2023年西藏诺迪康药业股份有限公司中报

公司代码：600211 公司简称：西藏药业 西藏诺迪康药业股份有限公司 2023 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完 整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人陈达彬、主管会计工作负责人郭远东及会计机构负责人（会计主管人员）陈俊声明： 保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 根据公司目前的实际经营状况，公司拟以实施利润分配方案之股权登记日可参与分配的总股本为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 12.02 元(含税)。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的对公司未来发展战略以及经营计划的前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 公司已在本报告中详细描述了可能存在的风险，请参阅第三节管理层讨论与分析等有关章节中关于公司可能面临风险因素及对策部分的内容。《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》和上海证券交易所网站 www.sse.com.cn 为本公司 2023 年半年度选定的信息披露媒体，本公司所有信息均以在上述选定媒体刊登的信息为准，敬请投资者注意投资风险。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标...... 4 第三节 管理层讨论与分析...... 6 第四节 公司治理...... 15 第五节 环境与社会责任...... 16 第六节 重要事项...... 20 第七节 股份变动及股东情况...... 26 第八节 优先股相关情况...... 28 第九节 债券相关情况...... 28 第十节 财务报告...... 29 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人 备查文件目录 员）签名并盖章的财务报表。 报告期内公开披露过的所有公司文件正本及公告的原稿。 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 国家药监局 指 国家药品监督管理局 本公司、公司 指 西藏诺迪康药业股份有限公司 华西药业 指 西藏华西药业集团有限公司 康哲药业 指 康哲药业控股有限公司 西藏康哲 指 西藏康哲企业管理有限公司 深圳康哲 指 深圳市康哲药业有限公司 天津康哲 指 天津康哲维盛医药科技发展有限公司 阿斯利康 指 ASTRAZENECA AB 金达隆 指 北京金达隆资产管理有限公司 阿迈特 指 北京阿迈特医疗器械有限公司 俄罗斯 HV 公司 指 俄罗斯 LIMITED LIABILITY COMPANY “HUMAN VACCINE” 斯微生物 指 斯微（上海）生物科技股份有限公司 报告期、报告期内 指 2023 年半年度 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元、中国法定流通货币 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 西藏诺迪康药业股份有限公司 公司的中文简称 西藏药业 公司的外文名称 TIBET RHODIOLA PHARMACEUTICAL HOLDING CO. 公司的外文名称缩写 TIBET PHARMA 公司的法定代表人 陈达彬 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 刘岚 温莉莉 联系地址 四川省成都市锦江区三色路 427 号 四川省成都市锦江区三色路 427 号 电话 028-86653915 028-86653915 传真 028-86660740 028-86660740 电子信箱 zqb@xzyy.cn zqb@xzyy.cn 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 西藏拉萨经济技术开发区A区广州路3号 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 西藏拉萨经济技术开发区A区广州路3号/四川省成都市锦 江区三色路427号 公司办公地址的邮政编码 850000/610000 公司网址 www.xzyy.cn 电子信箱 zqb@xzyy.cn 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司董秘办 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 西藏药业 600211 无 六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 营业收入 1,820,236,994.97 1,343,187,984.10 35.52 归属于上市公司股东的净利润 595,904,757.58 262,250,027.50 127.23 归属于上市公司股东的扣除非经常性 580,729,189.98 273,073,032.70 112.66 损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 544,852,090.83 475,187,904.79 14.66 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 3,464,377,524.06 