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【ChiCTR2500102529】变应性鼻炎的生物标志物（MRGPRX2/IgER/H1R等）的基础与临床研究及应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102529

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

变应性鼻炎

试验通俗题目

变应性鼻炎的生物标志物（MRGPRX2/IgER/H1R等）的基础与临床研究及应用

试验专业题目

变应性鼻炎的生物标志物（MRGPRX2/IgER/H1R等）的基础与临床研究及应用

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临床试验信息
试验目的

近二十年来，唐山地区季节性过敏性疾病高发，逐渐成为困扰当地居民的“地方病”，迫切需要应对的民生实事。变应性鼻炎的高发期与当地蒿属花粉的传播期高度重叠，因此蒿属植物可能是当地变应性鼻炎和哮喘的重要诱因，但具体机制尚不明确。生物标志物（MRGPRX2/IgER/H1R等）可能参与了过敏性疾病的发生及发展，本研究以MRGPRX2为主，MRGPRX2是肥大细胞上的一类GPCR，参与调控多种炎性疾病，通过检测变应性鼻炎患者外周血MRGPRX2的水平，可有效指导临床诊断变应性鼻炎和精准用药。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-15

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.12岁及以上的男性或女性； 2.通过典型的临床症状(反复发作的喷嚏、流涕、鼻塞或鼻痒)、体征诊断为过敏性鼻炎，并且症状显著的季节主要为秋季； 3.过敏原检测结果符合以下标准： 1)杂草花粉血清sIgE >= II级 或 皮肤试验 >= “++”; 2)尘螨、霉菌及宠物血清sIgE检测0级 或 皮肤试验结果“-”；；

排除标准

1.恶性肿瘤患者； 2.正在怀孕或哺乳期者； 3.有其他严重的肝、肾、心脏、造血、神经系统或精神疾病者； 4.研究者认为不适合入选的其他情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华北理工大学附属医院

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