ChiCTR2400091491
正在进行
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2024-10-29
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复发/难治性获得性血友病
应用硼替唑米治疗复发/难治性获得性血友病的单中心、前瞻性研究
应用硼替唑米治疗复发/难治性获得性血友病的单中心、前瞻性研究
23000
1. 主要目的：应用硼替佐米治疗对于一二线治疗复发难治的获得性血友病患者，观察其总的有效率（ORR），包括完全缓解率（CR）和部分缓解率（PR）。 2. 次要目的：应用应用硼替佐米治疗对于一二线治疗复发难治的获得性血友病患者，观察其安全性。
单臂
探索性研究/预试验
无
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研究者自筹
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10
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2024-12-01
2026-12-31
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符合本研究方案要求的对于一二线治疗复发难治的获得性血友病患者 A. 通过 VIII 因子活性及 VIII 因子抑制物检测确诊获得性血友病A 的患者，以及通过IX因子活性及 IX 因子抑制物检测确诊获得性血友病 B 的患者，给予一二线治疗评估疗效未达到部分缓解（PR）的患者，以及达到 PR 以上疗效的患者出现疗效丢失或进展； B. 年龄 14 岁以上，性别不限，种族不限； C. 体能状况：ECOG 评分 0-3 分； D. 心脏功能：左室射血分数大于或等于 40%； E. 预期生存时间>12 周； F. 血清肌酐（Cr）≤1.5×ULN（正常值上限），谷丙转氨酶（ALT）和谷草转氨酶（AST）≤2.5×ULN，总胆红素≤1.5×ULN； G. 患者有自知能力，能签署知情同意书；儿童患者的监护人同意签署知情同意书； H. 哺乳期妇女参加该研究需停止哺乳；
请登录查看患者的排除标准： A. 遗传性血友病及血管性血友病(vWD)患者除外； B. 对硼替佐米及其中任何成分过敏的患者禁用（包括对硼替佐米、硼及甘露醇等）； C. 怀孕的妇女，哺乳期不同意停止哺乳的妇女； D. 活动性 HBV 或 HCV 感染； E. HIV 感染者；；
请登录查看中国科学技术大学附属第一医院血液科
23000
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