2019年西藏诺迪康药业股份有限公司中报

2019 年半年度报告 公司代码：600211 公司简称：西藏药业 西藏诺迪康药业股份有限公司 2019 年半年度报告 2019 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人陈达彬、主管会计工作负责人郭远东及会计机构负责人（会计主管人员）陈俊声明： 保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的对公司未来发展战略以及经营计划的前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、 重大风险提示 公司已在本报告中详细描述了可能存在的风险，请参阅第四节经营情况的讨论与分析等有关章节中关于公司可能面临风险因素及对策部分的内容。《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》和上海证券交易所 www.sse.com.cn 为本公司 2019 年半年度报告选定的信息披露媒体，本公司所有信息均以在上述选定媒体刊登的信息为准，敬请投资者注意投资风险。 十、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标...... 4 第三节 公司业务概要...... 7 第四节 经营情况的讨论与分析...... 8 第五节 重要事项 ...... 13 第六节 普通股股份变动及股东情况 ......21 第七节 优先股相关情况...... 24 第八节 董事、监事、高级管理人员情况...... 24 第九节 公司债券相关情况...... 25 第十节 财务报告 ...... 25 第十一节 备查文件目录...... 110 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 本公司、公司 指 西藏诺迪康药业股份有限公司 华西药业 指 西藏华西药业集团有限公司 深圳康哲 指 深圳市康哲药业有限公司 康哲企业管理 指 西藏康哲企业管理有限公司 天津康哲 指 天津康哲医药科技发展有限公司 西藏康科 指 西藏康哲医药科技有限公司 西藏康哲发展 指 西藏康哲药业发展有限公司 湖南康哲 指 康哲（湖南）制药有限公司 康哲药业 指 康哲药业控股有限公司 阿斯利康 指 ASTRAZENECA AB 报告期、报告期内 指 2019 年半年度 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元、中国法定流通货币 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 西藏诺迪康药业股份有限公司 公司的中文简称 西藏药业 公司的外文名称 TIBET RHODIOLA PHARMACEUTICAL HOLDING CO. 公司的外文名称缩写 TIBET PHARMA 公司的法定代表人 陈达彬 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 刘岚 温莉莉 联系地址 拉萨市北京西路19号 拉萨市北京西路19号 电话 0891-6835809/028-86653915 0891-6835809/028-86653915 传真 0891-6837749/028-86660740 0891-6837749/028-86660740 电子信箱 zqb@xzyy.cn zqb@xzyy.cn 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 西藏拉萨市北京中路93号 公司注册地址的邮政编码 850000 公司办公地址 西藏拉萨市北京西路19号 公司办公地址的邮政编码 850000 公司网址 www.xzyy.cn 电子信箱 master@xzyy.cn 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》 登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 董秘办 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 西藏药业 600211 无 六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 营业收入 618,845,031.98 452,845,288.94 36.66 归属于上市公司股东的净利润 157,347,582.66 129,683,760.71 21.33 归属于上市公司股东的扣除非经常性 157,066,762.75 102,921,308.71 52.61 损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 368,722,362.74 119,051,885.98 209.72 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 2,260,473,916.11 2,252,475,737.59 0.36 总资产 2,584,986,001.17 2,532,051,965.37 2.09 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期 （1－6月） 增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.89 0.72 23.61 稀释每股收益（元／股） 0.89 0.72 23.61 扣除非经常性损益后的基本每股收益 0.89 0.57 56.14 （元／股） 加权平均净资产收益率（%） 6.90 6.16 