【ChiCTR2200062149】太阳经筋针刀疏筋解结术治疗椎动脉型颈椎病的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2200062149

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-07-25

临床申请受理号

靶点

适应症

椎动脉型颈椎病

试验通俗题目

太阳经筋针刀疏筋解结术治疗椎动脉型颈椎病的临床研究

试验专业题目

太阳经筋针刀疏筋解结术治疗椎动脉型颈椎病的临床研究

申办单位信息

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联系人邮编

730000

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临床试验信息

试验目的

本研究以“经筋理论”为依据，采用随机对照试验，通过与口服盐酸氟桂利嗪胶囊对照，观察太阳经筋针刀疏筋解结术治疗椎动脉型颈椎病的临床疗效，以期为临床上运用中医经筋理论指导针刀治疗椎动脉型颈椎病提供新思路和新方法。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用分层随机分组法，先按治疗前ESCV评分中眩晕程度评分将预分组的76例患者分为2分、4-6分两个层；评分为2分的患者入组后按就诊先后顺序从01-38编号，对应SPSS软件生成的随机数字和分组编号（试验组编号为“1”，对照组编号为“2”）分别入组，每组各19例；评分4-6分患者入组后按就诊先后顺序从39-76编号，对应SPSS软件生成的随机数字和分组编号（试验组编号为“1”，对照组编号为“2”）分别入组，每组各19例；最后将每层内编号为“1”的患者归入试验组，编号为“2”的患者归入对照组，每组各38例。

盲法

本试验临床治疗操作者知道患者所处的组别,患者也能分辨处自己的治疗方法，故本试验采用单盲法，对临床疗效评价者和数据统计者实施盲法，试验结束后由研究者进行揭盲。试验中如果受试者出现严重不良反应，可由研究者开启应急信封紧急破盲，并在病历观察表中记录打开的原因和日期。

试验项目经费来源

导师科研经费支持

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2023-06-01

是否属于一致性

入选标准

1.符合上述诊断标准者； 2.年龄在30-65岁间，性别不限； 3.病程在1年以内者； 4.ESCV量表中眩晕程度评分为2-6分者； 5.可耐受并同意针刀治疗或接受盐酸氟桂利嗪胶囊治疗者； 6.能配合检查、坚持治疗，并配合疗效观察和完成随访者； 7.自愿签署知情同意书并严格遵守本研究者。；

排除标准

1.合并有神经根型、交感神经型、脊髓型、食管型颈椎病； 2.耳源性、眼源性等其他原因引起的眩晕； 3.其他疾病所致椎动脉及基底动脉出现异常血流动力学变化； 4.合并有颈部皮肤急慢性感染患者； 5.合并有严重心、肝、肾、血液系统、恶性肿瘤等原发性疾病者； 6.妊娠妇女或对盐酸氟桂利嗪胶囊过敏人群； 7.不耐受或惧怕针刀治疗者； 8.患有严重精神疾病者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

甘肃省中医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

730050

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