2018年北京利德曼生化股份有限公司中报

北京利德曼生化股份有限公司 2018年半年度报告 2018-080 2018年08月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人JINZHAOSHEN、主管会计工作负责人胡剑飞及会计机构负责人(会计主管人员)胡曼曼声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司对任何投资者及相关人士的承诺；投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素。 1、国家政策及行业变化导致的风险 随着国家医疗卫生体制改革的不断推进与深化，医药政策措施陆续出台，“两票制”、“医保控费”、“单病种付费”等政策的逐步推行与落地，体外诊断行业的整合趋势加速，因此，体外诊断产品可能存在一定的降价风险。公司部分体外诊断试剂关键原料已实现国产化，但部分原材料和产品需从国外进口，国际贸易政策、汇率波动等因素可能会对公司短期经营业绩产生不利影响。公司现有销售模式为“经销与直销相结合、经销为主”，随着检验产品集采打包、区域检验中心等新兴运营模式快速发展，公司需要探索新的运营模式以保持与终端客户的粘性。 2、对外投资不达预期及商誉减值的风险 公司发展模式以内生式发展和外延式发展相结合。公司在整合下游经销渠道过程中，通过收购、投资设立等方式使得子公司数量有所增加，公司的组织结构和管理体系半径扩大，需要公司同步建立起与发展规模相匹配的管理体系；因标的公司或合作方与公司可能存在经营理念、管理模式、企业文化等差异，以及受行业竞争、政策等不确定性影响，可能出现投资、并购、合作项目不达预期的风险。公司因重大资产重组和外延式发展在合并资产负债表中形成商誉，若产业政策调整或市场竞争加剧等对并购标的的经营状况产生不利影响，则可能出现商誉减值的风险。 3、技术升级产品替代和新产品不达预期的风险 公司作为体外诊断产品和服务的提供商，随着体外诊断行业的不断发展，市场对检测项目和检测技术提出了更高、更多样化的需求。为满足终端用户不断升级的医疗诊断需求，公司必须持续加强新技术的研发和新产品的开发，加快将新产品推向市场、实现产业化的速度。若公司不能及时提供与终端检测需求相匹配的诊断产品，则可能出现业绩增长速度放缓、市场占有份额下降的风险。公司目前主营业务收入主要来自于诊断试剂产品，特别是以生化诊断试剂为主。2016年、2017年、2018年上半年，体外诊断试剂销售收入占当期主营业务收入的比例分别为89.57%、87.86%、89.98%。在新产品中，化学发光诊断试剂与诊断仪器属于封闭化模式，其技术壁垒较高，并且涉及多个领域、交叉学科，因此对于公司研发、制造高质量、高性能诊断仪器提出了更高的要求，随着终端用户检测需求不同，对诊断仪器的性能和检测菜单的项 目需求均可能有所变化，从而可能出现公司新产品上市销售不达预期的风险。 4、核心技术失密的风险 公司主要核心技术为体外诊断试剂的配方和制备技术，这些配方和制备技术构成公司的核心竞争优势。由于体外诊断试剂产品的特殊性，出于保护核心技术的考虑，公司仅对少数关键制备技术申请专利，而对产品配方则只进行了产品注册。虽然公司采取了一系列有效措施以保护核心技术，但若不能持续、有效地强化管理，仍存在核心技术泄密或者被他人窃取的风险。公司将更加完善信息保密制度，加强信息安全设备投入，从而保障信息安全，降低核心技术失密风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目 录 第一节重要提示、目录和释义..................................................2 第二节公司简介和主要财务指标................................................6 第三节公司业务概要 ..........................................................9 第四节经营情况讨论与分析 ...................................................13 第五节重要事项............................................................26 第六节股份变动及股东情况 ...................................................38 第七节优先股相关情况 .......................................................42 第八节董事、监事、高级管理人员情况.........................................43 第九节公司债相关情况 .......................................................45 第十节财务报告............................................................46 第十一节备查文件目录 ......................................................146 释义 释义项 指 释义内容 半年度报告 指 北京利德曼生化股份有限公司2018年半年度报告 股东大会 指 北京利德曼生化股份有限公司股东大会 董事会 指 北京利德曼生化股份有限公司董事会 深交所 指 深圳证券交易所 创业板 指 深圳证券交易所创业板 报告期 指 2018年1月1日-2018年6月30日 上年同期 指 2017年1月1日-2017年6月30日 公司审计机构 指 中勤万信会计师事务所(特殊普通合伙) 迈迪卡 指 北京迈迪卡科技有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之控股股东 公司/利德曼 指 北京利德曼生化股份有限公司 阿匹斯 指 北京阿匹斯生物技术有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之全资子公司 