洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 超声引导下针刀松解与小切口腕管松解术治疗腕管综合征的有效性和安全性对比研究

【ChiCTR2600116601】超声引导下针刀松解与小切口腕管松解术治疗腕管综合征的有效性和安全性对比研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2600116601

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腕管综合征

试验通俗题目

超声引导下针刀松解与小切口腕管松解术治疗腕管综合征的有效性和安全性对比研究

试验专业题目

超声引导下针刀松解与小切口腕管松解术治疗腕管综合征的有效性和安全性对比研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

本研究旨在系统比较超声引导下针刀松解（ultrasound-guided needle-knife release，US-NKR）与小切口腕管松解术（mini-open carpal tunnel release，MCTR）治疗腕管综合征（carpal tunnel syndrome，CTS）的有效性与安全性，为临床选择最优微创方案提供循证医学证据。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究协调员采用随机数字表法将患者分为两组：超声引导下针刀松解术组（n=100）和小切口腕管松解术组（n=100）。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组。

试验项目经费来源

苏北人民医院

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）18~70周岁；（2）具有腕管综合征的典型症状（手指麻木、刺痛、无力、夜间症状加重）和典型体征（正中神经Tinel征或Phalen征阳性）；（3）肌电图提示正中神经损害；（4）B超检查提示腕管内正中神经受压；（5）保守治疗如口服甲钴胺、局部注射皮质类固醇等效果不佳； (6) 能够理解研究流程，自愿参加本项研究，可以接受术后随访，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）B超检查提示腕管入口处存在正中神经分叉、永存正中动脉，或因肿瘤、骨折块等导致的腕管压迫；（2）存在全身或手术部位局部感染；（3）合并神经根型颈椎病或糖尿病周围神经病变；（4）对局部麻醉药物过敏；（5）因语言、认知障碍等原因无法配合完成问卷；（6）处于妊娠期或哺乳期；（7）伴有严重心脏疾病、未控制的高血压，预计无法耐受手术；（8）研究者判断存在任何可能影响研究参与或受试者安全的情况，如伴随疾病、精神障碍、未能控制的感染等。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

苏北人民医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

苏北人民医院的其他临床试验

更多

苏北人民医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品