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【ChiCTR2100044821】请在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 血必净对脓毒症患者的免疫调理作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044821

试验状态

结束

药物名称

血必净注射液

药物类型

中药

规范名称

血必净注射液

首次公示信息日的期

2021-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

请在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 血必净对脓毒症患者的免疫调理作用

试验专业题目

血必净对脓毒症患者的免疫调理作用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察不同剂量血必净在严重脓毒症中的临床效果，证实其在脓毒症治疗中因应用的合理性及有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机产生随机数字

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

66;61

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-11-01

试验终止时间

2019-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合《重症脓毒症和脓毒性休克治疗国际指南》（2016年版）诊断标准［5］； 2. 年龄18～85周岁； 3. 入组前未接受免疫抑制或免疫增强治疗； 4. 患者或家属签署知情同意书。；

排除标准

1. 研究药物过敏或存在其他禁忌； 2. 合并恶性肿瘤、严重血液系统疾病或免疫缺陷； 3. 已入选其他RCT研究； 4. 妊娠或哺乳期妇女； 5. 研究者判断该患者不适合入选（如存在潜在医疗纠纷）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华北理工大学附属医院

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研究负责人邮编

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