ChiCTR2600123984
尚未开始
内镜
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2026-05-06
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胆道胰腺疾病
瑞马唑仑与环泊酚用于内镜逆行胰胆管造影术(ERCP)镇静效果的血流动力学稳定性与术后恢复质量的前瞻性、双盲随机对照试验
瑞马唑仑与环泊酚用于内镜逆行胰胆管造影术(ERCP)镇静效果的血流动力学稳定性与术后恢复质量的前瞻性、双盲随机对照试验
本研究旨在通过一项前瞻性、随机、双盲、对照临床试验，直接比较瑞马唑仑与环泊酚用于全身麻醉下内镜逆行胰胆管造影术（ERCP）时，对患者术中血流动力学稳定性及术后恢复质量的影响。
随机平行对照
其它
由不参与试验的独立研究药剂师，通过计算机生成的区组随机化程序（区组长度为4或6），将合格患者以1:1的比例随机分配至瑞马唑仑组（R组）或环泊酚组（C组）。
患者、麻醉实施医师、内镜操作医师及结果评估员均对分组不知情。
本研究为研究者发起的自筹研究
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140
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2026-05-18
2027-05-18
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（1）择期行气管插管全身麻醉下ERCP术的患者（胆总管结石、胆管狭窄、胆管癌等）； （2）年龄：18周岁至80周岁（含），性别不限。 （3）美国麻醉师协会（ASA）分级：I-III级； （4）同意并签署知情同意书。 （1）择期行气管插管全身麻醉下ERCP术的患者（胆总管结石、胆管狭窄、胆管癌等）；（2）年龄：18周岁至80周岁（含），性别不限。（3）美国麻醉师协会（ASA）分级：I-III级；（4）同意并签署知情同意书。；
请登录查看（1）对研究药物过敏； （2）可预见困难气道及严重呼吸系统疾病史（急性呼吸道感染、COPD急性发作、未控制哮喘等）； （3）严重心、肝、肾功能障碍； （4）妊娠或哺乳期妇女； （5）听力/视力/语言障碍影响交流； （6）慢性疼痛长期服用镇痛或精神类药品； （7）研究者判断不适合（精神疾病无法配合、酗酒或药物滥用史等）。 （8）术后带管送ICU的病人；
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