3,011,739,964.59 15.03 总资产 4,849,558,902.31 4,099,412,305.94 18.30 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同 本报告期比上年同 （1－6月） 期 期增减(%) 基本每股收益（元／股） 2.40 1.06 126.42 稀释每股收益（元／股） 2.40 1.06 126.42 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／股） 2.34 1.10 112.73 加权平均净资产收益率（%） 18.23 9.50 增加 8.73 个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） 17.77 9.89 增加 7.88 个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 营业收入增长 35.52%，归母净利润增长 127.23%，变动比例不一致的主要原因如下： 1、财务费用同比减少 2,077 万元，主要系美元存款利率上升，存款利息收入增加； 2、2022 年上半年因俄罗斯疫苗项目的不利影响，开发支出转费用化以及计提存货跌价准备减少利润总额 9,889 万元，本期无此因素影响； 3、交易性金融资产所产生的公允价值及本期投资收益变动，影响利润总额同比增加 2,977 万元。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 非流动资产处置损益 8,445,349.53 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国 615,128.04 家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资 产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变 6,967,637.96 动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、 衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -218,646.50 减：所得税影响额 634,197.87 少数股东权益影响额（税后） -296.44 合计 15,175,567.60 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）公司主要业务及主要产品情况 公司所处行业为医药制造业。主要生产、销售胶囊剂、生物制剂、颗粒剂、涂膜剂等；公司主要产品涉及心脑血管、肝胆、扭挫伤及风湿、类风湿、感冒等领域，代表品种有新活素、依姆多、诺迪康、十味蒂达胶囊、雪山金罗汉止痛涂膜剂、小儿双清颗粒等。 （二）公司主要经营模式 1、采购模式 根据物料不同特性按照公司相关采购标准、内控管理制度进行采购，如冷背、稀缺、野生等渠道单一、货源奇缺、供需信息不对称原料采取议标、直接邀请议标、比价议标等方式进行采购；一般常规原辅料均采取公开招标方式进行采购；内外包装材料采取公开招标方式进行采购。针对物料市场行情变化，根据物料实际上涨情况启动相应措施，如受自然条件、产新情况、游资炒作、供需关系等因素导致的原料价格上涨，一般采取产地调研，多市场询价比价，密切关注产新行情等方式分析具体情况，或议价或邀标以期公司利益最大化；如辅料、包材涨价，根据其涨价原因，随时跟进其上游物料价格行情，或招标或议标等方式降低采购成本。 2、生产模式 采用“以销定产”模式安排生产：根据每年年底医药公司（经销商）提供各产品次年年度（月度）销售计划，制定次年年度（月度）生产计划。 通过“供应链数据可视化系统”随时、真实、重点监控主要产品产销动态变化和主要物料库存保证情况。定期召开产销联系会议，根据库存、销售情况，结合未来一个季度要货需求，对未来期间产销计划按时进行回顾、评估与确定，并适时调整,全力保证产销协同。 目前，依姆多的成品由阿斯利康生产基地及我公司现有生产合作厂商生产和供应。 3、销售模式 公司主要产品新活素、依姆多（中国市场）由本公司自行销售，委托康哲药业下属公司推广；依姆多海外市场已全部交接完毕，由本公司自行负责销售推广。 诺迪康胶囊、诺迪康颗粒、十味蒂达胶囊、小儿双清颗粒、雪山金罗汉止痛涂膜剂等产品由本公司自行销售，以服务商推广的模式在全国推广。 （三）主要业绩驱动因素 报告期内，公司产品销售收入稳步增长，2023 年上半年主营业务收入 181,751.70 万元，同比增 长 35.66%。新活素销售占半年度销售收入的 92.67%,较去年同期增长 41.33%。伴随新活素在公司整体产品结构中占比的提升，新活素对公司整体业绩的驱动力不断增强。 （四）行业发展情况 2023 年上半年，随着经济社会全面恢复常态化运行，宏观政策显效发力，国民经济回升向好，高质量发展稳步推进。医药行业作为关系国计民生的重要行业，在国民经济中占据重要位置。上半年，国家层面发布了数十项医疗健康领域的相关政策和规范文件支持医药行业发展，宏观政策环境依然健康有利。 2023 年 2 月，中共中央、国务院印发了《数字中国建设整体布局规划》，指出要推动数字技术和 实体经济深度融合，在农业、工业、金融、教育、医疗、交通、能源等重点领域，加快数字技术创新应用。公司从自身实际业务需求出发，通过数字化建设规划，赋能公司业务战略实现，逐步进行研发、生产、营销、内部管理等模块的数字化升级，提出“数据基础设施建设-业务模块数字化升级-全业务体系数据闭环”的“三步走”规划，逐步推动整个公司业务的管理升级，高效助力公司业务战略目标达成。 