洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 不同剂量的不可溶性膳食纤维对脊髓损伤患者神经源肠道功能障碍的影响

【ChiCTR2300069455】不同剂量的不可溶性膳食纤维对脊髓损伤患者神经源肠道功能障碍的影响

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2300069455

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经源性肠道功能障碍

试验通俗题目

不同剂量的不可溶性膳食纤维对脊髓损伤患者神经源肠道功能障碍的影响

试验专业题目

不同剂量的不可溶性膳食纤维对脊髓损伤患者神经源肠道功能障碍的影响

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

本研究通过评估SCI患者的基线膳食摄入量、国际脊髓损伤肠功能基础数据集评分、血糖和血脂四项，以研究不同剂量的不可溶性膳食纤维对这些参数的影响，希望为SCI患者中存在神经源性肠道功能障碍的患者提供不可溶性膳食纤维摄入的建议。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数表法

盲法

N/A

试验项目经费来源

山西医科大学第二医院

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1．符合美国脊髓损伤协会和国际脊髓损伤协会在2019年修订版制定的脊髓损伤神经系统分类国际标准； 2．便秘的诊断标准符合功能性胃肠病罗马Ⅲ诊断标准及世界胃肠病学组织临床指南，其症状必须包括2项或2项以上： （1）至少25%的排便感到费力； （2）至少25%的排便为干球粪或者硬粪； （3）至少25%的排便有不尽感； （4）至少25%的排便有肛门堵塞感和（或）直肠梗阻感； （5）至少25%的排便需辅助； （6）每周排便少于3次； 3．年龄大于18岁，小于70岁的患者； 4．先前无便秘史，胃肠道无其他疾病可正常进食者； 5．无糖尿病、高脂血症等基础病； 6．意识清楚，已度过脊髓休克期，且自愿加入本研究。；

排除标准

1．存在生命体征不稳定、认知障碍等不能配合饮食干预者； 2．资料不完整和失访者； 3．留有造瘘口，其他胃肠道疾病或进食困难者； 4．有胃肠道外科手术史的患者； 5．麸质过敏或因其他原因不愿参与及完成研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

山西医科大学第二医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

山西医科大学第二医院的其他临床试验

更多

山西医科大学第二医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品