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【ChiCTR1800019827】老年急性髓系白血病无骨髓毒性地西他滨维持治疗的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019827

试验状态

正在进行

药物名称

地西他滨

药物类型

化药

规范名称

地西他滨

首次公示信息日的期

2018-12-02

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

老年急性髓系白血病

试验通俗题目

老年急性髓系白血病无骨髓毒性地西他滨维持治疗的临床研究

试验专业题目

老年急性髓系白血病无骨髓毒性地西他滨维持治疗的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

延长老年急性髓系白血病患者的生存期

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

采用“随机数字表”法随机分配到试验组和对照组

盲法

未说明

试验项目经费来源

陆军军医大学新桥医院临床科研项目

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-10

试验终止时间

2022-12-10

是否属于一致性

/

入选标准

1）达到至少血液学完全缓解的患者 2）年龄>60岁 3）无严重全身重要脏器功能损害者；

排除标准

1）有严重心、肾或肝功能不全 2）合并其他恶性肿瘤需要治疗者 3）存在脑功能紊乱的临床症状或严重的精神性疾病不能理解或遵从研究方案 4）不能如期随访者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

新桥医院血液科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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