2021年西藏诺迪康药业股份有限公司中报

公司代码：600211 公司简称：西藏药业 西藏诺迪康药业股份有限公司 2021 年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、公司负责人陈达彬、主管会计工作负责人郭远东及会计机构负责人（会计主管人员）陈俊声明： 保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的对公司未来发展战略以及经营计划的前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 公司已在本报告中详细描述了可能存在的风险，请参阅第三节管理层讨论与分析等有关章节中关于公司可能面临风险因素及对策部分的内容。《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》和上海证券交易所 www.sse.com.cn 为本公司 2021 年半年度报告选定的信息披露媒体，本公司所有信息均以在上述选定媒体刊登的信息为准，敬请投资者注意投资风险。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标...... 5 第三节 管理层讨论与分析...... 8 第四节 公司治理...... 16 第五节 环境与社会责任...... 18 第六节 重要事项...... 21 第七节 股份变动及股东情况...... 26 第八节 优先股相关情况...... 29 第九节 债券相关情况...... 29 第十节 财务报告...... 30 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员） 备查文件目录 签名并盖章的财务报表。 报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 本公司、公司 指 西藏诺迪康药业股份有限公司 华西药业 指 西藏华西药业集团有限公司 深圳康哲 指 深圳市康哲药业有限公司 康哲企业管理 指 西藏康哲企业管理有限公司 天津康哲 指 天津康哲医药科技发展有限公司 湖南康哲 指 康哲（湖南）制药有限公司 康哲药业 指 康哲药业控股有限公司 阿斯利康 指 ASTRAZENECAAB 金达隆 指 北京金达隆资产管理有限公司 阿迈特 指 北京阿迈特医疗器械有限公司 俄罗斯 HV 公司 指 俄罗斯 LIMITED LIABILITY COMPANY “HUMAN VACCINE” 斯微生物 指 斯微（上海）生物科技有限公司 报告期、报告期内 指 2021 年半年度 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元、中国法定流通货币 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 西藏诺迪康药业股份有限公司 公司的中文简称 西藏药业 公司的外文名称 TIBET RHODIOLAPHARMACEUTICALHOLDING CO. 公司的外文名称缩写 TIBET PHARMA 公司的法定代表人 陈达彬 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 刘岚 温莉莉 联系地址 拉萨市北京西路 19 号 拉萨市北京西路 19 号 电话 0891-6835809/028-86653915 0891-6835809/028-86653915 传真 0891-6835496/028-86660740 0891-6835496/028-86660740 电子信箱 zqb@xzyy.cn zqb@xzyy.cn 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 西藏拉萨市北京中路93号 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 西藏拉萨市北京西路19号 公司办公地址的邮政编码 850000 公司网址 www.xzyy.cn 电子信箱 master@xzyy.cn 报告期内变更情况查询索引 无 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司董秘办 报告期内变更情况查询索引 无 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 西藏药业 600211 无 六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 营业收入 1,037,935,554.97 628,551,332.41 65.13 归属于上市公司股东的净利润 298,236,915.19 219,907,115.95 35.62 归属于上市公司股东的扣除非经常 292,681,395.73 177,587,807.95 64.81 性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 366,118,744.91 186,958,325.57 95.83 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 2,735,515,757.90 2,576,085,000.59 6.19 总资产 3,455,838,590.41 2,944,288,278.85 17.37 (二) 主要财务指标 本报告期 本报告期比上年同期 主要财务指标 （1－6月 上年同期 增减(%) ） 基本每股收益（元／股） 1.20 1.10 9.09 稀释每股收益（元／股） 1.20 1.10 9.09 