2022年西藏诺迪康药业股份有限公司年报

公司代码：600211 公司简称：西藏药业 西藏诺迪康药业股份有限公司 2022 年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整 性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、 四川华信（集团）会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报 告。 四、 公司负责人陈达彬、主管会计工作负责人郭远东及会计机构负责人（会计主管人员）陈俊声明： 保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 根据四川华信(集团)会计师事务所（特殊普通合伙）出具的审计报告，并结合公司目前的实际经营状况，公司拟以实施利润分配方案之股权登记日可参与分配的总股本为基数，向全体股东按每10 股派发现金 7.46 元(含税)。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的对公司未来发展战略以及经营计划的前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 公司已在本报告中详细描述了可能存在的风险，请参阅第三节管理层讨论与分析等有关章节中关于公司可能面临风险因素及对策部分的内容。《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》和上海证券交易所网站 www.sse.com.cn 为本公司 2022 年度选定的信息披露媒体，本公司所有信息均以在上述选定媒体刊登的信息为准，敬请投资者注意投资风险。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义...... 3 第二节 公司简介和主要财务指标...... 4 第三节 管理层讨论与分析...... 7 第四节 公司治理...... 28 第五节 环境与社会责任...... 38 第六节 重要事项...... 43 第七节 股份变动及股东情况...... 52 第八节 优先股相关情况...... 57 第九节 债券相关情况...... 57 第十节 财务报告...... 57 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人 备查文件目录 员）签名并盖章的财务报表。 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件. 报告期内公开披露过的所有公司文件正本及公告的原稿。 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 国家药监局 指 国家药品监督管理局 本公司、公司 指 西藏诺迪康药业股份有限公司 华西药业 指 西藏华西药业集团有限公司 康哲药业 指 康哲药业控股有限公司 西藏康哲 指 西藏康哲企业管理有限公司 深圳康哲 指 深圳市康哲药业有限公司 天津康哲 指 天津康哲维盛医药科技发展有限公司(曾用名：天津康哲医药科技 发展有限公司) 阿斯利康 指 ASTRAZENECA AB 金达隆 指 北京金达隆资产管理有限公司 阿迈特 指 北京阿迈特医疗器械有限公司 俄罗斯 HV 公司 指 俄罗斯 LIMITED LIABILITY COMPANY “HUMAN VACCINE” 斯微生物 指 斯微（上海）生物科技股份有限公司 报告期、报告期内 指 2022 年度 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元、中国法定流通货币 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 西藏诺迪康药业股份有限公司 公司的中文简称 西藏药业 公司的外文名称 TIBET RHODIOLA PHARMACEUTICAL HOLDING CO. 公司的外文名称缩写 TIBET PHARMA 公司的法定代表人 陈达彬 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 刘岚 温莉莉 联系地址 四川省成都市锦江区三色路 427 号 四川省成都市锦江区三色路 427 号 电话 028-86653915 028-86653915 传真 028-86660740 028-86660740 电子信箱 zqb@xzyy.cn zqb@xzyy.cn 三、 基本情况简介 公司注册地址 西藏拉萨经济技术开发区A区广州路3号 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 西藏拉萨经济技术开发区A区广州路3号/四川省成都市 锦江区三色路427号 公司办公地址的邮政编码 850000/610000 公司网址 www.xzyy.cn 电子信箱 zqb@xzyy.cn 四、 信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》 公司披露年度报告的证券交易所网址 www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 公司董秘办 五、 公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 西藏药业 600211 无 六、 其他相关资料 公司聘请的会计师事 名称 四川华信(集团)会计师事务所（特殊普通合伙） 务所（境内） 办公地址 成都市武侯区洗面桥街 18号金茂礼都南楼 28 楼 签字会计师姓名 王映国、余小龙、姜均 七、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 本期比上年 主要会计数据 2022年 2021年 同期增减 2020年 (%) 营业收入 2,554,609,066.22 