ChiCTR2100051271
正在进行
脑血疏口服液
中成药
脑血疏口服液
2021-09-17
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自发性脑出血
脑血疏口服液对自发性脑出血患者临床效应的一项单中心、开放、非随机对照研究
脑血疏口服液对自发性脑出血患者临床效应的一项单中心、开放、非随机对照研究
063000
本研究旨在通过对本研究中心SICH患者进行非随机、对照临床研究探讨脑血疏口服液治疗SICH患者的安全可行性、临床有效性、神经功能恢复及远期预后的影响，为SICH患者早期的脑血疏口服液药物治疗提供临床依据。为本地区多中心临床研究奠定基础。
非随机对照试验
Ⅳ期
本研究采用非随机对照临床研究的方法进行试验，充分尊重患者及患者家属主观意愿，将纳入患者分为对照组及试验组，根据手术与否分别将两组分成手术组与非手术组。
开放
自筹经费
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70
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2021-11-01
2024-06-01
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1.选择磁共振成像（MRI）和计算机断层扫描（CT）等影像学证实，并符合AHA/ASA指南批准的SICH诊治标准的患者； 2.影像学证实：幕上出血量≤30ml，中线移位不超过5mm，幕下出血量≤10ml； 3.年龄选择18-80岁之间； 4.选择发病一星期之内的SICH患者； 5.经过NIHSS评分在2-20之间； 6.获得患者的知情同意。；
请登录查看1.严重构音障碍、听觉障碍、认知障碍等原因导致患者不能配合量表评定； 2.存在意识丧失及意识障碍患者； 3.因心肝肾等重要器官功能不全，研究者认为不适合参加本研究者； 4.严重的精神疾病患者。；
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063000
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