2019年北京利德曼生化股份有限公司年报

北京利德曼生化股份有限公司 2019 年年度报告 2020-012 2020 年 04 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人林霖、主管会计工作负责人程洋及会计机构负责人(会计主管人员)程洋声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司对任何投资者及相关人士的承诺；投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素 1、行业政策变化风险 随着国家医药卫生体制改革的深入，行政监管部门推出了一系统的改革措施并逐步开始实施，如“分级诊疗”、“两票制”、“单病种收费”、“医保控费”、“阳光采购”等，我国医药卫生市场的发展面临着新的变化。体外诊断行业的整合趋势加速，这对公司的客户结构、销售模式、关键原材料采购、产品定价等多个方面将产生一定的影响。如果出现终端用户检测量下降，或公司不能在经营上及时调整以适应医药卫生体制改革带来的市场规则以及行业监管政策的变化，将会给公司的经营业绩产生不利影响。 2、新产品研发和注册风险 随着体外诊断行业的不断发展，不断推出能满足市场需求的新技术、新产品是公司在行业竞争中持续保持领先并不断扩大优势的关键因素。医疗机构终端用户对检测需求不断提高，如公司诊断产品性能和检测菜单项目不能满足终端客户需求，则可能出现公司产品销量不达预期和现有产品或技术被替代的风险。公司一以贯之加强新技术、新产品的研发，加快将新产品推向市场、实现产业化的速度。对于自主研发或购买专利技术的新项目，虽然公司不断完善研发模式和研发管理体系，但仍存在研发无法成功的风险。产品研发成功后，还要经过临床试验、注册审批等多个阶段，才能获得国家药监局颁发的产品注册证。如果公司无法最终取得医疗器械注册证，可能出现业绩增长速度放缓、前期研发投入无法收回以及未来收益的实现情况不达预期的风险。 3、核心技术失密的风险 公司拥有的各种体外诊断试剂的配方和制备技术是公司产品的核心机密，也是公司的核心竞争力。由于体外诊断试剂产品的特殊性，出于保护核心技术的考虑，公司将部分技术申请了专利，但仍有部分技术以非专利技术的形式存在，不受《专利法》的保护，而对产品配方只进行了产品注册。虽然公司采取了一系列有效措施以保护核心技术外泄，如与核心技术人员签署《保密协议》，严格规定技术人员的保密职责，但仍存在核心技术泄密或者被他人窃取的风险，从而给公司带来直接或间接的经济损失。 4、市场竞争加剧的风险 体外诊断行业几年来吸引了众多的国内外企业的加入，市场竞争进一步加剧。从竞争环境来看，国际跨国公司在我国体外诊断的高端市场中占据相对垄断地位，利用其产品、技术和服务等各方面的优势，不断加大在华投资力度，尤其在国内三级医院等高端市场中拥有较高的市场份额，而国内多数企业以生产中低端诊断产品为主，尚未形成稳定的市场格局。公司目前主营业务收入主要来自于诊断试剂产品，特别是以生化诊断试剂为主。如果将来公司不能结合产品核心技术、产品质量、营销网络、客户资源等方面的优势加快多元化发展、积极与高端市场接轨、加大产品覆盖率，激烈的市场竞争环境可能出现业绩增长速度放缓、市场占有份额下降的风险，对公司生产经营和盈利能力造成不利的影响。 5、对外投资及商誉减值的风险 公司发展模式以内生式发展和外延式发展相结合。公司在整合下游经销渠道，因标的公司或合作方与公司可能存在经营理念、管理模式、企业文化等差异，以及受收购后行业竞争加剧、行业政策变化等不确定性影响，可能出现投资、并购、合作项目不达预期的风险。公司因重大资产重组和外延式发展在合并资产负债表中形成商誉，若产业政策调整、行业竞争格局变化或并购标的无法保持业绩稳定增长，则可能出现商誉减值的风险。 6、应收账款回收的风险 虽然公司销售模式以“经销与直销相结合，经销为主”，但仍然会受到行业终端客户回款周期变长的影响，公司应收账款净额占近几年各期末流动资产总额的比例较高。公司不断强化对客户的跟踪分析，制定合理的信用政策，加强合同管理和应收账款催收力度，积极控制应收账款风险；同时，严格执行坏账准备计提政策，足额计提坏账准备，但公司仍然难以完全避免下游经销商客户因经营困难、现金流短缺等而发生相应的坏账损失，存在应收账款无法及时收回或无法全部收回的风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以417,798,335股为基数（公司总股本421,051,985股， 扣除回购专用账户中 3,253,650 股），向全体股东每 10 股派发现金红利 0.1 元（含税），送红股 0 股（含税）， 以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ......7 第二节 公司简介和主要财务指标 ......10 第三节 公司业务概要 ......16 第四节 经营情况讨论与分析 ......43 第五节 重要事项......63 第六节 股份变动及股东情况 ......69 第七节 优先股相关情况 ......69 第八节 可转换公司债券相关情况 ......69 第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ......70 第十节 公司治理......71 第十一节 公司债券相关情况 ......79 第十二节 财务报告......85 第十三节 备查文件目录 ......86 释义 释义项 指 释义内容 公司/本公司/利德曼 指 北京利德曼生化股份有限公司 年度报告 指 北京利德曼生化股份有限公司 2019 年年度报告 股东大会 指 北京利德曼生化股份有限公司股东大会 董事会 