2024年北京利德曼生化股份有限公司年报

北京利德曼生化股份有限公司 2024 年年度报告 2025-011 2025 年 03 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在 虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人尧子、主管会计工作负责人欧阳旭及会计机构负责人(会计主管人员)欧阳旭声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 报告期内，公司实现营业收入 37,022.69 万元，较上年同期下降 19.79%，归属于上市公司股东的净利 润-7,510.13 万元。2024年国内医院诊疗活动以常规检验为主，诊断试剂集采品种扩面并落地实施，公司 下调部分诊断试剂产品的销售价格，公司主营业务收入和毛利水平均同比有所下降。公司对业绩不达预 期的子公司德赛系统和上海上拓计提了商誉减值准备，本期计提商誉减值金额为 7,112.80 万元，综上原 因导致公司 2024年度亏损。公司目前主营业务收入以生化和免疫诊断产品为主。受体外诊断试剂带量集采和医保控费政策影响，行业竞争进一步加剧，公司产品的利润空间将被压缩。公司将通过多项措施积 极改善盈利能力，包括完善产品线、加强市场推广和终端建设能力；内部实施精细化管理，继续采取降 本增效、精简人员机构等方式合理控制管理费用；加快外延式发展速度，力争实现投资并购项目落地。 公司核心竞争力未发生重大不利变化，公司持续经营能力不存在重大风险。关于公司“主营业务、核心 竞争力、主要财务指标变动、所处行业情况”等信息详见“第三节、管理层讨论与分析”。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司对任何投资者及相关人士 的承诺；投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 1、行业政策变化的风险 随着国家医药卫生体制改革的深入，我国医药卫生市场的发展面临着新的变化。行政监管部门推出 了一系列的改革措施并逐步开始实施，如“医保控费”、“集中带量采购”、“DRG/DIP 支付方式”、“分级 诊疗”、“阳光采购”、“两票制”、“技耗分离”、“检查检验结果互认”等。“医疗器械唯一标识”、“体外诊 断试剂医保编码”、“DRG/DIP 支付方式改革”等，在促进国内医疗器械创新和产业高质量发展的同时， 也加速推进监管体系和监管能力现代化。医保支付方式的改革加速，DRG/DIP 支付模式的推广使医疗 机构更加关注成本与效率，对体外诊断产品的使用量影响较大。同时，国家对医疗行业监管加强，体外 诊断产品的质量、安全与有效性受到重点关注。自 2021 年体外诊断产品集中带量采购以来，集采品种 逐步覆盖生化、免疫及分子诊断等主要产品，随着集采和医疗服务收费价格的调整带来的试剂价格下降，使得体外诊断生产企业的利润空间受到进一步挤压。 2、市场竞争加剧的风险 体外诊断行业近年来开启行业整合趋势、产业并购，撬动行业的深层次变革，市场竞争日益加剧。 不同体外诊断厂商或上下游企业之间通过合资或合作，借助其资金、技术、产品、渠道等方面的资源形 成优势互补、谋求协同发展。生化和免疫诊断是医疗检测的基础手段，生产企业数量较多，产品出现同 质化趋势，市场竞争愈发激烈。厂家则面临成本控制和效率提升的挑战，需通过技术创新和降低费用保 持产品竞争力。公司现有营业收入仍主要来源于生化和免疫试剂产品，市场竞争不断加剧，产品价格下 降，对公司盈利能力造成不利影响。 3、新产品研发相关风险 随着体外诊断行业的持续快速发展，搭载新方法、新技术的产品层出不穷，要求企业不断地跟进行业发展动态和技术革新趋势，持续升级研发平台并对新产品的开发技术实现创新，掌握更多自主知识产权的核心技术，不断推出能满足市场需求的新技术、新产品是公司在行业竞争中持续保持领先并不断扩大优势的关键因素。对于技术创新和多学科集成的仪器研发，需要进行新技术的自主研发或技术引进，对研发能力要求高、投入大、周期长，存在研发技术路线出现偏差、进程缓慢、不成功的风险。对于自主研发或购买专利技术的新项目，存在产品研发或注册取证无法成功的风险，前期研发投入无法收回。公司需要满足医疗机构用户对新检测项目、低检测成本、高检测效率的需求，若产品性能、成本不能达到市场要求，则可能加大公司产品推广难度、导致销量不达预期的风险。 4、知识产权和核心技术失密的风险 公司在开发产品线及布局涉及到新的生物标志物、技术和方法。不仅在开发过程中要避免侵犯他人专利，也需要尽早提交新技术专利申请，以使得公司新技术、新产品获得专利保护。公司拥有的各种体外诊断试剂的配方和制备技术是公司产品的核心机密，也是公司的核心竞争力之一。由于体外诊断试剂产品的特殊性，出于保护核心技术的考虑，公司将部分技术申请了专利，但仍有部分技术以商业秘密的形式存在。随着国内体外诊断行业竞争逐渐加剧，高端专业人才的需求，技术人员的流动也与日俱增。公司面临高级技术人员流失及核心技术外泄的风险也随之加大。因此，公司采取了一系列措施以防止核心技术外泄，如与核心技术人员签署《保密协议》《竞业限制协议》，严格规定技术人员的保密职责，避免给公司带来直接或间接的经济损失。 5、资产减值的风险 公司现有是“以经销与直销相结合，经销为主” 的销售模式，公司下游客户主要以经销商和医院为主，受终端医院结算周期影响，个别客户出现资金流紧张、对公司延长回款周期等情况，可能导致公司部分应收账款无法收回。若公司产品销售不达预期，可能会导致存货出现减值。公司因重大资产重组和外延式发展在合并资产负债表中形成商誉，若国家政策调整、行业竞争格局变化或并购标的自身经营原因导致无法保持业绩稳定增长，则可能出现商誉减值的风险。公司不断强化对客户的跟踪分析，制定合理的信用政策，加强合同管理和应收账款催收力度，控制应收账款风险；在生产经营过程中，结合业务情况，合理制定生产和采购计划，加强存货管理。 6、管理及运营的风险 随着行业竞争的加剧，公司内部实施组织优化、降本增效等一系列举措，对公司的经营决策、风险管理等提出了新的要求。