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【ChiCTR2600122695】髂筋膜间隙阻滞在关节镜下前交叉韧带重建术术后镇痛的相关研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600122695

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

髂筋膜间隙阻滞在关节镜下前交叉韧带重建术术后镇痛的相关研究

试验专业题目

髂筋膜间隙阻滞在关节镜下前交叉韧带重建术术后镇痛的相关研究

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临床试验信息
试验目的

1.明确不同时机进行髂筋膜间隙阻滞对关节镜下前交叉韧带重建术的影响,为临床决策和研究提供更优证据。 2.本研究拟探究地塞米松作为佐剂在神经阻滞中的应用价值:验证其延长的镇痛时长能否有效覆盖术后急性疼痛期,进而通过精准减轻术后急性疼痛,构建更合理的围术期管理方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用区组随机化,保证在研究的不同阶段,各研究组的例数保持相对均衡。EDC系统将按照预设的随机比例1:1:1:1,采用区组随机化方法,区组长度为8,对所有符合入组条件的患者进行随机分组。

盲法

对患者、信息采集人员及数据处理人员设盲

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合“关关节镜下前交叉韧带重建术操作指南”中关于前交叉韧带损伤的诊断标准及手术适应证,且经影像学检查确诊; 2.年龄 18 ~ 60 岁者; 3.美国麻醉师协会( ASA) 分级I ~ II级者; 4.能够掌握研究步骤及各类量表的应用,明确知情同意书的具体内容,并做出自愿参与研究的承诺;;

排除标准

1.合并严重心肝肺肾等脏器功能异常、全身代谢性、精神系统及神经系统性疾病;伴有凝血功能障碍及影响试验结果的疾病;处于哺乳期或妊娠期 2.对本研究麻醉药物过敏者; 3.拒绝接受术后镇痛者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

甘肃省中医院

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研究负责人邮编

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