指 北京利德曼生化股份有限公司董事会 监事会 指 北京利德曼生化股份有限公司监事会 深交所 指 深圳证券交易所 创业板 指 深圳证券交易所创业板 报告期 指 2019 年 1 月 1 日-2019 年 12 月 31 日 上年同期 指 2018 年 1 月 1 日-2018 年 12 月 31 日 《公司章程》 指 《北京利德曼生化股份有限公司章程》 高新科控 指 广州高新区科技控股集团有限公司，系公司控股股东，原名称为“广州凯得科技发展有 限公司” 公司审计机构 指 中勤万信会计师事务所（特殊普通合伙） 迈迪卡 指 北京迈迪卡科技有限公司 阿匹斯 指 北京阿匹斯生物技术有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之全资子公司 赛德华 指 北京赛德华医疗器械有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之全资子公司 德赛系统 指 德赛诊断系统（上海）有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之控股子公司 德赛产品 指 德赛诊断产品（上海）有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之控股子公司 德赛中国 指 德赛诊断系统（上海）有限公司与德赛诊断产品（上海）有限公司合称为德赛中国 厦门利德曼 指 厦门利德曼医疗器械有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之控股子公司 武汉利德曼 指 武汉利德曼医疗器械有限公司，原北京利德曼生化股份有限公司之控股子公司 湖南利德曼 指 湖南利德曼医疗器械有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之控股子公司 上海上拓 指 上海上拓实业有限公司， 北京利德曼生化股份有限公司之控股子公司 厦门国拓 指 国拓（厦门）冷链物流有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之控股子公司 合资公司/英格曼 指 北京利德曼生化股份有限公司与 ENIGMADIAGNOSTICS LIMITED 共同出资设立的 英格曼医疗诊断产品有限公司 德国德赛 指 DiaSys Diagnostic Systems GmbH/德国德赛诊断系统有限公司 赛领基金 指 上海赛领并购投资基金合伙企业（有限合伙） 力鼎基金 指 成都力鼎银科股权投资基金中心（有限合伙） 智度基金 指 拉萨智度德诚创业投资合伙企业（有限合伙） IVD 指 In Vitro Diagnostics 的缩写，中文译为体外诊断，IVD 产业即指体外诊断产业 体外诊断是指在人体之外通过检测人体的样本（如血液、体液、组织等）而获取临床 体外诊断 指 诊断信息的产品和服务，包括仪器、试剂、校准品、质控品等，其原理是通过测定待 测物质的反应强度或速度来判断待测物质在体内的浓度、数量或性质 由特定抗原、抗体或有关生物物质制成的，用于体外诊断的试剂，即指通过检测取自 体外诊断试剂、诊断试剂 指 机体的某一成份（如血清）来判断疾病或机体功能的试剂，包括免疫诊断试剂、生化 诊断试剂、核酸诊断试剂等 体外诊断仪器、诊断仪器 指 在体外诊断过程中，与诊断试剂配合使用，进行医学检测的设备，包括半自动化仪器 和全自动化仪器 体外生化诊断试剂、生化诊 与生化分析仪器配合使用，通过各种生物化学反应测定体内生化指标的试剂，主要有 断试剂、生化试剂 指 测定酶类、糖类、脂类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素类、肝功能、临床化学控制血 清等几大类产品 POCT 指 即时检验（point-of-care testing），指在病人旁边进行的临床检测及床边检测 化学发光免疫分析仪 指 化学发光免疫分析仪是结合化学发光技术与高特异性的免疫反应，对体液中各种微量 活性物质进行精确定量分析的仪器，为临床医生对疾病的准确诊断提供重要依据 生化分析仪 指 生化分析仪是采用光电比色原理来测量体液中某种特定化学成分的仪器，主要进行酶 类、脂类、蛋白和非蛋白氮类等几大类检测项目 国际标准化组织（ISO）于 2003 年制定发布的《医疗器械质量管理体系用于法规的要 ISO13485 指 求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory）国际标准， 该标准是专门用于医疗器械产业的一个独立的质量管理体系标准 是 ISO9000 族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000 族标准是国际 ISO9001 指 标准化组织（ISO）在 1994 年提出的概念，是指由 ISO/Tc176（国际标准化组织质量 管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准 中国合格评定国家认可委员会（China National Accreditation Service for Conformity CNAS 指 Assessment）的英文简称，是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家 认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作 室间质评 指 指多家实验室分析同一标本并由外部独立机构收集、反馈实验室上报结果并评价实验 室检测能力的活动，又称室间质量评价或能力验证实验 