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【ChiCTR2400079736】基于“加速康复外科”理念下针刺在腰椎术后患者快速康复中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079736

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎术后快速康复

试验通俗题目

基于“加速康复外科”理念下针刺在腰椎术后患者快速康复中的应用研究

试验专业题目

基于“加速康复外科”理念下针刺在腰椎术后患者快速康复中的应用研究

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730000

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临床试验信息
试验目的

通过评估腰椎术后患者针刺干预前后相关指标变化，观察基于加速康复外科理念下针刺干预对腰椎术后患者康复的疗效，为腰椎术后患者提供康复的实践经验。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

课题组成员将入组的112名患者，从1开始到112编号，从随机数字表中任一行任一列开始，依次读取三位数作为一份随机数录于编号下，然后将全部随机数从小到大编序号（数据相同按先后顺序编序号），将每个随机数对应序号登记在表，规定序号 1-56为 针刺组，序号57-112为对照组。

盲法

单盲法试验

试验项目经费来源

甘肃省卫生健康行业科研项目

试验范围

/

目标入组人数

56

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-22

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18 岁； （2）接受全麻腰椎手术的患者，开放或微创； （3）愿意遵循方案进行并签署知情同意书。 注：需同时满足以上3项，方可纳入研究。；

排除标准

（1）年龄＜18岁； （2）因外伤入院的患者； （3）对针刺材料或协议药物过敏者； （4）不适宜针刺操作、施针部位有破损者； （5）合并严重的内科疾病、急慢性脊柱感染性疾病、术后出现严重的凝血功能障碍者； （6）认知障碍、不能够配合者。 注：凡符合 1 项均予以排除。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

甘肃省中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

730000

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