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【ChiCTR-IPR-17013758】糖肾康胶囊治疗糖尿病肾病Ⅲ期、Ⅳ期的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17013758

试验状态

正在进行

药物名称

糖肾康胶囊

药物类型

/

规范名称

糖肾康胶囊

首次公示信息日的期

2017-12-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病性肾病

试验通俗题目

糖肾康胶囊治疗糖尿病肾病Ⅲ期、Ⅳ期的临床研究

试验专业题目

糖肾康胶囊治疗糖尿病肾病Ⅲ期、Ⅳ期的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

730050

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

1.观察糖肾康胶囊治疗Ⅲ期、Ⅳ期糖尿病肾病患者的临床疗效。2.阐明糖肾康胶囊的作用机理。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由统计专家通过SAS软件，采用分层区组随机的方法产生随机序列。

盲法

/

试验项目经费来源

国家中医药管理局国家中医临床研究基地业务建设课题项目

试验范围

/

目标入组人数

210

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-03-30

试验终止时间

2019-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

凡符合2型糖尿病、糖尿病肾病Ⅲ、Ⅳ期诊断标准和肾气亏虚、气阴两虚、湿浊瘀阻证，年龄在30～75岁；知情同意，志愿受试，并签署知情同意书者。；

排除标准

1.排除以下非糖尿病肾病引起尿微量白蛋白增加的因素，如原发性高血压，心力衰竭或其它肾脏疾病引起的肾功能改变。2.有严重心 肝 脑疾病,或合并其他严重原发性疾病,精神病患者。3.有糖尿病急性并发症及严重感染者。4.年龄在30岁以下或75岁以上患者。5.妊娠 准备妊娠或哺乳期妇女。6.血脂水平高于正常值3倍及以上的患者。7.正在参加其他药物临床研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

甘肃省中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

730050

联系人通讯地址
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