2019年西藏诺迪康药业股份有限公司年报

公司代码：600211 公司简称：西藏药业 西藏诺迪康药业股份有限公司 2019 年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、 四川华信（集团）会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。四、 公司负责人陈达彬、主管会计工作负责人郭远东及会计机构负责人（会计主管人员）陈俊声明： 保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 根据四川华信(集团)会计师事务所（特殊普通合伙）出具的审计报告，并结合公司目前的实际经营状况，公司拟以实施利润分配方案之股权登记日可参与分配的总股本为基数，向全体股东按每10股派发现金10.60元(含税)，资本公积金每10股转增4股。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的对公司未来发展战略以及经营计划的前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、 重大风险提示 公司已在本报告中详细描述了可能存在的风险，请参阅第四节经营情况讨论与分析等有关章节中关于公司可能面临风险因素及对策部分的内容。《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》和上海证券交易所网站 www.sse.com.cn 为本公司 2019 年度选定的信息披露媒体，本公司所有信息均以在上述选定媒体刊登的信息为准，敬请投资者注意投资风险。 十、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义......4 第二节 公司简介和主要财务指标......4 第三节 公司业务概要......7 第四节 经营情况讨论与分析......9 第五节 重要事项......23 第六节 普通股股份变动及股东情况......38 第七节 优先股相关情况......43 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况......44 第九节 公司治理......49 第十节 公司债券相关情况......51 第十一节 财务报告......52 第十二节 备查文件目录...... 146 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 本公司、公司 指 西藏诺迪康药业股份有限公司 华西药业 指 西藏华西药业集团有限公司 深圳康哲 指 深圳市康哲药业有限公司 康哲企业管理 指 西藏康哲企业管理有限公司 天津康哲 指 天津康哲医药科技发展有限公司 西藏康科 指 西藏康哲医药科技有限公司 西藏康哲发展 指 西藏康哲药业发展有限公司 湖南康哲 指 康哲（湖南）制药有限公司 康哲药业 指 康哲药业控股有限公司 阿斯利康 指 ASTRAZENECA AB 报告期、报告期内 指 2019 年度 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元、中国法定流通货币 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 西藏诺迪康药业股份有限公司 公司的中文简称 西藏药业 公司的外文名称 TIBET RHODIOLA PHARMACEUTICAL HOLDING CO. 公司的外文名称缩写 TIBET PHARMA 公司的法定代表人 陈达彬 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 刘岚 温莉莉 联系地址 拉萨市北京西路19号 拉萨市北京西路19号 电话 0891-6835809/028-86653915 0891-6835809/028-86653915 传真 0891-6837749/028-86660740 0891-6837749/028-86660740 电子信箱 zqb@xzyy.cn zqb@xzyy.cn 三、 基本情况简介 公司注册地址 西藏拉萨市北京中路93号 公司注册地址的邮政编码 850000 公司办公地址 西藏拉萨市北京西路19号 公司办公地址的邮政编码 850000 公司网址 www.xzyy.cn 电子信箱 master@xzyy.cn 四、 信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 公司董秘办 五、 公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 西藏药业 600211 无 六、 其他相关资料 公司聘请的会计师事务所 名称 四川华信(集团)会计师事务所（特殊普通合伙） （境内） 办公地址 成都市武侯区洗面桥街 8 号蜀新大厦 3 楼 签字会计师姓名 王映国 余小龙 七、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2019年 2018年 本期比上年 2017年 同期增减(%) 营业收入 1,256,021,957.79 1,027,879,210.33 22.20 915,625,717.76 归属于上市公司股 312,321,254.23 215,606,211.01 44.86 229,645,747.75 东的净利润 归属于上市公司股 304,784,360.26 152,932,715.94 99.29 161,429,739.57 东的扣除非经常性 损益的净利润 经营活动产生的现 489,592,488.78 289,217,375.12 69.28 91,457,114.93 金流量净额 本期末比上 2019年末 2018年末 年同期末增 2017年末 减（%） 归属于上市公司股 2,437,060,013.81 2,252,475,737.59 8.19 2,043,202,457.88 东的净资产 总资产 2,767,231,426.91 2,532,051,965.37 