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／股） 1.18 0.88 34.09 加权平均净资产收益率（%） 11.14 8.85 增加 2.29 个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） 10.93 7.15 增加 3.78 个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 非经常性损益项目 金额 非流动资产处置损益 -8,223.87 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、 196,459.21按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资 单位可辨认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生 金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置 5,906,217.62交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投 资取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影 响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 391,358.12 其他符合非经常性损益定义的损益项目 少数股东权益影响额 -128,210.18 所得税影响额 -802,081.44 合计 5,555,519.46 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）公司所从事的主要业务 公司所处行业为医药制造业，主要生产、销售胶囊剂、生物制剂、颗粒剂、涂膜剂等；公司主要产品涉及心脑血管、肝胆、扭挫伤及风湿、类风湿、感冒等领域，公司产品新活素、依姆多、诺迪康胶囊在心血管疾病的治疗中有较强的优势，因同属心血管领域，有利于各自市场、学术资源的共享，进一步促进各自的发展。 （二）公司主要经营模式 1、采购模式 根据物料不同特性按照公司内控管理制度采购，如冷背、稀缺、野生等渠道单一、货源奇缺、供需信息不对称原料采取议标、直接邀请议标、比价议标等方式进行采购；一般常规原辅料均采取公开招标方式进行采购；内外包装材料采取公开招标方式进行采购。 针对物料市场行情变化，根据物料实际上涨情况启动相应措施，如原料价格上涨因素较多，其受自然条件、产新情况、游资炒作、供需关系等影响，一般采取产地调研，多市场询价比价，密切关注产新行情等方式分析具体情况，或议价或邀标以期公司利益最大化；如辅料、包材涨价，根据其涨价原因，随时跟进其上游物料价格行情，或招标或议标等方式降低采购成本。 2、生产模式 采用“以销定产”模式安排生产：根据每年年底医药公司（经销商）提供各产品次年年度（月度）销售计划，制定次年年度（月度）生产计划。 定期召开产销联系会议，根据库存、销售情况，结合未来一个季度要货需求，对未来期间产销计划按时进行回顾、评估与确定，并适时调整。 在依姆多生产转换完成前，依姆多的成品仍由阿斯利康生产基地及我公司现有生产合作厂商继续生产和供应。 3、销售模式 公司主要产品新活素、依姆多（中国市场）由本公司自行销售，委托康哲药业下属公司推广；依姆多海外市场已全部交接完毕，由本公司自行负责销售推广。 诺迪康由本公司自行销售，委托康哲药业下属公司进行市场管理及商务服务。 其余产品包括十味蒂达胶囊、小儿双清颗粒、雪山金罗汉止痛涂膜剂等产品由本公司自行销售，由服务商推广的模式在全国推广销售。 （三）主要业绩驱动因素 报告期内，公司业绩稳步增长，2021 上半年主营业务收入 10.36 亿元，心血管领域产品新活素、 依姆多、诺迪康胶囊占比 96.17%，其中新活素销售占半年度销售收入的 79.15%，较去年同期增长99.95%；依姆多占半年度销售收入的 14.68%，较去年同期下降 2.95%；诺迪康占半年度销售收入的2.34%，较去年同期增长 1.67%。 （四）行业情况 2021 年上半年，随着疫情逐步得到控制，各级医院、诊所陆续恢复，医药行业将迎来恢复性增长。在政策方面，国家医药政策改革深入推进，以国家药品集中带量采购为突破口，医保目录调整、医保支付模式改革和药品价格管理为核心的医疗保障相关政策等，已经成为医药行业长远发展的政策重点。在此背景下，公司在保证现有产品销售持续增长的同时，积极推进前期投资项目建设，争取早日为公司带来新的利润增长点。 随着经济发展和人口老龄化加剧，中国医药市场需求急剧加大，心血管疾病与日俱增。公司主要产品新活素、依姆多、诺迪康胶囊都是治疗心血管疾病的一线产品，在心血管疾病治疗领域具有较强的产品竞争力。 二、 报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 （一）产品优势 1、公司产品新活素是自主研发的国家生物制品一类新药，作为治疗急性心衰的基因工程药物，能快速改善心衰患者的心衰症状和体征，提高患者的生存质量，并降低患者的心衰住院治疗费用和缩 短住院时间。我公司生产的新活素系在国内独家生产，填补了国内治疗急性心衰的基因工程药物的空白。该药品分别于 2017 年、2019 年被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类范围后，近年来销量大幅上升，具备明显竞争优势。 公司另外两个心血管领域产品依姆多和诺迪康被纳入《国家基本药物目录》（2018 年版）。