2023 年 2 月，国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》,明确推进中医药振兴发 展的基本原则，统筹部署了八项重点工程，重点提出四项保证措施。着力改善中医药发展条件，发挥中医药特色优势，提升中医药防病治病能力与科研水平，推进中医药振兴发展。建立中西医协同长效机制，健全中西医临床协同体系，提升中西医协同攻关水平；加快促进中药材种业发展，大力推进中药材规范种植，提升中药饮片和中成药质量，推动中药产业高质量发展。公司坚持中西医融汇结合，发挥得天独厚的原生态资源优势，围绕中药种植、研发、生产、使用全过程，促进中成药产品与其他产品的协同发展，相互促进、相互补充，形成了心血管病域的产品集群。 2023 年 1 月和 3 月，国家药监局分别印发和颁布了《进一步加强中药科学监管促进中药传承创新 发展若干措施的通知》《中药注册专门管理规定》，中药产业高质量发展已是国家产业规划发展趋势，中药新药研究一系列法律法规技术指导原则将指导中药研发，对我公司中药产业发展中申请改良型新药和经典名方指明了方向，助力我公司中药产业规划及转型。公司已建立中药技术研究平台，按照药品相关管理法规，对公司长期未生产的中药产品进行复产研究、其他中药品种的二次开发及新药（中药）研究。 （五）公司所处行业地位 公司是西藏自治区第一家高新技术制药上市企业，被认定为国家级高新技术企业和农业产业化重点龙头企业。经过二十余年的发展，公司已成长为集研发、生产、销售为一体的现代化医药企业；已建成三个符合 GMP 标准的生物制品、藏药制品和中药制品的药品生产基地、一个符合 GAP 标准的藏药材种植基地。公司产品涵盖生物制药、藏药、中药和化学药领域；公司拥有自主研发的国家生物制品一类新药“新活素”，作为治疗急性心衰的基因工程药物，能快速改善心衰患者的心衰症状和体征，提高患者的生存质量，并降低患者的心衰住院治疗费用和缩短住院时间，新活素系国内独家产品，填补了国内治疗急性心衰的基因工程药物的空白，同时，该药品技术指标国际领先，对公司在基因工程药物领域研发、生产具有较强指导意义。 近年来，公司先后荣获“金牛最具投资价值奖”“生物医药最具成长上市公司”“中国中药工业百强企业 TOP100”“中国医药工业百强企业”“西藏自治区专精特新中小企业”“西藏自治区民营企 业 20 强”“2022 上市公司董事会秘书履职评价 4A 评级”等多项荣誉。报告期内，西藏自治区药品监 督管理局向我公司授予“药品标准科研基地”。 二、 报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 （一）产品优势 公司产品新活素是自主研发的国家生物制品一类新药，作为治疗急性心衰的基因工程药物，能快速改善心衰患者的心衰症状和体征，提高患者的生存质量，并降低患者的心衰住院治疗费用和缩短住院时间。我公司生产的新活素系在国内独家生产，填补了国内治疗急性心衰的基因工程药物的空白，同时，该药品技术指标国际领先，对公司在基因工程药物领域研发、生产具有较强指导意义。 该药品于 2017 年、2019 年、2021 年持续被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品 目录》乙类范围后，近年来销量持续上升，具备明显竞争优势。 公司另外两个心血管领域的产品依姆多和诺迪康胶囊被纳入《国家基本药物目录》（2018 年版），其中诺迪康是以红景天为原料的国药准字号的双跨药品（处方药和非处方药）；诺迪康除了药用，同时也可以改善血液循环、提升血液的携氧能力和提高组织细胞利用氧的能力纠正缺氧，以保障服用者的身体健康。2021 年在诺迪康胶囊的基础上，推出了诺迪康颗粒剂型，具有吸收强，生物利用度更高的优势。 随着人口结构老龄化问题日益突出，心血管疾病也在与日俱增。公司主要产品新活素、依姆多、诺迪康都是治疗心血管疾病的一线产品，针对患者的不同病程，形成了治疗心血管疾病的系列化产品线，大大增强了公司在心血管疾病治疗领域的产品竞争力。 此外，公司还拥有雪山金罗汉止痛涂膜剂、十味蒂达胶囊、小儿双清颗粒等优秀中药品种，均属于 2022 版国家医保品种。 （二）制药工业体系优势 公司现有注射剂、胶囊剂、涂膜剂、颗粒剂、片剂等多条现代化生产线，均取得药品生产许可并通过了相应剂型/产品生产线 GMP 符合性检查，为公司销售增长提供了充分的保障。 （三）得天独厚的原生态藏药材资源优势 西藏高原独特的生态环境孕育了丰厚的野生药用资源，众多道地珍稀药材的生物活性优良品质成为相关药物和保健产品品牌优势中先决条件之一；西藏药业作为藏药产业的经济龙头，资源需求问题得到政府的高度重视与维护。同时，公司针对濒危藏药材红景天和一些高原特色藏中药材开展了人工种植技术研究，为公司的长远发展积累技术和品种优势。 （四）营销优势 目前，公司自有营销体系已经遍布全国，为提高公司市场竞争力提供有效支撑。 三、 经营情况的讨论与分析 报告期内，面对行业市场需求格局和竞争形势的新变化，公司始终秉承“科学成就健康，健康成就未来”的理念，坚持以公司战略目标和年度经营目标为指引，按计划有序开展各项经营工作，经营业绩持续向好。报告期内，公司实现营业收入 182,023.70 万元，同比增长 35.52%；归属于上市公司股东的净利润 59,590.48 万元，同比增长 127.23%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利 润 58,072.92 万元，同比增长 112.66%。公司主要产品销售情况：新活素本期销量 460.54 万支，销售 收入 168,436.23 万元，同比增长 41.33%；依姆多本期销售收入 6,000.90 万元，同比下降 36.31%；诺 迪康本期销售收入 4,417.28 万元，同比增长 122.04%；其余产品本期销售收入 2,897.29 万元，同比 下降 14.35%。 1、数智赋能公司精益化管理 公司以合规经营为前提，顶层设计为指导，持续推进精益化管理工作，公司从自