2,138,586,552.67 19.45 1,373,105,105.65 归属于上市公司股 369,808,047.91 208,938,062.51 76.99 418,095,830.39 东的净利润 归属于上市公司股 东的扣除非经常性 369,204,785.35 66,693,827.12 453.58 365,332,104.72 损益的净利润 经营活动产生的现 837,377,038.26 366,531,412.01 128.46 428,165,608.42 金流量净额 本期末比上 2022年末 2021年末 年同期末增 2020年末 减（%） 归属于上市公司股 3,011,739,964.59 2,630,358,934.53 14.50 2,576,085,000.59 东的净资产 总资产 4,099,412,305.94 3,802,655,776.83 7.80 2,944,288,278.85 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2022年 2021年 本期比上年同期增减(%) 2020年 基本每股收益（元／股） 1.49 0.84 77.38 1.69 稀释每股收益（元／股） 1.49 0.84 77.38 1.69 扣除非经常性损益后的基本每 1.49 0.27 451.85 1.47 股收益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 13.18 8.09 增加5.09个百分点 15.09 扣除非经常性损益后的加权平 13.15 2.58 增加10.57个百分点 13.18 均净资产收益率（%） 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净 资产差异情况 □适用 √不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净 资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 九、 2022 年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 （1-3 月份） （4-6 月份） （7-9 月份） （10-12 月份） 营业收入 656,135,778.33 687,052,205.77 614,958,157.89 596,462,924.23 归属于上市公司股东 174,668,206.63 87,581,820.87 180,535,996.25 -72,977,975.84 的净利润 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 182,566,204.88 90,506,827.82 178,204,991.39 -82,073,238.74 后的净利润 经营活动产生的现金 242,413,333.94 232,774,570.85 125,909,545.11 236,279,588.36 流量净额 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 十、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2022 年金额 2021 年金额 2020 年金额 非流动资产处置损益 -225,082.06 -170,955.10 -27,756.03 计入当期损益的政府补助，但与公司正常 经营业务密切相关，符合国家政策规定、 6,392,635.96 2,456,059.09 50,456,781.22 按照一定标准定额或定量持续享受的政府 补助除外 除同公司正常经营业务相关的有效套期保 值业务外，持有交易性金融资产、衍生金 融资产、交易性金融负债、衍生金融负债 产生的公允价值变动损益，以及处置交易 -4,919,922.05 156,160,348.03 9,605,614.60 性金融资产、衍生金融资产、交易性金融 负债、衍生金融负债和其他债权投资取得 的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,028,182.91 -1,813,240.30 -1,796,570.19 减：所得税影响额 -468,938.15 14,211,160.21 5,349,761.97 少数股东权益影响额（税后） 85,124.53 176,816.12 124,581.96 合计 603,262.56 142,244,235.39 52,763,725.67 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 十一、 采用公允价值计量的项目 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响金额 交易性金融资产 537,865,823.19 792,490,921.85 254,625,098.66 -2,669,889.59 合计 537,865,823.19 792,490,921.85 254,625,098.66 -2,669,889.59 十二、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2022 年，面对医药行业政策改革带来的行业竞争格局变化，公司积极应对，始终秉承“科学成就健康，健康成就未来”的理念，坚持以公司发展战略和年度经营目标为指引，持续巩固和加强核心业务的竞争优势，经营业绩保持了良好的发展势头。 报告期内，公司实现营业收入 255,460.91 万元，同比增长 19.45%，主要系公司产品新活素销 售收入大幅增长，新活素销售达 616 万支，销售收入较上年同期增长 33.71%；归属于上市公司股东的净利润 36,980.80 万元，同比增长 76.99%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润36,920.48 万元，同比增加 453.58%。 