2022年北京利德曼生化股份有限公司年报

北京利德曼生化股份有限公司 2022 年年度报告 2023-018 2023 年 03 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在 虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人王凯翔、主管会计工作负责人欧阳旭及会计机构负责人(会计主管人员)欧阳旭声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 报告期内，公司实现营业收入 70,597.68 万元，较上年同期增长 25.16%，归属于上市公司股东的净利 润-5,627.18 万元，较上年同期下降 351.00%，亏损主要系公司本期计提商誉减值 3,052.86 万元、信用减值2,752.73万元以及预计负债形成的营业外支出 3,259.62万元导致。2022 年公司营业收入构成中，来自于疫情防控的检测业务收入 25,420 万元，随着政策调整，公司短期内主营业务收入仍将以生化和免疫诊断产品为主。体外诊断试剂带量集采政策落地后，产品的利润空间将被压缩。公司将多措并举以改善盈利能力，完善产品体系布局与研发体系管理，加快新产品落地速度；以终端用户为本，构建营销能力，整合客户资源；优化供应链管理和生产工艺流程，精细化管理，降本增效；夯实经营管理，提高运营效率；加强人才体系建设，完善激励机制，激发团队活力。公司核心竞争力未发生重大不利变化，公司持续经营能力不存在重大风险。关于公司“主营业务、核心竞争力、主要财务指标变动、所处行业情况”等信息详见“第三节、管理层讨论与分析”。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司对任何投资者及相关人士 的承诺；投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素 1、行业政策变化的风险 随着国家医药卫生体制改革的深入，我国医药卫生市场的发展面临着新的变化。行政监管部门推出了一系列的改革措施并逐步开始实施，如“医保控费”、“集中带量采购”、“DRG/DIP 支付方式”、“分级诊疗”、“阳光采购”、“两票制”等。2021 年 6 月国家颁布《医疗器械监督管理条例》新法规、发布《关于推动公立医院高质量发展的意见》、“医疗器械唯一标识”、“DRG/DIP 支付方式改革三年行动计划”等，将促进国内医疗器械创新和产业高质量发展，加速推进监管体系和监管能力现代化。2022 年，江西省牵头的肝功生化试剂产品 22 省联盟集采正式启动。根据国家医保局发布的《国家医疗保障局办公室关于做好 2023 年医药集中采购和价格管理工作的通知》明确，2023 年要扎实推进医用耗材集中带量采购，继续探索体外诊断试剂集采。体外诊断产品的集采将向多产线、影响面更广的方向推行，体外诊断行业面临新的发展机遇和挑战。公司如不能在经营上及时适应政策变化，将对公司经营业绩产生不利影响。 2、市场竞争加剧的风险 体外诊断行业近年来吸引了众多国内外企业的加入，市场竞争进一步加剧。近年来，行业内出现不 同体外诊断厂商或上下游企业之间的合资或合作，借助于技术、产品、渠道等方面的资源形成优势互补以谋求协同发展。生化和免疫诊断是医疗检测的基础手段，随着多年的发展以及国内外企业的长期投入，我国生化诊断的普及程度已经较高，行业增速放缓，生化诊断企业数量较多，市场竞争愈发激烈。公司现有营业收入主要来自于诊断试剂产品，随着生化试剂、化学发光试剂等集采落地，产品的利润空间将被压缩。如果公司不能保持在产品、营销、市场等方面的核心竞争力，将对公司生产经营和盈利能力造成不利影响。 3、新产品研发相关风险 随着体外诊断行业的持续快速发展，搭载新方法、新技术的产品层出不穷，要求企业不断地跟进行 业发展动态和技术革新趋势，持续升级研发平台并对新产品的开发技术实现创新，掌握更多自主知识产 权的核心技术，不断推出能满足市场需求的新技术、新产品是公司在行业竞争中持续保持领先并不断扩 大优势的关键因素。由于技术创新对研发能力要求高、投入大、周期长，存在研发技术路线出现偏差、 进程缓慢、不成功的风险。对于自主研发或购买专利技术的新项目，存在产品研发或注册取证无法成功 的风险，前期研发投入无法收回。医疗机构终端用户对检测需求也在不断提高，若产品性能和检测菜单 项目不能满足终端客户需求，则可能出现公司产品销量不达预期的风险。 4、知识产权和核心技术失密的风险 公司在产品开发过程中会越来越多的使用新的生物标志物、技术和方法，在开发过程中也要避免侵犯他人专利，并将技术尽早提交专利申请，以使得公司新技术、新产品获得专利保护。公司拥有的各种体外诊断试剂的配方和制备技术是公司产品的核心机密，也是公司的核心竞争力之一。由于体外诊断试剂产品的特殊性，出于保护核心技术的考虑，公司将部分技术申请了专利，但仍有部分技术以非专利技术的形式存在，不受《中华人民共和国专利法》的保护。与此同时，国内体外诊断市场需求持续增长，驱动体外诊断产业快速增长，行业竞争逐渐加剧，对高端专业人才的需求也与日俱增，尤其是具备丰富经验的经营与研发人才的稀缺，加剧了行业内人才保持与吸引的难度，若公司不能对核心技术人员进行有效激励和约束，将面临技术人才流失的风险。虽然公司采取了一系列有效措施以保护核心技术外泄，如与核心技术人员签署《保密协议》，严格规定技术人员的保密职责，但仍存在核心技术泄密或者被他人窃取的风险，从而给公司带来直接或间接的经济损失。 5、资产减值的风险 公司销售模式以“经销与直销相结合，经销为主”，公司下游客户主要以经销商和医院为主，受终端医院医保结算周期以及国内宏观经济影响，部分客户出现资金紧张、回款速度放缓的情况，可能导致公司应收账款部分或全部无法收回。公司不断强化对客户的跟踪分析，制定合理的信用政策，加强合同管理和应收账款催收力度，积极控制应收账款风险；同时，严格执行坏账准备计提政策，足额计提坏账准备，但仍然难以完全避免下游经销商客户因经营异常、现金流短缺等而发生相应的坏账损失。公司因重大资产重组和外延式发展在合并资产负债表中形成商誉，若国家政策调整、行业竞争格局变化或并购标的自身经营原因导致无法保持业绩稳定增长，则可能出现商誉减值的风险。若公司产品销售不达预期导 致存货库龄增加，也可能会导致资产发生减值，影响公司盈利水平。 