【ChiCTR2400079736】基于“加速康复外科”理念下针刺在腰椎术后患者快速康复中的应用研究
登记号
ChiCTR2400079736
首次公示信息日期
2024-01-10
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
基于“加速康复外科”理念下针刺在腰椎术后患者快速康复中的应用研究
试验专业题目
基于“加速康复外科”理念下针刺在腰椎术后患者快速康复中的应用研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
腰椎术后快速康复
申办单位
甘肃省中医院
申办者联系人
温发延
联系人邮箱
wfy125731@163.com
联系人通讯地址
甘肃省兰州市城关区定西东路35号
联系人邮编
730000
研究负责人姓名
温发延
研究负责人电话
+86 181 1942 7867
研究负责人邮箱
wfy125731@163.com
研究负责人通讯地址
甘肃省兰州市城关区定西东路35号
研究负责人邮编
730000
试验机构
甘肃省中医院
试验项目经费来源
甘肃省卫生健康行业科研项目
试验分类
干预性研究
试验分期
Ⅰ期
设计类型
随机平行对照
随机化
课题组成员将入组的112名患者，从1开始到112编号，从随机数字表中任一行任一列开始，依次读取三位数作为一份随机数录于编号下，然后将全部随机数从小到大编序号（数据相同按先后顺序编序号），将每个随机数对应序号登记在表，规定序号 1-56为 针刺组，序号57-112为对照组。
盲法
单盲法试验
试验范围
试验目的
通过评估腰椎术后患者针刺干预前后相关指标变化，观察基于加速康复外科理念下针刺干预对腰椎术后患者康复的疗效，为腰椎术后患者提供康复的实践经验。
目标入组人数
56
实际入组人数
第一例入组时间
2023-11-22
试验终止时间
2024-12-31
入选标准
（1）年龄≥18 岁；
（2）接受全麻腰椎手术的患者，开放或微创；
（3）愿意遵循方案进行并签署知情同意书。
注：需同时满足以上3项，方可纳入研究。
排除标准
（1）年龄＜18岁；
（2）因外伤入院的患者；
（3）对针刺材料或协议药物过敏者；
（4）不适宜针刺操作、施针部位有破损者；
（5）合并严重的内科疾病、急慢性脊柱感染性疾病、术后出现严重的凝血功能障碍者；
（6）认知障碍、不能够配合者。
注：凡符合 1 项均予以排除。
是否属于一致性评价
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