治疗复发/难治性急性髓系白血病的临床应用研究
利用PD-1抑制剂、维奈克拉联合去甲基化药物联合应用的三联疗法治疗难治/复发性AML患者,评估该方案的有效性【包括形态学完全缓解率(CR)、微小残留病完全缓解率(CRMRD-)、形态学完全缓解而血细胞计数未完全恢复(CRi)、部分缓解(PR)及血液学进步(HI)等】及安全性等数据,为复发/难治性AML的治疗提供循证医学证据。
单臂
探索性研究/预试验
无
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基金会恒瑞创新药物专项重点项目 AHWJ2023BAc10048
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30
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2024-07-01
2027-07-01
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A. 对于初治的AML,诱导一个疗程及以上未达到CR的AML;获得缓解后任何时间发生复发的AML患者。 B. 年龄14-80岁,性别不限,种族不限; C. 体能状况:ECOG评分0-3分; D. 心脏功能:左室射血分数大于或等于40%; E. 预期生存时间>12周; F. 血清肌酐(Cr)≤1.5×ULN(正常值上限),谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST)≤2.5×ULN,总胆红素≤1.5×ULN; G. 患者有自知能力,能签署知情同意书;儿童患者的监护人同意签署知情同意书。;
请登录查看A. 合并甲状腺功能亢进或者减退的患者、合并免疫性肠病的患者及合并风湿系统疾病的患者; B. 两周内进行过其他的临床试验; C. 怀孕或哺乳期妇女; D. 活动性HBV或HCV感染; E. HIV感染者;;
请登录查看中国科学技术大学附属第一医院血液科
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-07-24
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