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ChiCTR2600123984
尚未开始
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2026-05-06
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胆道胰腺疾病
瑞马唑仑与环泊酚用于内镜逆行胰胆管造影术(ERCP)镇静效果的血流动力学稳定性与术后恢复质量的前瞻性、双盲随机对照试验
瑞马唑仑与环泊酚用于内镜逆行胰胆管造影术(ERCP)镇静效果的血流动力学稳定性与术后恢复质量的前瞻性、双盲随机对照试验
本研究旨在通过一项前瞻性、随机、双盲、对照临床试验,直接比较瑞马唑仑与环泊酚用于全身麻醉下内镜逆行胰胆管造影术(ERCP)时,对患者术中血流动力学稳定性及术后恢复质量的影响。
随机平行对照
其它
由不参与试验的独立研究药剂师,通过计算机生成的区组随机化程序(区组长度为4或6),将合格患者以1:1的比例随机分配至瑞马唑仑组(R组)或环泊酚组(C组)。
患者、麻醉实施医师、内镜操作医师及结果评估员均对分组不知情。
本研究为研究者发起的自筹研究
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2026-05-18
2027-05-18
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(1)择期行气管插管全身麻醉下ERCP术的患者(胆总管结石、胆管狭窄、胆管癌等); (2)年龄:18周岁至80周岁(含),性别不限。 (3)美国麻醉师协会(ASA)分级:I-III级; (4)同意并签署知情同意书。 (1)择期行气管插管全身麻醉下ERCP术的患者(胆总管结石、胆管狭窄、胆管癌等);(2)年龄:18周岁至80周岁(含),性别不限。(3)美国麻醉师协会(ASA)分级:I-III级;(4)同意并签署知情同意书。;
请登录查看(1)对研究药物过敏; (2)可预见困难气道及严重呼吸系统疾病史(急性呼吸道感染、COPD急性发作、未控制哮喘等); (3)严重心、肝、肾功能障碍; (4)妊娠或哺乳期妇女; (5)听力/视力/语言障碍影响交流; (6)慢性疼痛长期服用镇痛或精神类药品; (7)研究者判断不适合(精神疾病无法配合、酗酒或药物滥用史等)。 (8)术后带管送ICU的病人;
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