ChiCTR2400091439
尚未开始
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2024-10-29
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胰腺癌
基于类器官药敏结果指导局部晚期胰腺癌患者转化治疗的临床研究
基于类器官药敏结果指导局部晚期胰腺癌患者转化治疗的临床研究
本研究拟入组需要进行转化治疗的局部晚期胰腺癌患者,对患者组织进行类器官建立,进行药敏实验干预临床治疗方案的选择,并进行疗效评估、预后分析,希望本研究为此类患者制订个体化转化治疗方案提供依据。
单臂
探索性研究/预试验
无
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自筹
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20
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2024-10-31
2026-10-31
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①患者年龄≥18 周岁且≤75 周岁者; ②经组织学/细胞学确诊为胰腺癌患者; ③按照《胰腺癌诊治指南(2022年版)》的“胰腺癌可切除标准”,判断为不可切除的胰腺癌且拟接受转化治疗的患者; ④转化治疗前能够通过各种活检方式获取足够用于类器官建立的新鲜组织标本; ⑤ECOG 体能状态评分为 0 或 1 的患者; ⑥预期生存期≥12周; ⑦患者自愿加入本研究,并且签署知情同意书(ICF),依从性好,配合随访。;
请登录查看①妊娠期、哺乳期妇女; ②在过去 12 个月内患有临床上重要的(即活动的)心脏病(例如充血性心力衰竭,症状性冠状动脉疾病,心律不齐等)或心肌梗塞的患者; ③5 年内患有其他恶性肿瘤的患者,已治愈的皮肤癌除外; ④入组前4周内已知有未控制的活动性细菌、病毒、真菌、分支杆菌、寄生虫感染或其他感染(不包括甲床皮肤真菌感染)或需要静脉抗生素治疗或住院的任何重大全身感染事件(肿瘤性发热除外); ⑤研究者认为不适合纳入的患者。;
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