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【ChiCTR2500113876】依托类器官药敏检测评估指导晚期肿瘤精准治疗的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113876

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

晚期肿瘤

试验通俗题目

依托类器官药敏检测评估指导晚期肿瘤精准治疗的临床研究

试验专业题目

依托类器官药敏检测评估指导晚期肿瘤精准治疗的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟对晚期肿瘤患者进行类器官建立，并进行药敏实验，根据类器官药敏结果对患者治疗方案进行指导并制定个性化治疗方案，分析类器官药敏结果和临床疗效的一致性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-31

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄≥18周岁，性别不限； 2.根据 RECIST1.1 标准具有可评价的不可切除或转移性病灶，不限既往治疗线数； 3.治疗前能够通过各种活检方式获取足够用于类器官建立的新鲜组织标本或恶性积液； 4.ECOG体能状态评分为0-2的患者； 5.预计患者生存时间≥3个月； 6.患者自愿加入本研究，并且签署知情同意书（ICF），依从性好，配合随访。；

排除标准

1.妊娠期、哺乳期妇女； 2.有免疫缺陷病史，包括HIV血清检测阳性； 3.存在任何严重或不能控制的全身性疾病； 4.在过去12个月内患有临床上重要的（即活动的）心脏病（例如充血性心力衰竭，症状性冠状动脉疾病，心律不齐等）或心肌梗塞的患者； 5.5年内患有其他恶性肿瘤的患者，已治愈的皮肤癌除外； 6.研究者认为不适合纳入的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华北理工大学附属医院

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