2024年西藏诺迪康药业股份有限公司中报

公司代码：600211 公司简称：西藏药业 西藏诺迪康药业股份有限公司 2024 年半年度报告 重要提示 一、本公司 董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完 整性，不存在虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏，并承担 个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董 事会会议。 三、 本半年 度报告未经审计。 四、公司负责人陈达彬、主 管会计工作负责 人郭远东及会计机构负责人（会计主管人员）陈俊声明： 保证半年度报告中财 务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会 决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 根据公司目前的实际经营状况，公司拟以实施利润分配方案之股权登记日可参与分配的总股本为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 9.67 元(含税)。 六、 前瞻性 陈述的风险声 明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的对公司未来发展战略以及经营计划的前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 七、是否存 在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存 在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存 在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风 险提示 公司已在本报告中详细描述了可能存在的风险，请参阅第三节管理层讨论与分析等有关章节中关于公司可能面临风险因素及对策部分的内容。《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》和上海证券交易所网站 www.sse.com.cn 为本公司 2024 年半年度选定的信息披露媒体，本公司所有信息均以在上述选定媒体刊登的信息为准，敬请投资者注意投资风险。 十一、其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ......4 第二节 公司简介和主要财 务指标...... ...... ...... 4 第三节 管理层讨论与分析 ......6 第四节 公司治理 ......14 第五节 环境与社会责任 ......15 第六节 重要事项 ......19 第七节 股份变动及股东情 况...... ...... ......27 第八节 优先股相关情况 ......30 第九节 债券相关情况 ......30 第十节 财务报告 ......31 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人 备查文件目录 员）签名并盖章的财务报表。 报告期内公开披露过的所有公司文件正本及公告的原稿。 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 国家药监局 指 国家药品监督管理局 本公司、公司 指 西藏诺迪康药业股份有限公司 华西药业 指 西藏华西药业集团有限公司 康哲药业 指 康哲药业控股有限公司 西藏康哲 指 西藏康哲企业管理有限公司 深圳康哲 指 深圳市康哲药业有限公司 天津康哲 指 天津康哲维盛医药科技发展有限公司 报告期、报告期内 指 2024 年半年度 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元、中国法定流通货币 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 西藏诺迪康药业股份有限公司 公司的中文简称 西藏药业 公司的外文名称 TIBET RHODIOLA PHARMACEUTICAL HOLDING CO. 公司的外文名称缩写 TIBET PHARMA 公司的法定代表人 陈达彬 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 刘岚 温莉莉 联系地址 四川省成都市锦江区三色路 427 号 四川省成都市锦江区三色路 427 号 电话 028-86653915 028-86653915 传真 028-86660740 028-86660740 电子信箱 zqb@xzyy.cn zqb@xzyy.cn 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 西藏自治区拉萨经济技术开发区 A 区广州路 3 号 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 西藏自治区拉萨经济技术开发区 A 区广州路 3 号/四川省成都 市锦江区三色路 427 号 公司办公地址的邮政编码 850000/610000 公司网址 www.xzyy.cn 电子信箱 zqb@xzyy.cn 四、 信息披露及备置地点 变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司董秘办 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 西藏药业 600211 无 六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和 财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 营业收入 1,614,697,734.98 1,820,236,994.97 -11.29 归属于上市公司股东的净利润 623,136,741.31 595,904,757.58 4.57 归属于上市公司股东的扣除非 经常性 