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【ChiCTR2600119529】探究安瑞克芬、奥赛立定、泰吉利定分别复合环泊酚抑制全麻患者插管置入反应的半数有效量

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119529

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期气管插管应激反应

试验通俗题目

探究安瑞克芬、奥赛立定、泰吉利定分别复合环泊酚抑制全麻患者插管置入反应的半数有效量

试验专业题目

探究安瑞克芬、奥赛立定、泰吉利定分别复合环泊酚抑制全麻患者插管置入反应的半数有效量

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临床试验信息
试验目的

采用改良Dixon序贯法，测定安瑞克芬、奥赛立定和泰吉利定复合环泊酚抑制全麻患者气管插管应激反应的半数有效剂量（ED50）及95%有效剂量（ED95），并构建剂量-反应关系曲线，为临床精准用药提供依据。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

本研究为改良Dixon序贯法剂量探索研究，不采用随机分组。受试者按照前一例插管反应结果顺序调整给药剂量。

盲法

/

试验项目经费来源

本研究为研究者发起的自筹研究

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-06

试验终止时间

2027-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18–65岁，性别不限； 2.BMI 15–30 kg/m²； 3.ASA分级Ⅰ–Ⅲ级； 4.择期全身麻醉气管插管手术患者； 5.Mallampati分级Ⅰ–Ⅱ级，张口度≥3 cm，头颈活动度正常； 6.心功能分级Ⅰ级； 7.自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.反流误吸高风险或预期困难气道者； 2.重度高血压（收缩压≥180 mmHg或舒张压≥110 mmHg）； 3.长期使用阿片类镇痛药物； 4.BMI＞30 kg/m²； 5.对研究药物过敏者； 6.肾上腺功能不全； 7.不适合气管插管者； 8.拒绝参与本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华北理工大学附属医院

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