赛德华 指 北京赛德华医疗器械有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之全资子公司 德赛系统 指 德赛诊断系统（上海）有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之控股子公司 德赛产品 指 德赛诊断产品（上海）有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之控股子公司 德赛中国 指 德赛诊断系统（上海）有限公司与德赛诊断产品（上海）有限公司合称为德赛中国 武汉利德曼 指 武汉利德曼医疗器械有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之控股子公司 厦门利德曼 指 厦门利德曼医疗器械有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之控股子公司 吉林利德曼 指 吉林利德曼医疗器械有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之控股子公司 合资公司/英格曼 指 北京利德曼生化股份有限公司与ENIGMADIAGNOSTICSLIMITED共同出资设立 的英格曼医疗诊断产品有限公司 德国德赛 指 DiaSysDiagnosticSystemsGmbH/德国德赛诊断系统有限公司 赛领基金 指 上海赛领并购投资基金合伙企业(有限合伙) 力鼎基金 指 成都力鼎银科股权投资基金中心(有限合伙) 智度基金 指 拉萨智度德诚创业投资合伙企业(有限合伙) 奥森多 指 奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司 贝克曼 指 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司/BeckmanCoulterCommercialEnterprise（China） CO.,Ltd 日立 指 日立诊断产品（上海）有限公司 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 利德曼 股票代码 300289 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 北京利德曼生化股份有限公司 公司的中文简称（如有） 利德曼 公司的外文名称（如有） BeijingLeadmanBiochemistryCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） Leadman 公司的法定代表人 JINZHAOSHEN 二、联系人和联系方式 董事会秘书 姓名 张丽华 联系地址 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 电话 010-84923554 传真 010-67856540-8881 电子信箱 leadman@leadmanbio.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用√不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见2017年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用√不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见2017年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用√不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2017年年报。 4、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 √适用□不适用 （1）公司法定代表人由沈广仟变更为JINZHAOSHEN，详见公司分别于2018年3月23日、2018年4月3日在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn/）刊登的《第三届董事会第二十六次会议决议公告》、《关于完成法定代表人变更工商登记的公告》； （2）公司注册资本及经营范围完成工商变更登记，详见公司于2018年6月11日在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn/）刊登的《关于完成工商变更登记及备案的公告》。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业总收入（元） 342,967,578.77 256,025,953.10 33.96% 归属于上市公司股东的净利润（元） 38,349,907.15 40,458,999.42 -5.21% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 35,075,097.25 40,045,080.59 -12.41% 益后的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） 39,268,090.77 50,487,025.17 -22.22% 基本每股收益（元/股） 0.0911 0.0960 -5.10% 稀释每股收益（元/股） 0.0911 0.0960 -5.10% 加权平均净资产收益率 2.88% 3.21% -0.33% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资产（元） 1,750,948,640.25 1,753,893,000.69 -0.17% 归属于上市公司股东的净资产（元） 1,335,767,678.26 1,310,131,928.16 