6、管理及运营的风险 随着行业竞争的加剧，公司的资产、人员、部门机构规模进一步扩大，对公司的经营决策、管理运作、风险控制等提出了更高的要求。如果公司现有的管理模式、人才储备、机构设置、内控制度等方面的调整无法与公司的快速发展相适应将会对公司的正常运营造成不利影响。同时，人才是公司保持核心竞争力和未来发展的关键因素，公司核心人才流失将对公司生产经营带来不利影响。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标......8 第三节 管理层讨论与分析 ......11 第四节 公司治理......39 第五节 环境和社会责任......54 第六节 重要事项......59 第七节 股份变动及股东情况......73 第八节 优先股相关情况......78 第九节 债券相关情况......79 第十节 财务报告......80 备查文件目录 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表； 二、载有会计师事务所盖章，注册会计师签名并盖章的审计报告原件； 三、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； 四、载有法定代表人签字的 2022 年年度报告原件； 五、其他有关资料。 以上备查文件的备置地点：北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号公司证券事务部。 释义 释义项 指 释义内容 公司/本公司/利德曼 指 北京利德曼生化股份有限公司 年度报告 指 北京利德曼生化股份有限公司 2022 年年度报告 股东大会 指 北京利德曼生化股份有限公司股东大会 董事会 指 北京利德曼生化股份有限公司董事会 监事会 指 北京利德曼生化股份有限公司监事会 深交所 指 深圳证券交易所 创业板 指 深圳证券交易所创业板 报告期 指 2022 年 1 月 1 日-2022年 12 月 31 日 上年同期 指 2021 年 1 月 1 日-2021年 12 月 31 日 《公司章程》 指 《北京利德曼生化股份有限公司章程》 公司审计机构 指 华兴会计师事务所（特殊普通合伙） 高新科控 指 广州高新区科技控股集团有限公司，系公司控股股东，原名称为"广州凯得科技发展 有限公司" 开发区控股 指 广州开发区控股集团有限公司，系公司控股股东的唯一股东，原名称为"广州开发区 金融控股集团有限公司" 阿匹斯 指 北京阿匹斯生物科技有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之全资子公司 赛德华 指 北京赛德华医疗器械有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之全资子公司 德赛系统 指 德赛诊断系统（上海）有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之控股子公司 德赛产品 指 德赛诊断产品（上海）有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之控股子公司 厦门利德曼 指 厦门利德曼医疗器械有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之控股子公司 湖南利德曼 指 湖南利德曼医疗器械有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之控股子公司 上海上拓 指 上海上拓实业有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之全资子公司 厦门国拓 指 国拓（厦门）冷链物流有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之控股子公司 安徽德先 指 安徽省德先医疗器械有限责任公司，北京利德曼生化股份有限公司之控股子公司 河南德领 指 河南德领生物科技有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之控股子公司 广州利德曼 指 广州利德曼医疗科技有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之全资子公司 德国德赛 指 DiaSys Diagnostic Systems GmbH/德国德赛诊断系统有限公司 赛领基金 指 上海赛领并购投资基金合伙企业（有限合伙） 力鼎基金 指 成都力鼎银科股权投资基金中心（有限合伙） 智度基金 指 拉萨智度德诚创业投资合伙企业（有限合伙） IVD 指 In Vitro Diagnostics 的缩写，中文译为体外诊断，IVD产业即指体外诊断产业 体外诊断是指在人体之外通过检测人体的样本（如血液、体液、组织等）而获取临 体外诊断 指 床诊断信息的产品和服务，包括仪器、试剂、校准品、质控品等，其原理是通过测 定待测物质的反应强度或速度来判断待测物质在体内的浓度、数量或性质 中国合格评定国家认可委员会（China National Accreditation Service for Conformity CNAS 指 Assessment）的英文简称，是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家 认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作 JCTLM 指 国际检验医学溯源联合委员会，The Joint Committee for Traceability in Laboratory Medicine 室间质评 指 指多家实验室分析同一标本并由外部独立机构收集、反馈实验室上报结果并评价实 验室检测能力的活动，又称室间质量评价或能力验证实验 量值溯源 指 通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与 规定的参考标准（通常是国家计量基准或国际计量基准）联系起来的特性 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 利德曼 股票代码 300289 公司的中文名称 北京利德曼生化股份有限公司 公司的中文简称 利德曼 公司的外文名称（如有） Beijing Leadman Biochemistry Co.,Ltd 公司的外文名称缩写（如 Leadman 有） 公司的法定代表人 王凯翔 注册地址 北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号 注册地址的邮政编码 100176 公司注册地址历史变更情况 自公司 2012 年 2 月上市以来，于 2014 年 5 月将公司注册地由“北京市北京经济技术开发 区宏达南路 5 号”变更为“北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号”。 