2023年西藏诺迪康药业股份有限公司年报

公司代码：600211 公司简称：西藏药业 西藏诺迪康药业股份有限公司 2023 年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、 四川华信（集团）会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报 告。 四、 公司负责人陈达彬、主管会计工作负责人郭远东及会计机构负责人（会计主管人员）陈俊声明：保 证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 根据四川华信(集团)会计师事务所（特殊普通合伙）出具的审计报告，并结合公司目前的实际经营状况，2023全年度拟以合并报表中归属于上市公司股东净利润的60.02%进行现金分红，全年合计派发现金480,751,477.58元，扣除公司已于2023年9月26日实施完成的半年度现金分红298,021,287.29元（向全体股东每10股派发现金12.02元（含税）），本次拟派发现金红利182,730,190.29元（含税），即以实施利润分配方案之股权登记日可参与分配的总股本为基数，向全体股东按每10股派发现金7.37元(含税)，同时以资本公积金每10股转增3股。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的对公司未来发展战略以及经营计划的前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 公司已在本报告中详细描述了可能存在的风险，请参阅第三节管理层讨论与分析等有关章节中关于公司可能面临风险因素及对策部分的内容。《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》和上海证券交易所网站 www.sse.com.cn 为本公司 2023 年年度选定的信息披露媒体，本公司所有信息均以在上述选定媒体刊登的信息为准，敬请投资者注意投资风险。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义......3 第二节 公司简介和主要财务指标......4 第三节 管理层讨论与分析......7 第四节 公司治理......27 第五节 环境与社会责任......38 第六节 重要事项......43 第七节 股份变动及股东情况......53 第八节 优先股相关情况......58 第九节 债券相关情况......58 第十节 财务报告......58 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人 备查文件目录 员）签名并盖章的财务报表。 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 报告期内公开披露过的所有公司文件正本及公告的原稿。 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 国家药监局 指 国家药品监督管理局 本公司、公司 指 西藏诺迪康药业股份有限公司 华西药业 指 西藏华西药业集团有限公司 康哲药业 指 康哲药业控股有限公司 西藏康哲 指 西藏康哲企业管理有限公司 深圳康哲 指 深圳市康哲药业有限公司 天津康哲 指 天津康哲维盛医药科技发展有限公司 阿斯利康 指 ASTRAZENECA AB 金达隆 指 北京金达隆资产管理有限公司 阿迈特 指 北京阿迈特医疗器械有限公司 俄罗斯 HV 公司 指 俄罗斯 LIMITED LIABILITY COMPANY “HUMAN VACCINE” 斯微生物 指 斯微（上海）生物科技股份有限公司 报告期、报告期内 指 2023 年度 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元、中国法定流通货币 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 西藏诺迪康药业股份有限公司 公司的中文简称 西藏药业 公司的外文名称 TIBET RHODIOLA PHARMACEUTICAL HOLDING CO. 公司的外文名称缩写 TIBET PHARMA 公司的法定代表人 陈达彬 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 刘岚 温莉莉 联系地址 四川省成都市锦江区三色路427号 四川省成都市锦江区三色路427号 电话 028-86653915 028-86653915 传真 028-86660740 028-86660740 电子信箱 zqb@xzyy.cn zqb@xzyy.cn 三、 基本情况简介 公司注册地址 西藏拉萨经济技术开发区A区广州路3号 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 西藏拉萨经济技术开发区A区广州路3号/四川省成都市锦 江区三色路427号 公司办公地址的邮政编码 850000/610000 公司网址 www.xzyy.cn 电子信箱 zqb@xzyy.cn 四、 信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》 公司披露年度报告的证券交易所网址 www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 公司董秘办 五、 公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 西藏药业 600211 无 六、 其他相关资料 公司聘请的会计 