2021年西藏诺迪康药业股份有限公司年报

公司代码：600211 公司简称：西藏药业 西藏诺迪康药业股份有限公司 2021 年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整 性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、 四川华信（集团）会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报 告。 四、 公司负责人陈达彬、主管会计工作负责人郭远东及会计机构负责人（会计主管人员）陈俊声明： 保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 根据四川华信(集团)会计师事务所（特殊普通合伙）出具的审计报告，并结合公司目前的实际经营状况，公司拟以实施利润分配方案之股权登记日可参与分配的总股本为基数，向全体股东按每10股派发现金3.38元(含税)。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的对公司未来发展战略以及经营计划的前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 公司已在本报告中详细描述了可能存在的风险，请参阅第三节管理层讨论与分析等有关章节中关于公司可能面临风险因素及对策部分的内容。《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》和上海证券交易所网站 www.sse.com.cn 为本公司 2021 年度选定的信息披露媒体，本公司所有信息均以在上述选定媒体刊登的信息为准，敬请投资者注意投资风险。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义...... 3 第二节 公司简介和主要财务指标...... 4 第三节 管理层讨论与分析...... 7 第四节 公司治理...... 28 第五节 环境与社会责任...... 39 第六节 重要事项...... 44 第七节 股份变动及股东情况...... 51 第八节 优先股相关情况...... 56 第九节 债券相关情况...... 57 第十节 财务报告...... 58 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人 备查文件目录 员）签名并盖章的财务报表。 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件. 报告期内公开披露过的所有公司文件正本及公告的原稿。 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 国家药监局 指 国家药品监督管理局 本公司、公司 指 西藏诺迪康药业股份有限公司 华西药业 指 西藏华西药业集团有限公司 康哲药业 指 康哲药业控股有限公司 康哲企业管理 指 西藏康哲企业管理有限公司 深圳康哲 指 深圳市康哲药业有限公司 天津康哲 指 天津康哲医药科技发展有限公司 阿斯利康 指 ASTRAZENECA AB 金达隆 指 北京金达隆资产管理有限公司 阿迈特 指 北京阿迈特医疗器械有限公司 俄罗斯 HV 公司 指 俄罗斯 LIMITED LIABILITY COMPANY “HUMAN VACCINE” 斯微生物 指 斯微（上海）生物科技有限公司 报告期、报告期内 指 2021 年度 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元、中国法定流通货币 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 西藏诺迪康药业股份有限公司 公司的中文简称 西藏药业 公司的外文名称 TIBET RHODIOLA PHARMACEUTICAL HOLDING CO. 公司的外文名称缩写 TIBET PHARMA 公司的法定代表人 陈达彬 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 刘岚 温莉莉 联系地址 四川省成都市锦江区三色路 427 号 四川省成都市锦江区三色路 427 号 电话 028-86653915 028-86653915 传真 028-86660740 028-86660740 电子信箱 zqb@xzyy.cn zqb@xzyy.cn 三、 基本情况简介 公司注册地址 西藏拉萨经济技术开发区A区广州路3号 公司注册地址的历史变更情况 2021年12月公司注册地址由西藏拉萨市北京中路93号变更为西藏 拉萨经济技术开发区A区广州路3号。 公司办公地址 西藏拉萨经济技术开发区A区广州路3号/四川省成都市锦江区三色 路427号 公司办公地址的邮政编码 850000 公司网址 www.xzyy.cn 电子信箱 master@xzyy.cn 四、 信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》 公司披露年度报告的证券交易所网址 www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 公司董秘办 五、 公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 西藏药业 600211 无 六、 其他相关资料 名称 四川华信(集团)会计师事务所（特殊普通合 公司聘请的会计师事务所（境 伙） 内） 办公地址 成都市武侯区洗面桥街 8 号蜀新大厦 3 楼 签字会计师姓名 王映国 余小龙 姜均 七、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 本期比上 主要会计数据 2021年 2020年 年同期增 2019年 减(%) 营业收入 2,138,586,552.67 1,373,105,105.65 55.75 