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【ChiCTR2500114977】99Tc-MDP关节腔内注射治疗膝骨关节炎

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114977

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性膝关节骨关节炎伴疼痛

试验通俗题目

99Tc-MDP关节腔内注射治疗膝骨关节炎

试验专业题目

99Tc-MDP关节腔内注射修复性治疗膝骨关节炎的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索99Tc-MDP关节腔内注射修复性治疗膝骨关节炎的疗效

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-30

试验终止时间

2027-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合骨关节炎以上诊断标准和以下2024版中国骨关节炎诊疗指南中骨关节炎临床分期轻中度膝骨关节炎诊断标准。 2. 病程大于1个月； 3. 年龄在45岁以上； 4. 伴有膝关节疼痛； 5. 骨扫描显示膝关节放射性浓聚； 6. 男、女性别不限。；

排除标准

1. 膝关节置换术后； 2. 炎性膝关节炎或关节感染； 3. 神经性关节病； 4. 反应性关节炎； 5.关节周围骨折； 6.痛风性膝关节炎； 7.肝肾功能不全； 8.创伤性关节炎； 9.严重心肺疾病和血液病； 10.明显膝关节内外翻畸形或患肢有血管神经损伤者； 11.入选前1个月均未接受过非甾体抗炎药和其他改善关节功能药治疗（偶尔内服中药方剂及外贴膏药者除外）； 12.穿刺部位皮肤破溃、感染； 13.严重凝血功能障碍，麻醉药过敏的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第十人民医院

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