名称 四川华信(集团)会计师事务所（特殊普通合伙） 师事务所（境内） 办公地址 成都市武侯区洗面桥街 18 号金茂礼都南楼 28 楼 签字会计师姓名 王映国、余小龙、姜均 七、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2023年 2022年 本期比上年同期 2021年 增减(%) 营业收入 3,134,328,350.18 2,554,609,066.22 22.69 2,138,586,552.67 归属于上市公司股 800,913,981.92 369,839,847.99 116.56 208,938,062.51 东的净利润 归属于上市公司股 东的扣除非经常性 784,591,749.45 369,236,585.43 112.49 66,693,827.12 损益的净利润 经营活动产生的现 1,063,421,802.73 837,377,038.26 26.99 366,531,412.01 金流量净额 2023年末 2022年末 本期末比上年同 2021年末 期末增减（%） 归属于上市公司股 3,344,589,024.49 3,011,771,764.67 11.05 2,630,358,934.53 东的净资产 总资产 4,587,357,109.81 4,099,694,705.46 11.90 3,802,655,776.83 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2023年 2022年 本期比上年同 2021年 期增减(%) 基本每股收益（元／股） 3.23 1.49 116.78 0.84 稀释每股收益（元／股） 3.23 1.49 116.78 0.84 扣除非经常性损益后的基本每股 3.16 1.49 112.08 0.27 收益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 25.04 13.18 增加11.86个百 8.09 分点 扣除非经常性损益后的加权平均 24.53 13.16 增加11.37个百 2.58 净资产收益率（%） 分点 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 公司近三年营业收入及经营活动产生的现金流量净额保持稳定增长。 本报告期，营业收入增长 22.69%，归母净利润增长 116.56%，变动比例不一致的主要原因如下： 1、财务费用同比减少 885.60%，主要系美元存款利率上升，公司银行存款利息收入增加。 2、其他收益同比增加 2,821.15%，主要系本年收到山南市幸福家园建设管理局的产业扶持资金增加 18,300.46 万元，增加归母净利润 16,184.67 万元。 3、公允价值变动损失同比增加 1,386.12%，主要系斯微（上海）生物科技股份有限公司本期计提公允价值变动损失 20,900.00 万元,减少归母净利润 19,019 万元。 4、资产减值损失同比下降 29.89% ，主要原因系①报告期内，由于各种不利因素影响，公司计提无形资产减值准备 18,960.56 万元，减少归母净利润 17,379.25 万元；②上年同期，公司确认俄罗斯疫苗项目相关长期资产、存货减值损失及开发支出转费用化金额共同导致归母净利润减少 31,757 万元,本期无上述因素影响。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资 产差异情况 □适用 √不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资 产差异情况 □适用 √不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 九、 2023 年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 （1-3 月份） （4-6 月份） （7-9 月份） （10-12 月份） 营业收入 906,936,646.41 913,300,348.56 547,772,923.42 766,318,431.79 归属于上市公司股东的 303,199,537.33 292,705,220.25 259,437,146.43 -54,427,922.09 净利润 归属于上市公司股东的 扣除非经常性损益后的 292,663,191.66 288,065,998.32 151,344,008.24 52,518,551.23 净利润 经营活动产生的现金流 383,734,010.64 161,118,080.19 238,432,419.42 280,137,292.48 量净额 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 十、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2023 年金额 2022 年金额 2021 年金额 非流动性资产处置损益，包括已计提资产 9,048,794.02 -225,082.06 -170,955.10 减值准备的冲销部分 计入当期损益的政府补助，但与公司正常 186,738,221.85 6,392,635.96 2,456,059.09 经营业务密切相关、符合国家政策规定、 按照确定的标准享有、对公司损益产生持 续影响的政府补助除外 除同公司正常经营业务相关的有效套期保 值业务外，非金融企业持有金融资产和金 -191,931,802.33 -4,919,922.05 156,160,348.03 融负债产生的公允价值变动损益以及处置 