523,512,624.74 580,729,189.98 -9.85 损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 594,711,269.07 544,852,090.83 9.15 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 3,791,719,484.95 3,344,589,024.49 13.37 总资产 5,335,753,554.81 4,587,357,109.81 16.31 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期 （1－6月） 增减(%) 基本每股收益（元／股） 1.93 1.85 4.32 稀释每股收益（元／股） 1.93 1.85 4.32 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／股） 1.62 1.80 -10.00 加权平均净资产收益率（%） 17.32 18.23 减少 0.91 个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（ 14.53 17.77 减少 3.24 个百分点 %） 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 2024 年 4 月 16 日，公司 2023 年年度股东大会审议通过《2023 年度利润分配方案》，此次利润 分配以方案实施前的公司总股本 247,937,843 股为基数，每股派发现金红利 0.737 元（含税），以资 本公积金向全体股东每股转增 0.3 股，共计派发现金红利 182,730,190.29 元，转增 74,381,353 股， 本次分配后总股本为 322,319,196 股。该权益分派已于 2024 年 4 月 30 日实施完成；为保证会计 指标的前后期可比性，已将 2023 年半年度基本每股收益按本次转增后的股数重新计算列示。 八、 境内外会计准则下会 计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和 金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值准备的冲销部分 2,139,846.81 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规 106,337,005.65 定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融企业持有金融资产 4,889,607.85 和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,530,167.61 减：所得税影响额 10,330,083.90 少数股东权益影响额（税后） 1,882,092.23 合计 99,624,116.57 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行 业及主营业务情况说明 （一）公司主要业务及主要产品情况 公司所处行业为医药制造业。主要生产、销售胶囊剂、生物制剂、颗粒剂、涂膜剂等；公司主要产品涉及心脑血管、肝胆、扭挫伤及风湿、类风湿、感冒等领域，代表品种有新活素、依姆多、诺迪康、十味蒂达胶囊、雪山金罗汉止痛涂膜剂、小儿双清颗粒等。 （二）公司主要经营模式 1、采购模式 根据物料不同特性按照公司相关采购标准、内控管理制度进行采购，如冷背、稀缺、野生等渠道单一、货源奇缺、供需信息不对称原料采取议标、直接邀请议标、比价议标等方式进行采购；一般常规原辅料均采取公开招标方式进行采购；内外包装材料采取公开招标方式进行采购。针对物料市场行情变化，根据物料实际上涨情况启动相应措施，如受自然条件、产新情况、游资炒作、供需关系等因素导致的原料价格上涨，一般采取产地调研，多市场询价比价，密切关注产新行情等方式分析具体情况，或议价或邀标以期公司利益最大化；如辅料、包材涨价，根据其涨价原因，随时跟进其上游物料价格行情，或招标或议标等方式降低采购成本。 2、生产模式 采用“ 以销定产”模式安排生产：根据每年年底医药公司（经销商）提供各产品次年年度（月 度）销售计划，制定次年年度（月度）生产计划。 通过数字化建设（SAP-ERP 系统）随时、真实、重点监控主要产品产销动态变化和主要物料库存 保证情况。定期召开产销联系会议，根据库存、销售情况，结合未来一个季度要货需求，对未来期间产销计划按时进行回顾、评估与确定，并适时调整，全力保证产销协同。 3、销售模式 公司主要产品新活素、依姆多（中国市场）由本公司自行销售，委托康哲药业下属公司推广；依姆多海外市场已全部交接完毕，由本公司自行负责销售推广。 诺迪康胶囊、诺迪康颗粒、十味蒂达胶囊、小儿双清颗粒、雪山金罗汉止痛涂膜剂等产品由本公司自行销售，委托服务商推广的模式在全国推广。 （三）主要业绩驱动因素 2024 年上半年主营业务收入 161,103.68 万元，同比下降 11.36%。新活素销售占上半年销售收入 的 89.99%，较去年同期下降 13.93%。 （四）行业发展情况 医药行业是国家重点监管的行业之一，属于典型的政策驱动行业。国家政策对医药企业具有强制性约束力，随着医疗体制改革的持续深入以及行业供给侧结构性改革的推进，多项行业政策和法规深刻影响着国内医药企业的未来发展。在《“十四五”全民医疗保障规划》的政策背景下，医药行业各类政策频发，机遇和挑战共存。 2024 年上半年，深化医药卫生体制改革持续推进，国家相关部门围绕深化医改重点任务、支持创 新药发展、强化医保基金监管、优化药品审评审批、推进药品价格治理等方面，颁布了众多医药领域 政策。2024 年 6 月,《深化医药卫生体制改革 2024 年重点工作任务》中提到要深化药品领域改革 创新，深化药品审评审批制度改革，制定全链条支持创新药发展的指导性文件，健全中药审评证据体系，加快古代经典名方中药复方制剂审评审批，推动医疗机构中药制剂向新药转化。