1,256,021,957.79 归属于上市公司股东 208,938,062.51 418,095,830.39 -50.03 312,321,254.23 的净利润 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 66,693,827.12 365,332,104.72 -81.74 304,784,360.26 的净利润 经营活动产生的现金 366,531,412.01 428,165,608.42 -14.39 489,592,488.78 流量净额 本期末比 2021年末 2020年末 上年同期 2019年末 末增减（ %） 归属于上市公司股东 2,630,358,934.53 2,576,085,000.59 2.11 2,437,060,013.81 的净资产 总资产 3,802,655,776.83 2,944,288,278.85 29.15 2,767,231,426.91 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2021年 2020年 本期比上年同期增减 2019年 (%) 基本每股收益（元／股） 0.84 1.69 -50.30 1.75 稀释每股收益（元／股） 0.84 1.69 -50.30 1.75 扣除非经常性损益后的基本每股 0.27 1.47 -81.63 1.71 收益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 8.09 15.09 减少 7 个百分点 13.49 扣除非经常性损益后的加权平均 2.58 13.18 减少 10.60 个百分点 13.17 净资产收益率（%） 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净 资产差异情况 □适用 √不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净 资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 九、 2021 年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 （1-3 月份） （4-6 月份） （7-9 月份） （10-12 月份） 营业收入 494,293,289.21 543,642,265.76 523,982,766.71 576,668,230.99 归属于上市公司股 157,178,601.77 141,058,313.42 120,247,586.03 -209,546,438.71 东的净利润 归属于上市公司股 东的扣除非经常性 142,985,548.63 149,695,847.10 123,869,652.33 -349,857,220.94 损益后的净利润 经营活动产生的现 220,317,632.56 145,801,112.35 67,133,392.80 -66,720,725.70 金流量净额 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 十、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2021 年金额 2020 年金额 2019 年金额 非流动资产处置损益 -170,955.10 -27,756.03 -34,350.88 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的 税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经 2,456,059.09 50,456,781.22 3,442,879.04 营业务密切相关，符合国家政策规定、按照 一定标准定额或定量持续享受的政府补助除 外 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值 156,160,348.03 9,605,614.60 -522,724.68 业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资 产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的 公允价值变动损益，以及处置交易性金融资 产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生 金融负债和其他债权投资取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减 值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房 地产公允价值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期 损益进行一次性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,813,240.30 -1,796,570.19 1,447,416.01 其他符合非经常性损益定义的损益项目 4,141,861.19 减：所得税影响额 14,211,160.21 5,349,761.97 880,391.23 少数股东权益影响额（税后） 176,816.12 124,581.96 57,795.48 合计 142,244,235.39 52,763,725.67 7,536,893.97 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 √不适用 十一、 采用公允价值计量的项目 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响 金额 交易性金融资产 14,961,693.57 537,865,823.19 522,904,129.62 156,134,149.64 交易性金融负债 26,198.39 0.00 -26,198.39 26,198.39 合计 14,987,891.96 537,865,823.19 522,877,931.23 156,160,348.03 十二、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 报告期内，公司实现营业收入 21.39 亿元，同比增长 55.75%；由于依姆多无形资产组计提减值 4.58 亿元，导致归属于上市公司股东的净利润下降为 2.09 亿元，同比下降 50.03%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 0.67 亿元，同比下降 81.74%。