金融资产和金融负债产生的损益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -703,280.50 -1,028,182.91 -1,813,240.30 其他符合非经常性损益定义的损益项目 17,402,550.19 减：所得税影响额 -471,407.19 -468,938.15 14,211,160.21 少数股东权益影响额（税后） 4,703,657.95 85,124.53 176,816.12 合计 16,322,232.47 603,262.56 142,244,235.39 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 十一、 采用公允价值计量的项目 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响金 额 交易性金融资产 792,490,921.85 515,336,750.95 -277,154,170.90 -191,931,802.33 合计 792,490,921.85 515,336,750.95 -277,154,170.90 -191,931,802.33 十二、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 医药行业作为关系国计民生的重要行业，在国民经济中占据重要位置，2023 年国家层面发布了多项医疗健康领域的相关政策和规范性文件支持医药行业健康发展。面对市场需求格局和竞争形势的新变化，公司积极应对，始终秉承“科学成就健康，健康成就未来”的理念，按计划有序开展各项经营工作，经营业绩持续向好。 1、 强化公司治理、内控规范建设 报告期内，公司持续加强公司治理、内控规范建设、重大进程、绩效管理等工作。公司结合行业特征及实际经营情况，围绕重点环节、领域进行专项内控检查，防范内控风险，对现有制度不断完善与细化，提高公司决策及管理效率；公司持续优化绩效管理机制，不断激发员工队伍活力，以培训为抓手助推公司人才多方位发展，多措并举强化后备人才培养。 2、数智赋能公司精益化管理 公司以合规经营为前提，顶层设计为指导，持续推进精益化管理工作，公司从自身实际业务需求出发，把握新一轮科技革命和产业变革，以更加积极的姿态推动医药健康产业与数字经济的深度融合，加快发展新质生产力。报告期内，公司正式启动“西藏药业守正行动”数字化建设重大项目，借助全球顶尖企业资源规划软件，对公司所有数据进行采集、传输、存储、挖掘以及分析应用，横向打通各业务系 统的数据集成，提升业务效率，纵向进行数据挖掘和分析，提升数据应用价值，为公司战略决策提供依据。 3、公司产品新活素被继续纳入国家医保药品目录 2023 年 12 月 13 日，国家医保局、人力资源社会保障部发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生 育保险药品目录》（2023 年），我公司产品注射用重组人脑利钠肽（商品名：新活素）续约成功，被纳入上述目录乙类范围。本次谈判确定的新活素医保支付标准：424.98 元（0.5mg/支），单次住院支付不 超过 3 天。协议有效期：2024 年 1 月 1 日至 2025 年 12 月 31 日，有效期满后按照医保有关规定调整。 相比 2021 年谈判确定的医保支付标准 445 元（0.5mg/支），本次降幅 4.5%。 新活素自 2017 年进入基本医保目录后，近年来销量大幅上升。本次续约谈判成功，将有利于进一步促进新活素市场份额的扩大、市场布局的拓展，对公司今后的销售增长和长远发展产生积极作用。 4、持续推进依姆多相关资产转换和过户工作 2016 年，公司以现金方式向 ASTRAZENECA AB（阿斯利康）购买其 IMDUR®（依姆多）产品、品牌和 相关资产，交易金额为 1.9 亿美元（存货另计）。按照股东大会和董事会的授权，公司及有关各方积极推进资产交接等相关工作，依姆多产品的销售收益自 2016 年 5 月起已归我公司所有，市场交接已完成。 截至本报告日，依姆多本次资产交接共涉及 93 个商标，已完成过户的商标共 91 个；本次资产交接 相关上市许可（MA）/药品批文转换涉及 44 个国家和地区（其中不需要进行 MA 转换的国家和地区 5 个）， 已完成 MA 转换工作的国家和地区共 29 个；依姆多生产转换共涉及 44 个国家和地区（其中不需要进行 生产转换的国家 5 个），海外市场已有 21 个国家和地区获批，获批的国家和地区由我公司委托的海外 生产商 Lab. ALCALA FARMA, S.L 供货，其余国家和地区正在办理中。中国市场已完成依姆多上市许可 持有人变更，并已委托有资质的生产厂生产依姆多产品；同时公司正在推进新增原料药供应商和药品生产厂的相关工作，目前已向国家药品监督管理局药品审评中心递交申请资料并得到受理。 5、多线并进，夯实生产管理工作 （1）新活素产能扩建情况：近年来，公司主要产品新活素销量持续保持增长,为了满足市场需 求，2021 年，公司全资子公司成都诺迪康生物制药有限公司启动了对新活素生产线的扩建工作。预计该扩建工程正式投产后，年产能将达到 1500 万支。该扩建生产线主体建设、设备调试、验证和试生产已完成，目前处于药政报批、检查、审评阶段。 （2）根据《药物警戒质量管理规范》等法规要求，积极开展药物警戒相关工作，落实药品上市许可持有人药品安全主体责任，促进临床更加安全合理用药。2023 年，依据最新法规要求及工作实践，不断完善药物警戒体系各项工作制度、优化工作流程、开展药物警戒活动，完成诺迪康颗粒等首批 3 个药品说明书安全性内容主动修订补充申请并成功获批。全年药物警戒工作符合法规要求、无药品安全突发事件。 （3）组织生产系统重大固定资产（设备）招投标