同时，国家药监局药品审评中心陆续发布《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资料撰写指导原则（试行）》《中药改良型新药研究技术指导原则（试行）》《中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则（试行）》等中药研发、生产质量管理相关技术指导原则。这些政策和指导原则对整个行业的持续高质量发展具有关键意义，有利于促进本公司经典名方制剂的开发工作，尤其对本公司古代经典名方研发、已上市中药改良型新药研发以及已上市中药品种生产过程中的质量管理，均具有重要的指导意义。 伴随中国医药市场的不断拓展，需求持续攀升。人口老龄化的加剧、人们健康意识的增强以及医疗保障体系的日益完善，均有力地推动了市场需求的上扬；在需求增长的同时，医药企业不断加大研发投入，创新能力显著提升，多款创新药成功获批上市；此外，部分企业通过海外并购、合作研发等途径拓展国际市场，中国亦强化了与国际医药组织和企业的合作，国际化进程持续加快，医药行业发展态势良好。但随着国家基本医疗保险制度改革的深入、相关政策法规的调整或出台，现行药品政策的趋势仍将持续，受医保控费、招标降价等政策影响，药品销售也面临较大的压力。公司将密切关注政策动态，积极适应市场环境，强化创新能力，提升自身竞争力，以在行业变革中达成可持续发展。 （五）公司所处行业地位 公司是西藏自治区第一家高新技术制药上市企业，被认定为国家级高新技术企业和农业产业化重点龙头企业。经过二十余年的发展，公司已成长为集研发、生产、销售为一体的现代化医药企业；已建成四个符合GMP标准的生产基地，包括生物制品、藏药制品和中药制品以及疫苗生产，一个符合GAP标准的藏药材种植基地。公司产品涵盖生物制药、藏药、中药和化学药领域；公司拥有自主研发的国家生物制品一类新药“新活素”，作为治疗急性心衰的基因工程药物，能快速改善心衰患者的心衰症状和体征，提高患者的生存质量，并降低患者的心衰住院治疗费用和缩短住院时间，新活素系国内独家产品，填补了国内治疗急性心衰的基因工程药物的空白，同时，该药品技术指标国际领先，对公司在基因工程药物领域研发、生产具有较强指导意义。 近年来，公司先后荣获“金牛最具投资价值奖”“生物医药最具成长上市公司”“中国中药工业百强企业 TOP100”“中国医药工业百强企业”“西藏自治区专精特新中小企业”“西藏自治区民营企业 20 强”“主板上市公司价值 100 强”“2023 上市公司董事会秘书履职评价 4A 评级”等多项荣誉。报告期 内，公司诺迪康胶囊遴选为精品藏药品种；公司荣获“帮扶乡村振兴优秀企业” “中国上市公司投资者关系管理股东回报天马奖”等荣誉。 二、报告期内核心竞争力 分析 √适用 □不适用 （一）产品优势 公司产品新活素是自主研发的国家生物制品一类新药，作为治疗急性心衰的基因工程药物，能快速改善心衰患者的心衰症状和体征，提高患者的生存质量，并降低患者的心衰住院治疗费用和缩短住院时间。我公司生产的新活素系在国内独家生产，填补了国内治疗急性心衰的基因工程药物的空白，同时，该药品技术指标国际领先，对公司在基因工程药物领域研发、生产具有较强指导意义。 该药品自2017年以来，持续被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类范围，为公司的可持续稳定发展奠定坚实基础。 公司另外两个心血管领域的产品依姆多和诺迪康胶囊被纳入《国家基本药物目录》（2018年版），其中诺迪康是以红景天为原料的国药准字号的双跨药品（处方药和非处方药）；诺迪康除了药用，同时也可以改善血液循环、提升血液的携氧能力和提高组织细胞利用氧的能力纠正缺氧，以保障服用者的身体健康。2021年在诺迪康胶囊的基础上，推出了诺迪康颗粒剂型，具有吸收强，生物利用度更高 的优势。 随着人口结构老龄化问题日益突出，心血管疾病也在与日俱增。公司主要产品新活素、依姆多、诺迪康都是治疗心血管疾病的一线产品，针对患者的不同病程，形成了治疗心血管疾病的系列化产品线，大大增强了公司在心血管疾病治疗领域的产品竞争力。 此外，公司还拥有雪山金罗汉止痛涂膜剂、十味蒂达胶囊、小儿双清颗粒等优秀中药品种。 （二）制药工业体系优势 公司现有注射剂、胶囊剂、涂膜剂、颗粒剂、片剂等多条现代化生产线，均取得药品生产许可并通过了相应剂型/产品生产线GMP符合性检查，为公司销售增长提供了充分的保障。 （三）得天独厚的原生态藏药材资源优势 西藏高原独特的生态环境孕育了丰厚的野生药用资源，众多道地珍稀药材的生物活性优良品质成为相关药物和保健产品品牌优势中先决条件之一；西藏药业作为藏药产业的经济龙头，资源需求问题得到政府的高度重视与维护。同时，公司针对濒危藏药材红景天和一些高原特色藏中药材开展了人工种植技术研究，为公司的长远发展积累技术和品种优势。 （四）营销优势 目前，公司自有营销体系已经遍布全国，为提高公司市场竞争力提供有效支撑。 三、经营情况的讨论与分 析 报告期内，在医药行业政策不断调整、市场需求日益多元化的大背景下，公司积极适应新时期的新要求，提升内部管理水平、拓展销售渠道、挖掘市场潜力、注重人才培养和团队建设，坚持以公司战略目标和年度经营目标为指 引，按 计划有 序开 展各项 经营工 作。 报 告期内，公司 实现营业收入 161,469.77 万元，同比下降 11.29%；归属于上市公司股东的净利润 62,313.67 万元，同比增长 4.57%； 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 52,351.26 万元，同比下降 9.85%。公司主要产品 销售情况：新活素本期销量 418.37 万支，销售收入 144,972.97 万元，同比下降 13.93%，主要原因是 2023 年初由于疫情后遗症导致心衰患者增加，新活素市场需求加大，同时从 2024 年 1 月 1 日起医保 价格下降 4.5%，共同影响本期销售收入同比下降；依姆多本期销售收入 5,090.75 万 元，同比下降15.17%；其余产品本期销售收入 11,039.95 万元，同比增长 50.93%。 1、强化风险管理与 内部控制 报告期内，公司持续加强风险管理和内部控制体系建设。一方面，完善内部审计制度，强化对各项业务活动的监督与评估，定期开展风险识别和评估工作，并制定针对性的风险应对策略，有效防范各类风险。另一方面，通过数字化系统建设，着重加强对财务、采购、销售等关键环节的内部控制，