增加0.74个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资 6.88 4.89 增加1.99个百分点 产收益率（%） 公司主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元币种:人民币 非经常性损益项目 金额 非流动资产处置损益 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家 256,776.99 政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享 有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资 产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变 动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、 衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损 益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期 损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 54,805.04 其他符合非经常性损益定义的损益项目 少数股东权益影响额 -7,140.59 所得税影响额 -23,621.53 合计 280,819.91 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 公司业务概要 一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 （一）公司所从事的主要业务 公司所处行业为医药制造业，主要生产、销售胶囊剂、生物制剂、颗粒剂、涂膜剂等；公司主要产品涉及心脑血管、肝胆、扭挫伤及风湿、类风湿、感冒等领域，公司产品新活素、依姆多、诺迪康胶囊在心血管疾病的治疗中有较强的优势，因同属心血管领域，有利于各自市场、学术资源的共享，进一步促进各自的发展。 （二）公司主要经营模式 1、采购模式 根据物料不同特性按照公司相关采购、内控管理制度采购，如冷背、稀缺、野生等渠道单一、货源奇缺、供需信息不对称原料采取议标、直接邀请议标、比价议标等方式进行采购；一般常规原辅料均采取公开招标方式进行采购；内外包装材料采取公开招标方式进行采购。 针对物料市场行情变化，根据物料实际上涨情况启动相应措施，如原料价格上涨因素较多，其受自然条件、产新情况、游资炒作、供需关系等影响，一般采取产地调研，多市场询价比价，密切关注产新行情等方式分析具体情况，或议价或邀标以期公司利益最大化；如辅料、包材涨价，根据其涨价原因，随时跟进其上游物料价格行情，或招标或议标等方式降低采购成本。 2、生产模式 公司采用“以销定产”模式安排生产：根据每年年底医药公司（经销商）提供各产品次年年度（月度）销售计划，制定次年年度（月度）生产计划。 每月召开产销联系会，根据库存、销售情况，结合未来一个季度要货需求，对未来期间产销计划按月进行回顾、评估与确定，并适时调整。 在依姆多生产转换完成前，依姆多的成品供应仍由阿斯利康生产基地及其现有生产合作厂商继续生产和供应。 3、销售模式 公司主要产品依姆多（中国市场）、新活素：由本公司自行销售，委托康哲药业下属公司推广；依姆多海外市场，已经交接的市场由本公司负责销售，尚未完成交接的市场暂由阿斯利康代管，其收益归本公司所有。 诺迪康：2019 年度，公司终止了康哲药业下属公司对诺迪康产品的独家推广权，改由我公司自 行进行诺迪康产品的销售推广。为使诺迪康市场的顺利交接过渡，在双方交接工作完成前，康哲药业下属公司将继续协助诺迪康产品的市场管理及商务服务，期限暂定一年。 其余产品包括十味蒂达胶囊、小儿双清颗粒、雪山金罗汉止痛涂膜剂等：主要采用代理商推广模式在全国推广销售。 （三）行业情况说明 随着世界经济的发展、人口总量的增长、社会老龄化程度的提高以及民众健康意识的不断增强，全球医药行业保持了数十年的高速增长。近年来，中国医药行业也一直保持快速增长，国民经济保持稳定发展，居民可支配收入增加和消费结构升级，健康中国建设稳步推进，医保体系进一步健全，人口老龄化加剧和全面两孩政策实施，都将继续推动医药市场较快增长。 同时，医药行业改革政策围绕“医疗”、“医保”、“医药”三条主线，进一步深化药品定价机制改革，重塑医药产业供应链体系，提高国家医保资金使用效率和效益，对医药行业发展产生重大而深远影响：“两票制”的全面执行进一步推进医药流通行业集中度的提升；分级诊疗制度的有序推进促使医药流通企业加大基层医疗市场开发的资源投入，完善多层次终端体系建设，深入拓展基层医疗市场；“4+7”带量采购招投标措施缩短流通渠道环节，深层次改变着市场格局和商业模式。 这些政策性因素会长期有利于医药行业的健康发展，药企的销售模式也都会随着国家政策变化而调整，步入健康的轨道。全国制药企业包括我公司作为药品供给的上游，每一次的医疗改革都必将会涉及。我公司现有产品，如新活素、诺迪康胶囊、雪山金罗汉止痛涂膜剂、十味蒂达胶囊、小儿双清颗粒等，都是原研或中药独家品种，目前未受到一致性评价及“4+7”集中采购政策的影响；公司 2016 年从阿斯利康购买的原研药依姆多，虽然国内有多家仿制药厂家，但目前暂未受到直接影响。 我公司产品注射用重组人脑利钠肽（商品名：新活素）被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017 年版）》乙类范围，该产品在进入医保目录后，销量得到了快速提升；我公司另外两个心血管领域产品单硝酸异山梨酯缓释片（商品名：依姆多）、诺迪康胶囊也进入了《国家基本药物目录》（2018 年版），其中诺迪康胶囊系前期 2012 年版中得到了保留。