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【ChiCTR2500111355】火龙罐疗法联合神经肌肉电刺激干预特发性面神经麻痹的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111355

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特发性面神经麻痹

试验通俗题目

火龙罐疗法联合神经肌肉电刺激干预特发性面神经麻痹的临床研究

试验专业题目

火龙罐疗法联合神经肌肉电刺激干预特发性面神经麻痹的临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

730050

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临床试验信息
试验目的

本课题拟通过火龙罐疗法联合神经肌肉电刺激对特发性面神经麻痹的干预，评价火龙罐疗法联合神经肌肉电刺激干预特发性面神经麻痹的临床疗效、有效性及安全性，探究相关作用机理，为特发性面神经麻痹的干预提供中西医结合的新方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与课题的独立第三方采用SPSS27.0软件先将编号1-117转换成随机数字，并将随机数字分为3组，按1:1:1设计，设计分为火龙罐组、神经肌肉电刺激组和联合组，每组39例；将随机数字、组别写在卡片上放入不透明的信封内，在信封上写上对应的编号。

盲法

双盲；本研究对患者、信息采集人员及数据处理人员设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-30

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合上述中、西医诊断标准；2.单侧面瘫患者；3.年龄在18岁至75岁之间；4.首次发病，发病时间16天至6个月；5.自愿参加，签署知情同意书。；

排除标准

1.对艾绒和电极胶贴过敏的患者；2.有出血倾向或出血性疾病患者；3.继发性面神经麻痹患者；4.操作部位皮肤破损、溃疡及其他炎症的患者；5.患有严重器质性疾病、癫痫、精神疾病、意识障碍、面肌痉挛等患者；6.孕妇或哺乳期妇女；7.参与其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

甘肃省中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

730050

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