ChiCTR2400092661
尚未开始
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2024-11-21
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急性髓系白血病
不适合造血干细胞移植的急性髓系白血病应用维奈克拉维持治疗的单中心、单臂观察性研究
不适合造血干细胞移植的急性髓系白血病应用维奈克拉维持治疗的单中心、单臂观察性研究
对于不适合造血干细胞移植的急性髓系白血病应用维奈克拉维持治疗,观察其疾病缓解、复发情况及长期生存情况,同时研究长期治疗的安全性
单臂
其它
无
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自筹
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50
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2024-11-30
2027-11-30
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A. 通过骨髓检查明确诊断的急性髓系白血病患者(除外急性早幼粒细胞白血病),已完 成诱导和巩固化疗,入组前评估仍处于残留病阴性的完全缓解(CRMRD-),并且不适合 或者不愿意行造血干细胞移植治疗。 B. 年龄14 岁以上,性别不限,种族不限; C. 体能状况:ECOG 评分0-3 分; D. 心脏功能:左室射血分数大于或等于40%; E. 预期生存时间>12 周; F. 血清肌酐(Cr)≤1.5×ULN(正常值上限),谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST) ≤2.5×ULN,总胆红素≤1.5×ULN; G. 患者有自知能力,能签署知情同意书;儿童患者的监护人同意签署知情同意书; F. 哺乳期妇女参加该研究需停止哺乳。;
请登录查看A. 原发病处于未缓解状态或者残留病阳性的患者除外; B. 怀孕的妇女,哺乳期不同意停止哺乳的妇女; C. 活动性HBV 或HCV 感染; D. HIV 感染者;;
请登录查看中国科学技术大学附属第一医院血液科
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