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【ChiCTR2500107333】水分离联合针刀松解与单纯水分离松解治疗腕管综合征疗效的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107333

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腕管综合征

试验通俗题目

水分离联合针刀松解与单纯水分离松解治疗腕管综合征疗效的研究

试验专业题目

水分离联合针刀松解与单纯水分离松解治疗腕管综合征疗效的研究

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临床试验信息
试验目的

比较水分离联合针刀松解与单纯水分离治疗腕管综合征的近期和远期疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

通过计算机生成的数字将患者随机分为单独水分离组（非释放组：n=27）或水分离加部分TCL释放组（释放组：=27）。

盲法

治疗规程中患者不能看到屏幕。对数据收集医生进行设盲。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-08

试验终止时间

2027-07-08

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≥18周岁，且≤80周岁；患有CTS的成年人诊断为腕管综合征：（1）正中神经分布麻木、疼痛或感觉丧失；（2） 夜间症状恶化或觉醒；（3） 鱼际萎缩；（4） Phalen、Tinel或压缩试验呈阳性；（5）肌电图证实的正中神经损伤。症状必须持续≥3个月；

排除标准

(1)之前接受过CTS手术或注射； (2)合并臂丛神经病变或胸廓出口综合征； (3)严重的合并症（如糖尿病、类风湿性关节炎）；或手腕感染。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

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研究负责人邮编

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