办公地址 北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号 办公地址的邮政编码 100176 公司国际互联网网址 http://www.leadmanbio.com/ 电子信箱 leadman@leadmanbio.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 张丽华 朱萍 联系地址 北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号 北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号 电话 010-84923554 010-84923554 传真 010-67856540-8881 010-67856540-8881 电子信箱 leadman@leadmanbio.com ping.zhu@leadmanbio.com 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 深圳证券交易所 http://www.szse.cn 公司披露年度报告的媒体名称及网址 巨潮资讯网：http://www.cninfo.com.cn；《证券时报》、《上海证券报》 公司年度报告备置地点 北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号公司证券事务部 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 华兴会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 福建省福州市鼓楼区湖东路 152 号中山大厦 B座 7-9 楼 签字会计师姓名 徐继宏、郑晓鑫 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 □不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 北京市朝阳区安立路 66 号 持续督导期自利德曼 2021 中信建投证券股份有限公司 4 号楼 吴嘉煦、蔡诗文 年完成向特定对象发行股票 剩余时间至 2023 年末 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 2022 年 2021 年 本年比上年增减 2020 年 营业收入（元） 705,976,839.21 564,057,983.88 25.16% 471,510,962.68 归属于上市公司股东的净利润（元） -56,271,757.90 22,419,197.58 -351.00% -50,983,731.69 归属于上市公司股东的扣除非经常性 -30,795,564.33 12,765,279.02 -341.24% -55,617,631.18 损益的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） 108,933,825.70 119,058,284.44 -8.50% 135,559,303.27 基本每股收益（元/股） -0.10 0.05 -300.00% -0.1220 稀释每股收益（元/股） -0.10 0.05 -300.00% -0.1220 加权平均净资产收益率 -3.13% 1.53% -4.66% -3.95% 2022 年末 2021 年末 本年末比上年末增减 2020 年末 资产总额（元） 1,997,134,641.92 2,348,410,268.66 -14.96% 1,628,633,453.83 归属于上市公司股东的净资产（元） 1,727,304,693.21 1,835,030,234.33 -5.87% 1,261,642,033.09 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在 不确定性 □是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 □否 项目 2022 年 2021 年 备注 营业收入（元） 705,976,839.21 564,057,983.88 营业收入扣除金额（元） 30,040,900.55 23,121,926.00 出租投资性房地产收入；技术服务、经 销权及其他收入 营业收入扣除后金额（元） 675,935,938.66 540,936,057.88 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 191,578,138.79 182,700,187.38 167,677,605.14 164,020,907.90 归属于上市公司股东的净利润 12,109,083.40 11,826,638.63 10,533,956.80 -90,741,436.73 归属于上市公司股东的扣除非 11,413,936.27 9,661,058.09 8,682,676.22 -60,553,234.91 经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 4,331,880.00 60,938,296.97 13,025,351.13