2021 年公司销售收入较上年同期较大幅度增长，其主要来源于公司产品新活素的销售收入大幅增长，新活素销售达到 459 万支，销售收入较上年同期增长 75.57%。 报告期内，疫情局部反弹现象时有发生，随着后疫情时代的到来，各行各业正加速转型，医药行业也是如此。面对行业市场需求格局和竞争形势的新变化，公司始终秉承“科学成就健康，健康成就未来”的理念，坚持以公司战略目标和年度经营目标为指引，按计划有序开展各项经营工作。 1、公司管理 公司以合规经营为前提，不断加强公司治理、内控规范建设、重大进程管理、绩效管理工作，持续推进重大投资项目的建设工作。此外，公司持续优化绩效方案和绩效模型，降本增效，完善薪酬结构、模式及激励机制，同时优化人岗匹配机制，实现人力资源配置的合理性，并建立人力成本数据预警体系。公司以信息系统为支点，深化数据安全改革，新增数据加密系统，同时升级财务系 统、供应链管理系统、协同办公系统和其他业务系统，使公司业务可视化、清晰化、智能化程度不断提高。 2、对外投资及进展 报告期内，公司在保证现有产品经营业绩不断提升的同时，积极开展对外投资合作，增加产品储备： (1)2020 年，公司通过向阿迈特进行股权投资，取得其四个在研产品（支架定位系统、全降解冠脉药物洗脱支架系统、全降解外周血管药物洗脱支架系统、高压球囊扩张导管上市后在中国市场（含港澳台）的独家销售（推广）权（包含目标产品及后续改进的产品在目标区域内独家的市场权利）。目前，上述产品中高压球囊扩张导管已取得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证，支架定位系统已取得医疗器械注册证，公司正在积极准备产品上市销售的前期工作；其余产品正在研发中。 (2) 本公司与斯微生物的合作方式已由联合研发变更为股权投资：我公司按照原《战略合作协议》已支付给斯微生物的款项 7000 万元，转换成对斯微生物进行股权投资，我公司持有斯微生物实施完 C+轮融资后 3.35%的股份。报告期内，我公司已收到斯微生物支付的补偿款 300 万元，且持有斯微生物 3.35%股权的相关工商变更手续已办理完成，上海海脊生物医药工程有限公司已变更成为上海欣活生物科技有限公司（我公司全资子公司）全资子公司。 (3) 本公司与俄罗斯 HV 公司合作的 Sputnik-V vaccine（新冠肺炎腺病毒疫苗）由 AD26-S 和 AD5-S 两部分组成，AD26-S 已通过俄方相关机构验证，AD5-S 暂时未获通过；疫苗生产线建设已完成，生产线相关认证工作尚未完成。 3、依姆多相关资产转换和过户工作 2016年，公司董事会和股东大会审议通过了收购IMDUR®（依姆多）资产涉及重大资产重组和非公开发行相关事项，本次收购是以现金方式向ASTRAZENECA AB（阿斯利康）购买其IMDUR®（依姆多）产品、品牌和相关资产，交易金额为1.9亿美元（存货另计），公司通过非公开发行募集资金的方式支付以上款项。2017年，公司非公开发行事项已实施完成。 根据资产购买协议，从2016年5月1日起，依姆多的销售收益已归我公司所有。截至本报告日，本次市场交接涉及中国市场和海外约40个国家和地区，已全部完成交接；依姆多本次资产交接共涉及93个商标，已完成过户的商标共90个；本次资产交接相关上市许可/MA转换涉及44个国家和地区（其中不需要进行MA转换的国家和地区5个），已完成MA转换工作的国家和地区共28个；在中国市场，公司正在准备上市许可持有人变更所需资料。生产转换工作正在按照计划进行，海外市场已有18个国家和地区获批，获批的国家和地区由我公司委托的海外生产商Lab. ALCALA FARMA, S.L供货，其余国家和地区正在办理中。在中国市场，公司已经寻找了新的原料药供应商和药品生产厂，正在按照已上市化学药品药学变更研究技术指导原则开展生物等效性研究相关工作；公司在完成依姆多上市许可持有人变更后，将委托有资质的生产厂生产依姆多产品。 4、产品销售 报告期内，公司主要产品销售情况：新活素本期销量 459 万支，销售收入 168,339.35 万元， 同比增长 75.57%；诺迪康本期销售收入 5,322.79 万元，同比增长 6.15%；依姆多本期销售收入 30,165.39 万元，同比增长 8.31%；其余产品本期销售收入 8,825.62 万元，同比增长 19.04%。 公司主要产品新活素在本报告期内继续被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类范围，同时得益于大股东强有力的学术推广，销量持续保持快速增长。 报告期内，新活素、依姆多（中国市场）委托康哲药业下属公司推广，公司产品的销售管理工作如下： （1）公司系统地梳理并规划了企业现有品规的营销策略，并已完成区域性新医疗终端的开 发。 （2）全面实现营销渠道中的电子化管理，可进行实时、及时、清晰化的营销数据及营销链条管控。 （3）学术推广方面已建立了专家体系，通过开展“专家+企业”双向联合，组织与各区域的省部级重点教学型医疗机构的学术巡讲，提升企业影响力及产品的营销力。 5、新品研发 （1）红景天人工栽培研究项目：公司在西藏建立了高原药材种植基地开展红景天人工栽培研究。报告期内进一步优化了红景天育苗技术，壮