公司现有的管理模式、人才储备、机构设置、内控等方面，如果无法与公司的发展相适应，将会对公司的正常运营造成不利影响。同时，人才是公司保持核心竞争力和未来发展的关键因素，公司核心管理人员或重要岗位人才流失将对公司生产经营带来不利影响。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标 ......7 第三节 管理层讨论与分析 ......10 第四节 公司治理......37 第五节 环境和社会责任 ......53 第六节 重要事项......57 第七节 股份变动及股东情况 ......71 第八节 优先股相关情况 ......76 第九节 债券相关情况 ......77 第十节 财务报告......78 备查文件目录 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表； 二、载有会计师事务所盖章，注册会计师签名并盖章的审计报告原件； 三、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； 四、载有法定代表人签字的 2024 年年度报告原件； 五、其他有关资料。 以上备查文件的备置地点：北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号公司证券事务部。 释义 释义项 指 释义内容 公司/本公司/利德曼 指 北京利德曼生化股份有限公司 年度报告 指 北京利德曼生化股份有限公司 2024 年年度报告 股东大会 指 北京利德曼生化股份有限公司股东大会 董事会 指 北京利德曼生化股份有限公司董事会 监事会 指 北京利德曼生化股份有限公司监事会 深交所 指 深圳证券交易所 创业板 指 深圳证券交易所创业板 报告期 指 2024 年 1 月 1 日-2024年 12 月 31 日 上年同期 指 2023 年 1 月 1 日-2023年 12 月 31 日 《公司章程》 指 《北京利德曼生化股份有限公司章程》 公司审计机构 指 华兴会计师事务所（特殊普通合伙） 高新科控 指 广州高新区科技控股集团有限公司，系公司控股股东，原名称为"广州凯得科技发展 有限公司" 开发区控股 指 广州开发区控股集团有限公司，系公司控股股东的唯一股东，原名称为"广州开发区 金融控股集团有限公司" 阿匹斯 指 北京阿匹斯生物科技有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之全资子公司 赛德华 指 北京赛德华医疗器械有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之全资子公司 德赛系统 指 德赛诊断系统（上海）有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之全资子公司 德赛产品 指 德赛诊断产品（上海）有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之全资子公司 厦门利德曼 指 厦门利德曼医疗器械有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之控股子公司 湖南利德曼 指 湖南利德曼医疗器械有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之控股子公司 上海上拓 指 上海上拓实业有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之全资子公司 厦门国拓 指 国拓（厦门）冷链物流有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之控股子公司 安徽德先 指 安徽省德先医疗器械有限责任公司，北京利德曼生化股份有限公司之控股子公司 河南德领 指 河南德领生物科技有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之控股子公司 广州利德曼 指 广州利德曼医疗科技有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之全资子公司 广开首席 指 广开首席（上海）企业管理有限公司，北京利德曼生化股份有限公司参股 49% IVD 指 In Vitro Diagnostics的缩写，中文译为体外诊断，IVD产业即指体外诊断产业 体外诊断是指在人体之外通过检测人体的样本（如血液、体液、组织等）而获取临 体外诊断 指 床诊断信息的产品和服务，包括仪器、试剂、校准品、质控品等，其原理是通过测 定待测物质的反应强度或速度来判断待测物质在体内的浓度、数量或性质 中国合格评定国家认可委员会（China National Accreditation Service for Conformity CNAS 指 Assessment）的英文简称，是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家 认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作 JCTLM 指 国际检验医学溯源联合委员会，The Joint Committee for Traceability in Laboratory Medicine 室间质评 指 指多家实验室分析同一标本并由外部独立机构收集、反馈实验室上报结果并评价实 验室检测能力的活动，又称室间质量评价或能力验证实验 量值溯源 指 通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与 规定的参考标准（通常是国家计量基准或国际计量基准）联系起来的特性 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 利德曼 股票代码 300289 公司的中文名称 北京利德曼生化股份有限公司 公司的中文简称 利德曼 公司的外文名称（如有） Beijing Leadman Biochemistry Co.,Ltd 公司的外文名称缩写（如 Leadman 有） 公司的法定代表人 尧子 注册地址 北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号 注册地址的邮政编码 100176 公司注册地址历史变更情况 自公司 2012 年 2 月上市以来，于 2014 年 5 月将公司注册地由“北京市北京经济技术开发 区宏达南路 5 号”变更为“北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号”。 