1.96% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 3、境内外会计准则下会计数据差异说明 □适用√不适用 六、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 76,251.07 主要包括：浦东新区世博地区开 发管理委员会专项资金专户开发 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 4,802,641.08扶持资金2,790,000元；市级国 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 库收付中心财政直接支付清算账 户款560,000元；中关村企业信 用促进会拨款500,000元等 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 7,130.02 减：所得税影响额 733,031.45 少数股东权益影响额（税后） 878,180.82 合计 3,274,809.90 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □适用√不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 医疗器械业 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求： （一）主营业务简介 公司是一家在体外诊断产品、诊断仪器、生物化学品等领域拥有核心竞争力，集研发、生产和销售于一体的国家级高新技术企业，同时具备“生化诊断试剂检验技术北京市重点实验室”、“北京市科技研究开发机构”等资质认证，现已通过医疗器械质量体系考核、YY/T0287idtISO13485质量管理体系认证、GB/T19001idtISO9001质量管理体系认证。公司于2016年成功入选“北京生物医药产业跨越发展工程（G20工程）行业领军企业”。 公司产品涵盖生化、免疫、凝血等检测领域的诊断试剂、诊断仪器以及生物化学品等。其中，体外诊断试剂产品包括生化诊断试剂、免疫诊断试剂、凝血类诊断试剂系列产品；诊断仪器产品包括生化分析仪、全自动化学发光免疫分析仪、血凝分析仪以及POCT检测系统；生物化学品包括生物酶、辅酶、抗原、抗体、缓冲剂、酶底物、培养基等。公司现有销售渠道主要覆盖国内各级医院、体检中心、第三方医学检验中心、科研院所、大学研发中心等机构客户。 报告期末，公司拥有323项医疗器械产品注册证（含德赛中国），其中包括：275项生化诊断试剂产品注册证，36项免疫诊断化学发光试剂产品注册证，2项血凝产品注册证，3项胶体金产品注册证，7项诊断仪器产品注册证。 （二）主要产品及其用途 1、体外诊断试剂产品，包括生化诊断试剂、免疫诊断试剂、凝血类诊断试剂系列产品。 生化诊断试剂产品，公司生化诊断试剂产品具有丰富的检测项目，涵盖了肝脏疾病、肾脏疾病、心血管病、糖尿病、免疫性疾病、代谢性疾病、胰腺炎、凝血与纤溶障碍等主要疾病类型，在相关疾病的诊断和治疗检测过程中起到辅助诊断的作用，主要应用于各级医院、体检中心、第三方医学检验机构的常规检测，为临床生化诊断提供一系列解决方案，生化诊断试剂满足了终端用户的生化检测需求。 免疫诊断试剂产品，公司已取得36余项化学发光试剂产品注册证，化学发光检测项目包括肿瘤标志物、炎症标志物、性腺激素类、甲状腺功能系列、糖尿病系列、心脏标志物系列、传染病系列、骨钙代谢系列等检测菜单，用于内分泌疾病、肿瘤、炎症、孕检、心血管疾病等相关靶标的检测。 凝血试剂产品，凝血测定试剂盒目前已有2项产品取得产品注册证。 2、公司诊断仪器产品包括自研CI1000/CI2000等全自动化学发光免疫分析仪系列、全自动血凝分析仪CM4000、全自动生化分析仪BA系列机型；德赛Respons920全自动生化分析仪，德赛InnovastarPOCT检测系统；此外，公司代理了英国IDS的IDS-iSYS全自动生化免疫分析仪。 3、生物化学品。公司在生物化学原料领域产品包括生物酶、辅酶、抗原、抗体、缓冲剂、酶底物、培养基、染色剂、氨基酸等各种试剂，应用范围涵盖生物科技、临床诊断、药物研发和化工生产等多个方面。公司是国内极少数掌握诊断酶制备技术的诊断试剂生产企业之一。全资子公司阿匹斯拥有生物化学试剂品牌APIS®，通过借助利德曼积累的体外诊断行业渠道、各级医疗机构以及科研机构资源，可以服务于体外诊断、生物化学制药、临床诊断与医疗、生命科学、食品检测等专业领域的企业、大学、科研院所。 （三）公司的主要经营模式 经过多年经验积累和发展，公司已建立完整、高效的采购、生产、销售模式，并根据市场变化及自身发展要求，持续改进和完善经营模式。 1、生产模式 公司主要实行以销定产的生产模式，根据订货合同和以往的销售数据，结合库存情况编制不同层次的生产计划。公司根据市场营销部反馈的客户需求以及以往的销量数据，结合库存情况，制定月度的半成品生产计划和每周的成品生产计划。在接到客户具体订单后，如果有库存就直接组织发货，若没有库存或客户有特殊需求，将编制临时计划发到生产部组织生产。 2、采购模式 公司执行全球范围内自主采购的模式。体外诊断试剂对原料品质的稳定性要求极高，公司制定了《采购控制程序》和《供应商管理规程》等采购制度，经过严格评审和长期验证建立了合格供应商名单，并与这些供应商建立了长期合作关系。德赛产品的销售产品中部分为自产，其余为从德国德赛直接进口，自产所需要的原料绝大部分为从德国德赛采购；德赛系统部分产品来自德国德赛采购。 3、销售模式 公司以体外诊断试剂类产品、诊断仪器、生物化学原料等产品销售为主，销售模式为“经销与直销相结合、经销为主”，经销模式系指公司通过专业的经销商销售到终端用户；直销模式则系指由公司直接销售给各级医院、第三方医学检验中心、体检中心、疾控中心等。公司现有经销商数量超过300家，已建成覆盖全国的营销网络，实现了物流、资金流、信息流的健康、有序、高效运转。 （四）主要的业绩驱动因素 报告期内，公司实现营业收入34,296.76万元，