9.29 2,330,044,648.73 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2019年 2018年 本期比上年同期增减 2017年 (%) 基本每股收益（元／股） 1.75 1.20 45.83 1.37 稀释每股收益（元／股） 1.75 1.20 45.83 1.37 扣除非经常性损益后的基本每股 1.71 0.85 101.18 0.96 收益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 13.49 10.07 增加3.42个百分点 14.62 扣除非经常性损益后的加权平均 13.17 7.14 增加6.03个百分点 10.27 净资产收益率（%） 八、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净 资产差异情况 □适用 √不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净 资产差异情况 □适用 √不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 九、 2019 年分季度主要财务数据 单位：万元 币种：人民币 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 （1-3 月份） （4-6 月份） （7-9 月份） （10-12 月份） 营业收入 29,707.61 32,176.90 31,244.95 32,472.74 归属于上市公司股东的净利润 7,071.74 8,663.01 8,170.58 7,326.79 归属于上市公司股东的扣除非 7,073.43 8,633.25 8,138.34 6,633.42 经常性损益后的净利润 经营活动产生的现金流量净额 13,791.66 23,080.58 2,166.51 9,920.50 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 十、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2019 年金额 2018 年金额 2017 年金额 非流动资产处置损益 -34,350.88 -133,480.33 -70,917.92 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营 3,442,879.04 59,680,998.13 29,247,714.52 业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定 标准定额或定量持续享受的政府补助除外 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占 2,943,396.23 用费 债务重组损益 49,870,489.12 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值 -522,724.68 / 业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、 交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价 值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生 金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和 其他债权投资取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 1,447,416.01 382,703.95 -2,246,048.43 其他符合非经常性损益定义的损益项目 4,141,861.19 6,064,892.34 少数股东权益影响额 -57,795.48 -38,661.53 -2,127,705.40 所得税影响额 -880,391.23 -6,226,353.72 -6,457,523.71 合计 7,536,893.97 62,673,495.07 68,216,008.18 十一、 采用公允价值计量的项目 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响 金额 交易性金融资产 0 90,000,000.00 0 0 交易性金融负债 0 244,630.36 -242,187.94 -242,187.94 合计 0 90,244,630.36 -242,187.94 -242,187.94 十二、 其他 □适用 √不适用 第三节 公司业务概要 一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 （一）公司所从事的主要业务 公司所处行业为医药制造业，主要生产、销售胶囊剂、生物制剂、颗粒剂、涂膜剂等；公司主要产品涉及心脑血管、肝胆、扭挫伤及风湿、类风湿、感冒等领域，公司产品新活素、依姆多、诺迪康胶囊在心血管疾病的治疗中有较强的优势，因同属心血管领域，有利于各自市场、学术资源的共享，进一步促进各自的发展。 （二）公司主要经营模式 1、采购模式 根据物料不同特性按照公司内控管理制度采购，如冷背、稀缺、野生等渠道单一、货源奇缺、供需信息不对称原料采取议标、直接邀请议标、比价议标等方式进行采购；一般常规原辅料均采取公开招标方式进行采购；内外包装材料采取公开招标方式进行采购。 针对物料市场行情变化，根据物料实际上涨情况启动相应措施，如原料价格上涨因素较多，其受自然条件、产新情况、游资炒作、供需关系等影响，一般采取产地调研，多市场询价比价，密切关注产新行情等方式分析具体情况，或议价或邀标以期公司利益最大化；如辅料、包材涨价，根据其涨价原因，随时跟进其上游物料价格行情，或招标或议标等方式降低采购成本。 2、生产模式 采用“ 以销定产”模式安排生产：根据每年年底医药公司（经销商）提供各产品次年年度（月度）销售计划，制定次年年度（月度）生产计划。 