【ChiCTR2600126232】中枢-外周闭环式磁刺激治疗脊髓损伤后神经源性膀胱疗效的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126232

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-05

临床申请受理号

靶点

适应症

脊髓损伤；神经源性膀胱

试验通俗题目

中枢-外周闭环式磁刺激治疗脊髓损伤后神经源性膀胱疗效的临床研究

试验专业题目

中枢-外周闭环式磁刺激治疗脊髓损伤后神经源性膀胱疗效的临床研究

申办单位信息

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联系人邮编

730050

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临床试验信息

试验目的

探讨中枢-外周闭环式磁刺激对脊髓损伤后神经源性膀胱的临床疗效与安全性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由未参与患者招募、评估与治疗的第三方统计人员，依据样本量使用SPSS22.0软件生成随机数字序列，将60例研究对象按1:1比例分为试验组与对照组，每组30例，从1开始到60编号，从随机数字表中任一行任一列开始，依次读取两位数作为一份随机数录于编号下，然后将全部随机数从小到大编序号，将每个随机数对应序号登记在表，规定序号1-30为试验组，序号31-60为对照组。

盲法

本研究实施评估者单盲，分组信息对结局评估者保密，所有疗效指标由不知情的专职人员统一评定，以减少测量偏倚。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

入选标准

1.符合《脊髓损伤神经学分类国际标准（2019版）》诊断，经CT/MRI证实，脊髓休克期已过； 2. 尿动力学确诊为逼尿肌无反射/低张力型神经源性膀胱，残余尿量＞100 mL； 3.年龄18～65岁，ASIA分级B～D级； 4. 生命体征平稳，意识清楚，可配合治疗与评估； 5.签署知情同意书，本研究经医院伦理委员会批准。 1.符合《脊髓损伤神经学分类国际标准（2019版）》诊断，经CT/MRI证实，脊髓休克期已过；2. 尿动力学确诊为逼尿肌无反射/低张力型神经源性膀胱，残余尿量＞100 mL；3.年龄18～65岁，ASIA分级B～D级；4. 生命体征平稳，意识清楚，可配合治疗与评估；5.签署知情同意书，本研究经医院伦理委员会批准。；

排除标准

1. 颅脑损伤、癫痫、颅内金属植入物、心脏起搏器； 2. 严重泌尿系感染、结石、尿道梗阻、肾功能不全； 3. 妊娠、认知障碍、精神疾病； 4. 近1个月接受过磁刺激或其他神经调控治疗。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

甘肃省中医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编