诺迪康胶囊是以红景天为原料的国药准字号双跨药品（处方药和非处方药）；诺迪康胶囊除了药用，也可作为日常保健品，通过改善血液循环、提高血液的携氧能力和提高组织细胞利用氧的能力纠正缺氧，以保障服用者的身体健康。 随着人口结构老龄化问题日益突出，心血管疾病也在与日俱增。公司主要产品新活素、依姆多、诺迪康胶囊都是治疗心血管疾病的一线产品，针对患者的不同病程，形成了治疗心血管疾病的系列化产品线，大大增加了公司在心血管疾病治疗领域的产品竞争力。 此外，公司还拥有国家级中药雪山金罗汉止痛涂膜剂、十味蒂达胶囊、小儿双清颗粒等优秀品种。 （二）制药工业体系优势 公司现有注射剂、胶囊剂、涂膜剂、颗粒剂、片剂等多条现代化生产线，均取得药品生产许可并通过了相应剂型/产品生产线 GMP 符合性检查，为公司销售增长提供了充分的保障。 我公司自 2019 年 1 月 1 日启动“西藏药业药物警戒体系”建设、运行两年多以来，以“更高标准、 更新理念、更高站位”为建设目标，积极推进公司药物警戒体系建设。随着《药物警戒质量管理规范》（GVP）的正式发布，我公司已陆续启动 GVP 的系统培训，并严格按照 GVP 要求，不断完善药物警戒体系、规范开展药物警戒活动，积极创新工作思路，不断完善药物警戒工作机制，将 GVP 和 GMP紧紧抱团，确保实现“药品质量—携手致力—有效安全”的体系建设方针，为公司产品安全保驾护航。 报告期内，我公司荣获国家药监局药品不良反应监测中心“2020 年全国药品不良反应监测评价优秀单位”。 （三）得天独厚的原生态藏药材资源优势 西藏高原独特的生态环境孕育了丰厚的野生药用资源，众多道地珍稀药材的生物活性优良品质成为相关药物和保健产品品牌优势中先决条件之一；西藏药业作为藏药产业的经济龙头，资源需求问题得到政府的高度重视与维护。同时，公司针对濒危藏药材红景天和一些高原特色藏中药材开展了人工种植技术研究，为公司的长远发展积累技术和品种优势。 （四）营销优势 目前，公司自有营销体系已经遍布全国，大股东康哲企业管理及其关联公司将其雄厚的处方药推广工作资源整合运用到西藏药业的经营当中，营销优势不断凸显，为提高公司市场竞争力提供有效支撑。 （五）产品储备 近年来，公司除自主研发重组人白细胞介素-1 受体拮抗剂（rhIL-1Ra）滴眼液项目、红景天人工栽培等其他藏中药材人工栽培研究项目以外，我公司还投入巨资布局高科技生物医药产品，通过与阿迈特、斯微生物、俄罗斯 HV 公司的战略合作，增加我公司在医疗器械领域和新冠肺炎疫苗领域的产品储备，此举有利于增加我公司短期、中期后备产品，进一步拓展我公司产品业务线，克服我公司在研产品储备较少的不足，为公司后续发展奠定基础。 三、 经营情况的讨论与分析 报告期内，公司实现营业收入 10.38 亿元，同比增长 65.13%；归属于上市公司股东的净利润 2.98 亿元，同比增长 35.62%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 2.93 亿元，同比增长64.81%。2021 年上半年公司收入、利润较上年同期均实现了较大幅度增长，其主要来源于公司产品新活素的销售收入大幅增长，新活素销售达到 223.11 万支，销售收入较上年同期增长 99.95%。 报告期内，公司始终秉承“科学成就健康，健康成就未来”的理念，坚持以公司战略目标和年度经营目标为指引，继续加强公司治理、内控规范建设、重大进程管理和绩效管理等工作，积极推进对外投资项目建设，计划有序开展了各项经营工作。 1、依姆多相关资产转换和过户工作 2016年，公司董事会和股东大会审议通过了收购IMDUR®（依姆多）资产涉及重大资产重组和非公开发行相关事项，本次收购是以现金方式向ASTRAZENECAAB（阿斯利康）购买其IMDUR®（依姆多）产品、品牌和相关资产，交易金额为1.9亿美元（存货另计），公司通过非公开发行募集资金的方式支付以上款项。2017年，公司非公开发行事项已实施完成。 根据资产购买协议，从2016年5月1日起，依姆多的销售收益已归我公司所有。截至本报告日，本 次市场交接涉及中国市场和海外约40个国家和地区，已全部完成交接；依姆多本次资产交接共涉及93个商标，已完成过户的商标共89个；本次资产交接相关上市许可/MA转换涉及44个国家和地区，已完成MA转换工作的国家和地区共28个；在中国市场，公司正在准备上市许可持有人变更所需资料。生产转换工作正在按照计划进行，海外市场已有17个国家和地区获批，获批的国家和地区由我公司委托的海外生产商Lab. ALCALA FARMA, S.L供货，其余国家和地区正在办理中。在中国市场，公司在完成依姆多上市许可持有人变更后，将委托有资质的生产厂生产依姆多产品。 （具体进展情况请详见公司每月发布在《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》及上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的重大资产重组实施进展公告。） 2、产品销售 报告期内，公司主要产品销售情况：新活素本期销量 223.11 万支，销售收入 81,989.16 万元， 同比增长 99.95%；诺迪康本期销售收入 2,418.85 万元，同比增长 1.67% ；依姆多本期销售收入 15,203.19 万元，同比减少 2.95%；其余产品本期销售收入 3,973.73 万元，同比增长 13.29%。 得益于新活素被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》和大股东强有力的学术推广，新活素近年来销量持续大幅上升，保证了公司经营业绩的持续增长。 报告期内，新活素、依姆多（中国市场）委托康哲药业下属公司推广，公司其余产品根据 2021年年度计划安排开展工作，主要销售管理工作如下： （1）对现有部分品种从成长性的规划已达成阶段目标、并已启动部分区域新开医疗终端。 （2