办公地址 北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号 办公地址的邮政编码 100176 公司网址 http://www.leadmanbio.com/ 电子信箱 leadman@leadmanbio.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 张丽华 朱萍 联系地址 北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号 北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号 电话 010-84923554 010-84923554 传真 010-67856540-8881 010-67856540-8881 电子信箱 leadman@leadmanbio.com ping.zhu@leadmanbio.com 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 深圳证券交易所 http://www.szse.cn 公司披露年度报告的媒体名称及网址 巨潮资讯网：http://www.cninfo.com.cn；《证券时报》、《上海证券报》 公司年度报告备置地点 北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号公司证券事务部 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 华兴会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 福建省福州市鼓楼区湖东路 152 号中山大厦 B座 7-9 楼 签字会计师姓名 徐继宏、郑晓鑫 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 2024 年 2023 年 本年比上年增减 2022 年 营业收入（元） 370,226,869.13 461,554,624.40 -19.79% 705,976,839.21 归属于上市公司股东的净利润（元） -75,101,335.67 15,337,378.72 -589.66% -56,271,757.90 归属于上市公司股东的扣除非经常性 -97,472,116.76 8,792,995.16 -1,208.52% -30,795,564.33 损益的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） 62,406,242.67 130,796,495.28 -52.29% 108,933,825.70 基本每股收益（元/股） -0.1381 0.0282 -589.72% -0.1034 稀释每股收益（元/股） -0.1381 0.0282 -589.72% -0.1034 加权平均净资产收益率 -4.41% 0.88% -5.29% -3.13% 2024 年末 2023 年末 本年末比上年末 2022 年末 增减 资产总额（元） 1,822,421,427.54 1,938,398,607.33 -5.98% 1,997,134,641.92 归属于上市公司股东的净资产（元） 1,662,100,621.39 1,742,642,071.93 -4.62% 1,727,304,693.21 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在 不确定性 □是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 □否 项目 2024 年 2023 年 备注 营业收入（元） 370,226,869.13 461,554,624.40 营业收入扣除金额（元） 33,906,053.62 39,574,744.95 扣除出租投资性房地产收入；技术服务、 经销权及其他收入 营业收入扣除后金额（元） 336,320,815.51 421,979,879.45 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 94,624,115.26 93,729,608.08 93,465,936.13 88,407,209.66 归属于上市公司股东的净利润 -2,705,087.82 3,311,171.78 465,476.08 -76,172,895.71 归属于上市公司股东的扣除非 -4,879,444.76 1,260,572.27 -2,889,818.15 -90,963,426.12 经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 8,512,332.16 15,622,695.65 22,556,441.91 15,714,772.95 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 2024 年金额 2023 年金额 2022 年金额 说明 非流动性资产处置损益（包括已计提资产减值 446,225.06 准备的冲销部分） 计入当期损益的政府补助（与