报告期内，公司主要开展了以下工作： 1、公司管理 公司以合规经营为前提，不断加强公司治理、内控规范建设、重大进程管理、绩效管理工作。报告期内，公司以目标管理为基础，实施基于“公司、部门、岗位”的全面绩效管理机制，通过绩效管理不断提升组织、部门和个人的能力；同时，公司正在建立数据分析体系和数据可视化系统，实现关键业务指标的可视化呈现，业务过程的动态监控，满足协同管理和数据分析需要，使公司业务可视化、清晰化、智能化程度不断提高，为管理决策提供重要的数据基础和技术支撑。 2、对外投资及进展 (1)2020 年，公司通过向阿迈特进行股权投资，取得其四个在研产品（支架定位系统、全降解冠脉药物洗脱支架系统、全降解外周血管药物洗脱支架系统、高压球囊扩张导管上市后在中国市场（含港澳台）的独家销售（推广）权（包含目标产品及后续改进的产品在目标区域内独家的市场权利）。 上述产品中支架定位系统、高压球囊扩张导管已取得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证。报告期内启动了相关销售工作，预计 2022 年度上述两个产品发生关联交易总金额不超过 1200 万元，实际发生额为 102.5 万元。 (2) 俄罗斯疫苗项目：2022 年以来，由于国际局势、全球新冠疫苗供应过剩等不利因素的影响，俄罗斯疫苗技术转移相关工作比预期滞后，且后续实现出口返销的不确定性加大，为了控制风 险，经公司谨慎考虑并经双方协商同意，已暂停本项目的推进。报告期内，根据《企业会计准则》及公司会计政策的相关规定，结合公司实际经营情况和资产现状，对该项目相关长期资产、存货计提减值损失及开发支出转费用化共计 32,729.27 万元。 3、依姆多相关资产转换和过户工作 2016 年，公司董事会和股东大会审议通过了收购 IMDUR®（依姆多）资产涉及重大资产重组和非公开发行相关事项，本次收购是以现金方式向 ASTRAZENECA AB（阿斯利康）购买其 IMDUR®（依姆多）产品、品牌和相关资产，交易金额为 1.9 亿美元（存货另计），公司通过非公开发行募集资金的方式支付以上款项。2017 年，公司非公开发行事项已实施完成。 根据资产购买协议，从 2016 年 5 月 1 日起，依姆多的销售收益已归我公司所有。截至本报告 日，本次市场交接涉及中国市场和海外约 40 个国家和地区，已全部完成交接；依姆多本次资产交 接共涉及 93 个商标，已完成过户的商标共 90 个；本次资产交接相关上市许可/MA 转换涉及 44 个国 家和地区（其中不需要进行 MA 转换的国家和地区 5 个），已完成 MA 转换工作的国家和地区共 29 个。生产转换工作正在按照计划进行，海外市场已有 20 个国家和地区获批，获批的国家和地区由 我公司委托的海外生产商 Lab. ALCALA FARMA, S.L 供货，其余国家和地区正在办理中；中国市场 已完成依姆多上市许可持有人变更，将委托有资质的生产厂生产依姆多产品；同时公司也正在推进新增原料药供应商和药品生产厂的相关工作。 4、产品销售 报告期内，公司主要产品销售情况：新活素本期销量 616 万支，销售收入 225,085.20 万元， 同比增长 33.71%；依姆多本期销售收入 16,531.72 万元，同比下降 45.20%；其余产品本期销售收入 12,874.90 万元，同比下降 9.00%。 公司主要产品新活素于 2017 年、2019 年、2021 年持续被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险 和生育保险药品目录》乙类范围后，同时得益于大股东强有力的学术推广，销量持续保持增长。依姆多由于原料药供应不足导致产量受限，报告期内销量下滑。 报告期内，新活素、依姆多（中国市场）委托康哲药业下属公司推广。公司产品的销售管理工作如下： （1）强化主要品种在目标医院覆盖及学术推广，对现有其他产品进行营销渠道重新定位；同时针对诺迪康颗粒剂型，全面启动院线渠道销售。 （2）系统整合区域资源，对区域服务商进行“撤小并大”；以标杆区域为销售引导，以强化学术推广为前提，推动销售的良性增长。 （3）对营销过程开展进程管理，细化营销动作及过程中的偏差，以精细化的管理方式进行及时纠偏，促使各区域目标的达成。 （4）邀请各区域对应的产品专家组进行学术研讨，以达到更好的推广效果。 5、新品研发 红景天人工栽培研究项目：公司在西藏建立了高原药材种植基地开展红景天人工栽培研究。报告期内通过研究降低了红景天根腐病发生率和病害程度，提高了红景天的成活率；红景天人工种植小试研究成功，药材质量符合国家标准。公司掌握了从种子育苗到药材采收的全链条种植技术，并申请了相关专利。 其他藏中药材人工栽培研究项目：公司持续在部分藏中药材品种上开展技术研究，包括川贝母、波棱瓜、铁棒锤等。报告期内解决了川贝母种植适应性的问题，将其生育期延长了 40%，为后期进一步提高产量打下了坚实基础；同时正在开展适宜基地环境的藏药材种质资源筛选。 6、生产管理 （1）公司在拉萨经济技术开发区建设的新生产基地和全资子公司西藏诺迪康科技发展有限公司，均已取得《药品生产许可证》。 （2）积极推进依姆多中国市场的生产转移，已顺利完成“依姆多技术转移”中国市场原料、辅料、包装材料及成品方法学验证/确认等工作；建立化学药品生产质量管理体系并完成自检，持续保证依姆多的转移与生产。 （3）组织生产系统重大固定资产（设备）招投标；积极开展战略、重要及大宗物料的市场价格跟踪、公招采购、安全储备、渠道拓展等工作，尽力消化成本上涨压力。 （4）承担并完成西藏自治区藏药标准三年建设行动规划中涉及我公司产品质量标准提高项 目。公司荣获西藏自治区药品监督管理局颁发的区内第一家“药品标准科研基地”称号。 （5）根据《药物警戒质量管理规范》等法规要求，积极开展药物警戒相关工作，落实药品上市许可持有人药品安全主体责任，促进临床更加安全合理用药。2022 年，依据最新法规要求及工作实践，不断完善药物