为此，公司上述产品将得到更为广泛的应用，有利于产品的销售，对公司的长远发展将起到积极作用。 二、 报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 □适用 √不适用 三、 报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 （一）产品优势 1、公司产品新活素是自主研发的国家生物制品一类新药，作为治疗急性心衰的基因工程药物，能快速改善心衰患者的心衰症状和体征，提高患者的生存质量，并降低患者的心衰住院治疗费用和缩短住院时间。我公司生产的新活素系在国内独家生产，填补了国内治疗急性心衰的基因工程药物的空白；该药品于 2017 年 10 月被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》乙类范围，销售增长强劲，超出市场预期。 公司另外两个心血管领域药品依姆多和诺迪康胶囊也于 2018 年 10 月被纳入《国家基本药物目 录》（2018 年版），其中，诺迪康胶囊系前期 2012 年版中得到了保留。为此，上述产品得到了更为广泛的应用，对公司的长远发展将起到积极作用。 随着人口结构老龄化问题日益突出，心血管疾病也在与日俱增。公司主要产品新活素、依姆多、诺迪康胶囊都是治疗心血管疾病的一线产品，针对患者的不同病程，形成了治疗心血管疾病的系列化产品线，大大增加了公司在心血管疾病治疗领域的产品竞争力。 此外，公司还拥有国家级中药品种雪山金罗汉止痛涂膜剂、十味蒂达胶囊、小儿双清颗粒等优秀产品。 （二）制药工业体系优势 公司现有通过 GMP 认证的注射剂产品一个，有胶囊剂、涂膜剂、颗粒剂、片剂等多条现代化生 产线，为销售增长提供了充分的保障。 （三）得天独厚的原生态藏药材资源优势 西藏高原独特的生态环境孕育了丰厚的野生药用资源，众多道地珍稀药材的生物活性优良品质成为相关药物和保健产品品牌优势中先决条件之一。西藏药业作为藏药产业的经济龙头，资源需求问题得到政府的高度重视与维护。 （四）营销优势 目前，公司自有营销体系已经遍布全国，大股东康哲药业及其关联公司将其雄厚的处方药推广工作资源整合运用到西藏药业的经营当中，营销优势不断凸显，为提高公司市场竞争力提供有效支撑。 第四节 经营情况的讨论与分析 一、经营情况的讨论与分析 报告期内，公司坚持以战略目标和 2019 年年度经营计划为指引，在董事会和经营管理层的带领 下，积极应对一系列风险，不断加强公司治理、内控规范建设、促销售控成本，实现了销售和利润的持续增长。2019 年上半年，公司实现营业收入 61,884.50 万元，与上年同期相比增加 16,599.97 万元，同比增长 36.66 %；归属于母公司股东净利润 15,734.76 万元，与上年同期相比增加 2,766.38 万元，同比增长 21.33%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 15,706.68 万元，与上年同期相比增加 5,414.55 万元，同比增长 52.61%。 上半年公司完成了以下主要工作： 1、继续规范内控治理，加强投资者关系管理，大力推进内控规范建设、重大进程管理、绩效管理，促使管理工作持续提升。 2、2016 年，公司斥资 1.9 亿美元收购了阿斯利康依姆多相关资产后，公司一直积极推进相关资 产转换和过户工作。截至 2019 年 7 月 31 日，本次交接涉及中国市场和海外约 40 个国家和地区，已 完成交接的市场涉及中国和海外 31 个国家和地区；已交接的市场由本公司负责销售，中国市场由大股东及其关联公司负责推广，未完成交接的海外市场暂由阿斯利康代管，收益归本公司所有；依姆 多本次资产交接共涉及 93 个商标，已完成过户的商标共 79 个；本次资产交接相关 MA 转换涉及 44 个国家和地区，已完成 MA 转换工作的国家和地区共 26 个。生产转换工作正在按照计划进行实验，其中在中国市场，国家药品监督管理局已受理就依姆多技术转让事项提出的申请，目前公司正在按要求补充资料。（具体进展情况详见公司每月发布的关于重大资产重组实施进展公告） 3、经公司董事会和股东大会审议通过，在不影响公司业务正常发展和确保公司日常经营资金需求的前提下，公司利用暂时闲置的自有资金购买保本理财产品进行现金管理，获得了较好的收益。 4、销售方面 报告期内，公司主要产品销售业绩如下：新活素本期销量约 90 万支，销售收入 43128.56 万元， 同比增长 65.63%；诺迪康本期销售收入 2615.14 万元，同比增长 37.72% ；依姆多本期销售收入 11492.86 万元，同比下降 11.10%；其余产品本期销售收入 4327.9 万元，同比增长 4.51%。 公司结合医药行业发展趋势，成立非处方药（OTC）部，分线经营，为处方市场发展的阻力另辟蹊径，为医药公司发展组成双轮驱动，1-6 月销售工作主要集中在处方药渠道和非处方药（OTC）渠道两方面： （1）潜力深挖：筛选百强医院，专款专人专事； （2）规范管理：针对内部团队，强化管理流程及规范和日常要求，并制定进程管理及办法； （3）客户服务：在加大对代理商管理的过程中，逐步以带动及服务形式推动学术开展； （4）营销分析：系统分析空白市场，进行阶段开发，并辅助以考核； （5）成立 OTC 部，重置组织架构，并组织人员招聘；针对 OTC 品种进行打造，利益架构塑造， 包装更新；OTC 市场进行系统招标，透明有序的市场开发；制定 OTC 产品政策，以公司利益和市场推动为核心。 5、研发方面 （1）重组人白细胞介素-1 受体拮抗剂滴眼液项目：目前，公司启动补充的 IIa 期临床试验并完 成首例入组，根据新的注册审评要求和技术发展情况，开展新方法学研究、工艺优化研究、质量相关研究等。 （2）藏中药材人工栽培研究：公司在西藏建立了药材种植基地开展藏中药材人工种植技术研究，目前初步掌握了红景天大田种植技术，同时还建立了其他特色药材人工种植小规模试验示范基地。