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 利德曼 股票代码 300289 公司的中文名称 北京利德曼生化股份有限公司 公司的中文简称 利德曼 公司的外文名称（如有） Beijing Leadman Biochemistry Co.,Ltd 公司的外文名称缩写（如有）Leadman 公司的法定代表人 林霖 注册地址 北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号 注册地址的邮政编码 100176 办公地址 北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号 办公地址的邮政编码 100176 公司国际互联网网址 http://www.leadmanbio.com/ 电子信箱 leadman@leadmanbio.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 张丽华 李雷雷 联系地址 北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号 北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号 电话 010-84923554 010-84923554 传真 010-67856540-8881 010-67856540-8881 电子信箱 leadman@leadmanbio.com leilei.li@leadmanbio.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《证券时报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网 http://www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 公司证券事务部 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 中勤万信会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市西直门外大街 110 号中糖大厦 11 层 签字会计师姓名 李述喜、梁海涌 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □ 适用 √ 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2019 年 2018 年 本年比上年增减 2017 年 营业收入（元） 515,143,483.47 654,804,224.40 -21.33% 575,978,026.74 归属于上市公司股东的净利润（元） 6,309,184.34 40,471,724.96 -84.41% 73,067,135.85 归属于上市公司股东的扣除非经常 性损益的净利润（元） 5,483,348.91 36,040,882.58 -84.79% 67,916,480.52 经营活动产生的现金流量净额（元） 124,648,403.19 81,020,993.61 53.85% 120,965,206.99 基本每股收益（元/股） 0.0157 0.0964 -83.71% 0.1735 稀释每股收益（元/股） 0.0157 0.0961 -83.66% 0.1735 加权平均净资产收益率 0.48% 3.07% -2.59% 5.73% 2019 年末 2018 年末 本年末比上年末增减 2017 年末 资产总额（元） 1,714,157,129.69 1,729,238,000.78 -0.87% 1,753,893,000.69 归属于上市公司股东的净资产（元） 1,316,803,218.91 1,310,494,034.57 0.48% 1,310,131,928.16 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 116,815,701.84 134,747,012.08 110,255,258.59 153,325,510.96 归属于上市公司股东的净利润 5,937,865.25 2,231,782.01 2,596,082.03 -4,456,544.95 归属于上市公司股东的扣除非经常 性损益的净利润 5,576,921.15 1,239,440.43 2,162,526.26 -3,495,538.93 经营活动产生的现金流量净额 42,973,492.25 6,980,238.30 40,657,130.57 34,037,542.07 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2019 年金额 2018 年金额 2017 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提 资产减值准备的冲销部分） -1,282,630.20 -96,650.07 186,573.47 计入当期损益的政府补助（与企业 业务密切相关，按照国家统一标准 2,544,488.86 6,574,611.64 7,632,434.82 定额或定量享受的政府补助除外） 除上述各项之外的其他营业外收 入和支出 116,837.68 -178,729.63 25,285.27 减：所得税影响额 226,448.78 946,132.25 1,310,941.80 少数股东权益影响额（税后） 326,412.13 922,257.31 1,382,696.43 合