定期召开产销联系会议，根据库存、销售情况，结合未来一个季度要货需求，对未来期间产销计划按时进行回顾、评估与确定，并适时调整。 在依姆多生产转换完成前，依姆多的成品仍由阿斯利康生产基地及我公司现有生产合作厂商继续生产和供应。 3、销售模式 公司主要产品新活素、依姆多（中国市场）由本公司自行销售，委托康哲药业下属公司推广；报告期内，依姆多海外市场已全部交接完毕，由本公司自行负责销售推广。 诺迪康：报告期内，公司终止了康哲药业下属公司对诺迪康产品的独家推广权，改由我公司自行进行诺迪康产品的销售推广。为使诺迪康市场的顺利交接过渡，在双方交接工作完成前，康哲药业下属公司将继续协助诺迪康产品的市场管理及商务服务。 其余产品包括十味蒂达胶囊、小儿双清颗粒、雪山金罗汉止痛涂膜剂等主要采用代理商推广模式在全国推广销售。 （三）主要业绩驱动因素 报告期内，公司业绩稳步增长，全年主营业务收入 124,902.40 万元，心血管领域产品新活素、依姆多、诺迪康胶囊占比 91.15%，其中新活素占全年销售收入的 65.22%，新活素销售收入较去年同期增长 46.78%。 （四）行业情况 我公司所处行业为医药制造业，风险与收益并存。近年来，国家出台了一系列政策鼓励优质创新药的研发，促进企业加大创新研发力度，但新药研发需要投入大量资金并且时间周期长。我公司研发的重组人白细胞介素-1 受体拮抗剂滴眼液、红景天人工种植技术的研究，若研发成功，预期具 有较好的经济和社会效益，但由于新药研发、人工种植技术都具有较大的难度和不确定性，任何一个环节出现问题都有可能存在研发失败的风险。 作为西藏自治区第一家高新技术制药上市公司，经过多年的发展，公司在心血管领域具有较强的优势，公司主要产品新活素、依姆多、诺迪康胶囊均属于心血管领域。随着民众健康意识的提升、国民经济保持稳定发展，医保体系进一步健全，人口老龄化加剧，都将继续推动医药市场较快增长，心血管产品亦具有广阔的发展空间。 报告期内，新活素产品继 2017 年被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险 和生育保险药品目录 （2017 年版）》乙类范围后，近两年销量大幅上升；2019 年 11 月，新活素再次被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2019 年版）乙类范围，中长期将有利于新活素市场份额的扩大、市场布局的拓展，对公司今后的销售增长和长远发展产生积极作用。 二、 报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 □适用 √不适用 三、 报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 （一）产品优势 1、公司产品新活素是自主研发的国家生物制品一类新药，作为治疗急性心衰的基因工程药物，能快速改善心衰患者的心衰症状和体征，提高患者的生存质量，并降低患者的心衰住院治疗费用和缩短住院时间。我公司生产的新活素系在国内独家生产，填补了国内治疗急性心衰的基因工程药物的空白。该药品继 2017 年被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险 和生育保险药品目录（2017 年版）》乙类范围后，近两年销量大幅上升；2019 年 11 月再次被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2019 年版）乙类范围。 公司另外两个心血管领域产品依姆多和诺迪康于2018年10月被纳入《国家基本药物目录》 （2018年版），其中诺迪康胶囊系前期 2012 年版中得到了保留。诺迪康胶囊是目前唯一用红景天为原料的国家准字号药品和国家级新药，并取得美国 FDA 认证（登记号为：NDC.NO.06387223421）。诺迪康胶囊除了药用，也可作为日常保健品，通过改善血液循环、提高血液的携氧能力和提高组织细胞利用氧的能力纠正缺氧，以保障服用者的身体健康。 随着人口结构老龄化问题日益突出，心血管疾病也在与日俱增。公司主要产品新活素、依姆多、诺迪康胶囊都是治疗心血管疾病的一线产品，针对患者的不同病程，形成了治疗心血管疾病的系列化产品线，大大增加了公司在心血管疾病治疗领域的产品竞争力。 此外，公司还拥有国家级中药雪山金罗汉止痛涂膜剂、十味蒂达胶囊、小儿双清颗粒等优秀品种。 （二）制药工业体系优势 公司现有通过 GMP 认证的注射剂产品一个，有胶囊剂、涂膜剂、颗粒剂、片剂等多条现代化生产线，为销售增长提供了充分的保障。 公司药物警戒体系的建设和运行得到企业高层高度重视及全员参与，“药物警戒”概念已在集团内深入人心。药物警戒工作有部门专人专职、专家顾问、医学评审团队及企业内多方参与、多岗协同。随着药物警戒工作的深入开展，并紧跟国内法律法规要求，公司将持续完善体系文件、优化工作流程，以保证药物警戒工作持续合规、高效有序开展。 （三）得天独厚的原生态藏药材资源优势 西藏高原独特的生态环境孕育了丰厚的野生药用资源，众多道地珍稀药材的生物活性优良品质成为相关药物和保健产品品牌优势中先决条件之一。西藏药业作为藏药产业的经济龙头，资源需求问题得到政府的高度重视与维护。 （四）营销优势 目前，公司自有营销体系已经遍布全国，大股东康哲企业管理及其关联公司将其雄厚的处方药推广工作资源整合运用到西藏药业的经营当中，营销优势不断凸显，为提高公司市场竞争力提供有效支撑。 第四节 经营情况讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 近年来，国家不断出台一系列医药行业的重要政策，医保改革、药品一致性评价等政策给制药企业带来多重压力。同时，招标降价、医保价格谈判使得大量药企的销售额和毛利率明显下滑。报告期内，面对医药行业市场需求格局和竞争形势的新变化，公司始终秉承“科学成就健康，健康成就未来”的理念，坚持以公司战略目标和年度经营目标为指引，不断加强公司治理、内控规范建设，加强销售，控制成本，企业经营持续向好。 报告期内，公司主要推进了以下工作： 1、依姆多相关资产转换和过户工作