ChiCTR2000034932
正在进行
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2020-07-24
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急性髓系白血病
PD-1抑制剂联合去甲基化药物在复发/难治性急性髓系白血病中的应用
PD-1抑制剂联合去甲基化药物在复发/难治性急性髓系白血病中的应用
23000
利用PD-1抑制剂和去甲基化药物联合应用的方案治疗常规二线方案无法达到完全缓解（CR）或者部分缓解（PR）的难治/复发性AML患者，评估该方案的安全性及有效性。
单臂
探索性研究/预试验
非随机研究
N/A
2020吴阶平医学基金会临床科研专项资助基金
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15
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2020-08-01
2023-06-30
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1. 对于初治的AML，通过标准方案两个疗程及以上未达到CR；首次复发的患者使用标准方案或者二线方案再诱导化疗一个疗程及以上未达到CR；两次及以上复发的AML患者。 2. 年龄14-80岁，性别不限，种族不限； 3. 体能状况：ECOG评分0-3分； 4. 心脏功能：左室射血分数大于或等于40%； 5. 预期生存时间>12周； 6. 血清肌酐（Cr）≤1.5×ULN（正常值上限），谷丙转氨酶（ALT）和谷草转氨酶（AST）≤2.5×ULN，总胆红素≤1.5×ULN； 7. 患者有自知能力，能签署知情同意书；儿童患者的监护人同意签署知情同意书。；
请登录查看1. 合并甲状腺功能亢进或者减退的患者、合并免疫性肠病的患者及合并风湿系统疾病的患者； 2. 两周内进行过其他的临床试验； 3. 怀孕或哺乳期妇女； 4. 活动性HBV或HCV感染； 5. HIV感染者。；
请登录查看中国科学技术大学附属第一医院血液科
23000
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